Der Einfluss einer Beach Chair-Position während der Schulterarthroskopie auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung: Vergleich von interskalenärem Block und Vollnarkose
11. November 2015 aktualisiert von: Osijek University Hospital
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Patientenpositionierung in der Beach-Chair-Position und den daraus resultierenden arteriellen Druckänderungen und deren Einfluss auf die regionale zerebrale Sauerstoffsättigung unter zwei Anästhesietechniken zu untersuchen: Vollnarkose bei einer Patientengruppe und interskalenäre Blockade bei der zweiten Gruppe von Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei den Teilnehmern der Studie handelt es sich um Patienten, bei denen eine elektive Schulterarthroskopie vorgesehen ist.
Die Patienten werden randomisiert, indem sie nach ausführlicher Beschreibung beider Techniken die Art der Anästhesietechnik (Vollnarkose oder interskalenäre Blockade) wählen.
Sie erhalten die übliche, routinemäßige medizinische Versorgung (Überwachungs- und Anästhesietechniken), bei der die gewonnenen Daten zu arteriellem Druck, Herzfrequenz, peripherer und zerebraler Sauerstoffsättigung statistisch analysiert und verglichen werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten für eine elektive Arthroskopie der Schulter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterium für die Studie war die Zulassung zur Operation unter Vollnarkose oder Regionalanästhesie mit der Patientenklassifizierung ASA I und ASA II. -
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen, Patienten, die als ASA III oder höher eingestuft wurden, die an einer zerebrovaskulären oder koronaren Erkrankung, Koagulopathie, Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder anderen Kontraindikationen für die eine oder andere Art von Anästhesietechniken leiden. Alle Patienten, bei denen die Eingriffe, die weniger als 20 Minuten oder länger als 90 Minuten dauerten, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
GA
Vollnarkose
|
|
IST B
interskalenärer Block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des arteriellen Drucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Operation, eine Stunde nach der Operation
|
Ausgangswert, während der Operation, eine Stunde nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderungen der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, während der Operation, eine Stunde nach der Operation
|
Ausgangswert, während der Operation, eine Stunde nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-1:5484-3/2013.
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