- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02605005
Rantatuolin asennon vaikutus olkapään artroskopian aikana alueelliseen aivojen happisaturaatioon: Interscalene-lohkon ja yleisanestesian vertailu
keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Osijek University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suhdetta rantatuoliasennossa potilaan asennon ja siitä aiheutuvien valtimopainemuutosten ja niiden vaikutuksen välillä aivojen alueelliseen happisaturaatioon kahdella anestesiamenetelmällä, yleisanestesialla toisessa potilasryhmässä ja interscalene-salpauksessa toisessa. ryhmä potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilaita, joille on varattu valinnainen olkapään atroskopia.
Potilaat satunnaistavat itsensä valitsemalla anestesiatekniikan tyypin (yleinen anestesia tai interskaleeniblokki) molempien tekniikoiden yksityiskohtaisen kuvauksen jälkeen.
He saavat tavanomaista rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa (seuranta- ja anestesiatekniikat), jonka aikana saadut tiedot valtimopaineesta, sydämen sykkeestä, ääreis- ja aivohappisaturaatiosta analysoidaan ja verrataan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille valinnaiseen olkapään artroskopiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerinä tutkimukseen oli hyväksyntä leikkaukselle yleis- tai aluepuudutuksessa ASA I- ja ASA II -potilasluokituksella. -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen, potilaat, joilla on ASA III tai korkeampi, joilla on aivoverisuoni- tai sepelvaltimotauti, koagulopatia, yliherkkyys paikallispuudutettaville aineille tai muita vasta-aiheita jollekin tai toiselle anestesiatekniikalle Kaikki potilaat, joilla on Leikkaus kesti alle 20 minuuttia tai yli 90 minuuttia, on myös jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GA
nukutus
|
ONKO B
interscalene lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
valtimopaineen muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen aikana, tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutokset aivojen alueellisessa happisaturaatiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen aikana, tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-1:5484-3/2013.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikentynyt hapen toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat