- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02605005
El impacto de una posición de silla de playa durante la artroscopia de hombro en la saturación de oxígeno cerebral regional: comparación del bloqueo interescalénico y la anestesia general
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Osijek University Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre el posicionamiento del paciente en la posición de silla de playa con los cambios de presión arterial consecuentes y su influencia en la saturación de oxígeno cerebral regional bajo dos técnicas de anestesia, anestesia general en un grupo de pacientes y bloqueo interescalénico en el segundo. grupo de pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes del estudio son pacientes programados para una atroscopia de hombro electiva.
Los pacientes se aleatorizan eligiendo el tipo de técnica anestésica (anestesia general o bloqueo interescalénico) tras una descripción detallada de ambas técnicas.
Reciben la atención médica estándar y rutinaria (técnicas de monitorización y anestesia) durante la cual los datos obtenidos de presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno periférico y cerebral serán analizados y comparados estadísticamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes para artroscopia electiva del hombro
Descripción
Criterios de inclusión:
El criterio de inclusión para el estudio fue la aprobación para cirugía bajo anestesia general o regional con clasificación de pacientes ASA I y ASA II. -
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se hayan negado a participar en el estudio, los pacientes evaluados como ASA III o superior, que presenten enfermedad cerebrovascular o coronaria, coagulopatía, hipersensibilidad a los anestésicos locales u otras contraindicaciones a uno u otro tipo de técnicas anestésicas Todos los pacientes en los que el operación duró menos de 20 minutos o más de 90 minutos, también han sido excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Georgia
anestesia general
|
ES B
bloque interescalénico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambios en la presión arterial desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
|
línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
|
línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-1:5484-3/2013.
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