O impacto de uma posição de cadeira de praia durante artroscopia de ombro na saturação regional de oxigênio cerebral: comparação entre bloqueio interescalênico e anestesia geral
11 de novembro de 2015 atualizado por: Osijek University Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre o posicionamento do paciente na cadeira de praia com consequentes alterações da pressão arterial e sua influência na saturação cerebral regional de oxigênio sob duas técnicas de anestesia, anestesia geral em um grupo de pacientes e bloqueio interescalênico no segundo grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os participantes do estudo são pacientes agendados para artroscopia eletiva do ombro.
Os pacientes randomizam-se escolhendo o tipo de técnica de anestesia (anestesia geral ou bloqueio interescalênico) após descrição detalhada de ambas as técnicas.
Eles recebem os cuidados médicos padrão e rotineiros (monitoramento e técnicas de anestesia) durante os quais os dados obtidos de pressão arterial, frequência cardíaca, saturação periférica e cerebral de oxigênio serão analisados e comparados estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes para artroscopia eletiva do ombro
Descrição
Critério de inclusão:
O critério de inclusão no estudo foi a aprovação para cirurgia sob anestesia geral ou regional com classificação de pacientes ASA I e ASA II. -
Critério de exclusão:
- Os pacientes que se recusaram a participar do estudo, pacientes classificados como ASA III ou superior, que apresentam doença cerebrovascular ou coronariana, coagulopatia, hipersensibilidade a anestésicos locais ou outras contraindicações a um ou outro tipo de técnica anestésica Todos os pacientes nos quais o operação durou menos de 20 minutos ou mais de 90 minutos, também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
GA
anestesia geral
|
|
É B
bloco interescalênico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações na pressão arterial desde a linha de base
Prazo: linha de base, durante a operação, uma hora após a operação
|
linha de base, durante a operação, uma hora após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações na saturação regional de oxigênio cerebral desde a linha de base
Prazo: linha de base, durante a operação, uma hora após a operação
|
linha de base, durante a operação, uma hora após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-1:5484-3/2013.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .