L'impatto di una posizione sulla sedia a sdraio durante l'artroscopia della spalla sulla saturazione di ossigeno cerebrale regionale: confronto tra blocco interscalenico e anestesia generale
11 novembre 2015 aggiornato da: Osijek University Hospital
Lo scopo di questo studio è di indagare la relazione tra il posizionamento del paziente nella posizione della sedia a sdraio con conseguenti variazioni della pressione arteriosa e la loro influenza sulla saturazione cerebrale regionale di ossigeno sotto due tecniche di anestesia, anestesia generale in un gruppo di pazienti e blocco interscalenico nel secondo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio sono pazienti programmati per l'artroscopia elettiva della spalla.
I pazienti si randomizzano scegliendo il tipo di tecnica di anestesia (anestesia generale o blocco interscalenico) dopo una descrizione dettagliata di entrambe le tecniche.
Ricevono le cure mediche standard e di routine (tecniche di monitoraggio e anestesia) durante le quali i dati ottenuti di pressione arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno periferica e cerebrale saranno analizzati statisticamente e confrontati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti per artroscopia elettiva della spalla
Descrizione
Criterio di inclusione:
Il criterio di inclusione per lo studio era l'approvazione per la chirurgia in anestesia generale o regionale con classificazione dei pazienti ASA I e ASA II. -
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio, i pazienti valutati come ASA III o superiore, che hanno malattie cerebrovascolari o coronariche, coagulopatia, ipersensibilità agli anestetici locali o altre controindicazioni all'uno o all'altro tipo di tecniche di anestesia Tutti i pazienti nei quali il operazioni durate meno di 20 minuti o più di 90 minuti, sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
GA
anestesia generale
|
|
È B
blocco interscalenico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazioni della pressione arteriosa rispetto al basale
Lasso di tempo: linea di base, durante l'operazione, un'ora dopo l'operazione
|
linea di base, durante l'operazione, un'ora dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
cambiamenti nella saturazione di ossigeno cerebrale regionale rispetto al basale
Lasso di tempo: linea di base, durante l'operazione, un'ora dopo l'operazione
|
linea di base, durante l'operazione, un'ora dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-1:5484-3/2013.
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