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El impacto de una posición de silla de playa durante la artroscopia de hombro en la saturación de oxígeno cerebral regional: comparación del bloqueo interescalénico y la anestesia general

11 de noviembre de 2015 actualizado por: Osijek University Hospital
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre el posicionamiento del paciente en la posición de silla de playa con los cambios de presión arterial consecuentes y su influencia en la saturación de oxígeno cerebral regional bajo dos técnicas de anestesia, anestesia general en un grupo de pacientes y bloqueo interescalénico en el segundo. grupo de pacientes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes del estudio son pacientes programados para una atroscopia de hombro electiva. Los pacientes se aleatorizan eligiendo el tipo de técnica anestésica (anestesia general o bloqueo interescalénico) tras una descripción detallada de ambas técnicas. Reciben la atención médica estándar y rutinaria (técnicas de monitorización y anestesia) durante la cual los datos obtenidos de presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno periférico y cerebral serán analizados y comparados estadísticamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes para artroscopia electiva del hombro

Descripción

Criterios de inclusión:

El criterio de inclusión para el estudio fue la aprobación para cirugía bajo anestesia general o regional con clasificación de pacientes ASA I y ASA II. -

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que se hayan negado a participar en el estudio, los pacientes evaluados como ASA III o superior, que presenten enfermedad cerebrovascular o coronaria, coagulopatía, hipersensibilidad a los anestésicos locales u otras contraindicaciones a uno u otro tipo de técnicas anestésicas Todos los pacientes en los que el operación duró menos de 20 minutos o más de 90 minutos, también han sido excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Georgia
anestesia general
ES B
bloque interescalénico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en la presión arterial desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
línea de base, durante la operación, una hora después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambios en la saturación de oxígeno cerebral regional desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base, durante la operación, una hora después de la operación
línea de base, durante la operación, una hora después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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