- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02605005
Indvirkningen af en strandstolsposition under skulderartroskopi på regional cerebral iltmætning: Sammenligning af interscalene blok og generel anæstesi
11. november 2015 opdateret af: Osijek University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem patientpositionering i strandstolsposition med deraf følgende arterielle trykændringer og deres indflydelse på regional cerebral iltmætning under to anæstesiteknikker, generel anæstesi i den ene gruppe patienter og interscalene blok i den anden. gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne i undersøgelsen er patienter, der er planlagt til elektiv skulderatroskopi.
Patienterne randomiserer sig selv ved at vælge type anæstesiteknik (generel anæstesi eller interscalene blok) efter detaljeret beskrivelse af begge teknikker.
De modtager standard, rutinemæssig medicinsk behandling (overvågnings- og anæstesiteknikker), hvor de opnåede data om arterielt tryk, hjertefrekvens, perifer og cerebral iltmætning vil blive statistisk analyseret og sammenlignet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter til elektiv artroskopi af skulderen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriteriet for undersøgelsen var godkendelsen af operation under generel eller regional anæstesi med ASA I og ASA II patientklassificering. -
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der har nægtet at deltage i undersøgelsen, patienter vurderet som ASA III eller højere, som har cerebrovaskulær eller koronar sygdom, koagulopati, overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller andre kontraindikationer over for den ene eller anden type anæstesiteknikker Alle patienter, hvor operationen varede mindre end 20 minutter eller længere end 90 minutter, er også blevet udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
GA
generel anæstesi
|
ISB
interscalene blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændringer i arterielt tryk fra baseline
Tidsramme: baseline, under operationen, en time efter operationen
|
baseline, under operationen, en time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændringer i regional cerebral iltmætning fra baseline
Tidsramme: baseline, under operationen, en time efter operationen
|
baseline, under operationen, en time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2015
Først opslået (Skøn)
16. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-1:5484-3/2013.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat ilttilførsel
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Erasme University HospitalHopital FochAfsluttetHæmodynamisk ustabilitet | Komplikation af anæstesi | Generel anæstetisk overdosis | Bivirkninger af intravenøse anæstetika, følgevirkninger | Drug Delivery System Fejlfunktion | Underdosering af andre generel anæstetikaBelgien