Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastric pH in Intubated Children - Part Two

16. září 2016 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich

Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei

Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk

Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8032
        • University childrens Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation

Exclusion Criteria:

disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Postup: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period
Aktivní komparátor: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Postup: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pH žaludku
Časové okno: do 10 minut po tracheální intubaci
pH žaludku se měří ze žaludečního obsahu, který je odebírán v injekční stříkačce orogastrickou sondou bezprostředně během anestezie po navození tracheální intubace; odsávání žaludku po intubaci je v našem ústavu rutinně prováděný u každého intubovaného dítěte
do 10 minut po tracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objem žaludečního aspirátu
Časové okno: do 10 minut po tracheální intubaci
objem žaludečního aspirátu je množství žaludečního obsahu, které se odebírá v injekční stříkačce orogastrickou sondou bezprostředně během anestezie po navození tracheální intubace; odsávání žaludku po intubaci je v našem ústavu rutinně prováděný u každého intubovaného dítěte
do 10 minut po tracheální intubaci
Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) na zotavovací jednotce
Časové okno: období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
období zotavení, v průměru do 90 minut po ukončení anestezie
subjective feeling of hunger/thirst
Časové okno: baseline
subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
baseline
Behaviour during recovery period
Časové okno: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Behaviour during anaesthesia induction
Časové okno: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Nurse's Impression of patient's satisfactory
Časové okno: baseline
subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
baseline
blood Ketone measurement
Časové okno: intraoperative
measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
intraoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Children's Hospital, Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na clear fluid ingestion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit