- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02605005
Wpływ pozycji krzesła plażowego podczas artroskopii barku na regionalne nasycenie tlenem mózgu: porównanie blokady międzykostnej i znieczulenia ogólnego
11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Osijek University Hospital
Celem pracy jest zbadanie zależności między ułożeniem pacjenta w pozycji leżaka plażowego i wynikającymi z tego zmianami ciśnienia tętniczego oraz ich wpływem na regionalną saturację mózgową w dwóch technikach znieczulenia, znieczuleniu ogólnym w jednej grupie pacjentów i bloku międzykostnym w drugiej grupa pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnikami badania są pacjenci zakwalifikowani do planowej atroskopii barku.
Pacjenci dobierają się losowo, wybierając rodzaj techniki znieczulenia (znieczulenie ogólne lub blokada międzykostna) po dokładnym omówieniu obu technik.
Otrzymują oni standardową, rutynową opiekę medyczną (monitorowanie i techniki znieczulenia), podczas której uzyskane dane dotyczące ciśnienia tętniczego, tętna, saturacji krwi obwodowej i mózgowej zostaną poddane analizie statystycznej i porównaniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów do planowej artroskopii barku
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryterium włączenia do badania była zgoda na operację w znieczuleniu ogólnym lub regionalnym z klasyfikacją pacjentów ASA I i ASA II. -
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu, pacjenci z oceną ASA III lub wyższą, z chorobą naczyń mózgowych lub wieńcowych, koagulopatią, nadwrażliwością na środki miejscowo znieczulające lub innymi przeciwwskazaniami do jednego lub drugiego rodzaju techniki znieczulenia Wszyscy pacjenci, u których operacja trwała krócej niż 20 minut lub dłużej niż 90 minut, również zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
GA
ogólne znieczulenie
|
|
JEST B
blok międzypokoleniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany ciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linii podstawowej, podczas operacji, godzinę po operacji
|
linii podstawowej, podczas operacji, godzinę po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w regionalnym nasyceniu mózgowym tlenem od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: linii podstawowej, podczas operacji, godzinę po operacji
|
linii podstawowej, podczas operacji, godzinę po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-1:5484-3/2013.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .