Gastric pH in Intubated Children - Part Two
Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei
Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk
Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8032
- University Childrens Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation
Exclusion Criteria:
disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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활성 비교기: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion.
Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
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drinking of clear fluid in preoperative period
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 pH
기간: 기관 삽관 후 10분 이내
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위 pH는 기관 삽관 유도 후 마취 중 즉시 입위관을 통해 주사기에서 샘플링된 위 내용물로부터 측정됩니다. 삽관 후 위 흡입은 우리 기관의 모든 삽관 아동에서 일상적으로 수행되는 절차입니다.
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기관 삽관 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 흡인량
기간: 기관 삽관 후 10분 이내
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위 흡인량은 기관 삽관 유도 후 마취 중 입위관을 통해 즉시 주사기로 채취한 위 내용물의 양입니다. 삽관 후 위 흡입은 우리 기관의 모든 삽관 아동에서 일상적으로 수행되는 절차입니다.
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기관 삽관 후 10분 이내
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회복실의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: 회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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회복기간, 마취 종료 후 평균 90분 이내
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subjective feeling of hunger/thirst
기간: baseline
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subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
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baseline
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Behaviour during recovery period
기간: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
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recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
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Behaviour during anaesthesia induction
기간: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
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on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
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Nurse's Impression of patient's satisfactory
기간: baseline
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subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
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baseline
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blood Ketone measurement
기간: intraoperative
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measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
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intraoperative
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Achim J Schmitz, MD, University Children's Hospital, Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3
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clear fluid ingestion에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Optimal Acuity CorporationBochner Eye Institute아직 모집하지 않음