肩関節鏡検査中のビーチチェアの姿勢が局所脳酸素飽和度に及ぼす影響 : 斜角筋間ブロックと全身麻酔の比較
2015年11月11日 更新者：Osijek University Hospital
この研究の目的は、患者のビーチチェアの姿勢とその結果として起こる動脈圧の変化との関係と、患者の一方のグループには全身麻酔を、もう一方のグループには斜角筋間ブロックという2つの麻酔法のもとで局所的な脳酸素飽和度に及ぼす影響を調査することである。患者のグループ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、待機的肩関節鏡検査を受ける予定の患者です。
患者は、両方の技術の詳細な説明の後、麻酔技術の種類 (全身麻酔または斜角筋間ブロック) を選択することによって自分自身をランダム化します。
彼らは標準的な日常的な医療ケア（モニタリングと麻酔技術）を受け、その間に得られた動脈圧、心拍数、末梢および脳の酸素飽和度のデータが統計的に分析され、比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
待機的肩関節鏡検査を受ける患者
説明
包含基準:
研究の対象基準は、ASA I および ASA II の患者分類による全身麻酔または局所麻酔下での手術の承認でした。 -
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者、ASA III 以上と評価された患者、脳血管疾患または冠動脈疾患、凝固障害、局所麻酔薬に対する過敏症、またはいずれかのタイプの麻酔技術に対するその他の禁忌を有する患者20 分未満または 90 分を超える手術も研究から除外されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
GA
全身麻酔
|
|
ISB
斜角筋間ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインからの動脈圧の変化
時間枠：ベースライン、手術中、手術後1時間
|
ベースライン、手術中、手術後1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベースラインからの局所脳酸素飽和度の変化
時間枠：ベースライン、手術中、手術後1時間
|
ベースライン、手術中、手術後1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月11日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。