Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastric pH in Intubated Children - Part Two

16. september 2016 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Untersuchung Des Magen-pH in lntubationsanästhesie Bei Kindern - Teil Zwei

Fasting (according to ASA, ESA or institutional guidelines) is an important strategy to minimize the risk of regurgitation, vomiting and pulmonary aspiration during general anaesthesia; the effect of fasting time for clear fluid on gastric pH in children is goal of this study and can be investigated in children undergoing elective procedures in general anaesthesia and intubation without inconvenience or additional invasive procedure and hence without additional risk

Hypotheses: Gastric pH is higher in children that drink clear fluids until premedication before anaesthesia induction than in those that drink until 2 hours before anaesthesia induction

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University childrens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

age > 1 / < 16 years ASA class l or ll elective surgery requiring general anaesthesia using tracheal intubation

Exclusion Criteria:

disease or dysfunction of gastrointestinal tract chronic diseases or conditions not compatible with ASA class l or ll

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: clear fluids until premedication
allowed to drink until premedication, aprox 30 minutes before anaesthesia induction. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Procedure: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period
Aktiv komparator: 2 hours fluid fasting
allowed to drink until 2 hour before scheduled anaesthesia induction clear fluid Ingestion. Fasting for solids and non-clear fluids is six hours.
Procedure: clear fluid ingestion
drinking of clear fluid in preoperative period

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk pH
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
gastrisk pH måles ud fra maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af trakeal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
inden for 10 minutter efter tracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gastrisk aspiratvolumen
Tidsramme: inden for 10 minutter efter tracheal intubation
gastrisk aspiratvolumen er mængden af ​​maveindhold, som udtages i en sprøjte via et orogastrisk rør umiddelbart under anæstesi efter induktion af tracheal intubation; sugning af mavesækken efter intubation er en procedure, der rutinemæssigt udføres hos hvert intubationsbarn i vores institution
inden for 10 minutter efter tracheal intubation
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) i genopretningsenhed
Tidsramme: restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
restitutionsperiode i gennemsnit inden for 90 minutter efter endt anæstesi
subjective feeling of hunger/thirst
Tidsramme: baseline
subjective feeling of hunger/thirst given as "yes" or "no" answer
baseline
Behaviour during recovery period
Tidsramme: recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Rating Scale1-5 by blinded nurse (5: severely agitated/emergence delir with subsequent drug therapy, 4: agitated/emergence delir; 3: slightly agitated; 2: complaining pain but cooperative; 1: cooperative)
recovery period, on the average within 90 minutes after end of anaesthesia
Behaviour during anaesthesia induction
Tidsramme: on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Rating scale1-5 by (blinded) anaesthetist: 1: cooperating - 2: anxious but cooperating - 3: hostile - 4: crying - 5: agitated/fighting
on the average within 20 minutes after arrival of patient in operating theatre
Nurse's Impression of patient's satisfactory
Tidsramme: baseline
subjective feeling of the Nurse regarding patient's satisfactory given as rating scale from 1 to 4
baseline
blood Ketone measurement
Tidsramme: intraoperative
measurement of blood Ketone with a portable poc Ketone measurement device
intraoperative

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achim J Schmitz, MD, University Children's hospital, Zürich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK-ZH Nr. 2011-0034 Amend3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ faste

Kliniske forsøg med clear fluid ingestion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner