Gastric pH in Intubated Children - Part Two
16 de setembro de 2016 atualizado por: University Children's Hospital, Zurich
Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei
Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk
Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8032
- University childrens Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation
Exclusion Criteria:
disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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Comparador Ativo: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pH gástrico
Prazo: dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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o pH gástrico é medido a partir do conteúdo gástrico que é amostrado em uma seringa por meio de um tubo orogástrico imediatamente durante a anestesia após a indução da intubação traqueal; a sucção do estômago após a intubação é um procedimento realizado rotineiramente em todas as crianças intubadas em nossa instituição
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dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume de aspirado gástrico
Prazo: dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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volume de aspirado gástrico é a quantidade de conteúdo gástrico que é amostrado em uma seringa por meio de um tubo orogástrico imediatamente durante a anestesia após a indução da intubação traqueal; a sucção do estômago após a intubação é um procedimento realizado rotineiramente em todas as crianças intubadas em nossa instituição
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dentro de 10 minutos após a intubação traqueal
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Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO) em unidade de recuperação
Prazo: período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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período de recuperação, em média dentro de 90 minutos após o término da anestesia
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subjective feeling of hunger/thirst
Prazo: baseline
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subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
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baseline
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Behaviour during recovery period
Prazo: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
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recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Behaviour during anaesthesia induction
Prazo: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
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on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Nurse's Impression of patient's satisfactory
Prazo: baseline
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subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
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baseline
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blood Ketone measurement
Prazo: intraoperative
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measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
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intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3
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