- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02605005
Virkningen av en strandstolposisjon under skulderartroskopi på regional cerebral oksygenmetning: Sammenligning av interscalene blokk og generell anestesi
11. november 2015 oppdatert av: Osijek University Hospital
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom pasientens posisjonering i strandstolposisjonen med påfølgende arterielle trykkendringer og deres innflytelse på regional cerebral oksygenmetning under to anestesiteknikker, generell anestesi i en gruppe pasienter og interskalenblokk i den andre. gruppe pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studien er pasienter som er planlagt for elektiv skulderatroskopi.
Pasientene randomiserer seg selv ved å velge type anestesiteknikk (generell anestesi eller interscalene blokkering) etter detaljert beskrivelse av begge teknikkene.
De mottar standard, rutinemessig medisinsk behandling (overvåking og anestesiteknikker) hvor de oppnådde dataene om arterielt trykk, hjertefrekvens, perifer og cerebral oksygenmetning vil bli statistisk analysert og sammenlignet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter for elektiv artroskopi av skulderen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterium for studien var godkjenning for kirurgi under generell eller regional anestesi med ASA I og ASA II pasientklassifisering. -
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som har nektet å delta i studien, pasienter vurdert til ASA III eller høyere, som har cerebrovaskulær eller koronar sykdom, koagulopati, overfølsomhet for lokalbedøvelse eller andre kontraindikasjoner for den ene eller andre typen anestesiteknikker Alle pasienter der operasjonen varte mindre enn 20 minutter eller lenger enn 90 minutter, har også blitt ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GA
generell anestesi
|
ER B
interscalene blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i arterielt trykk fra baseline
Tidsramme: baseline, under operasjonen, en time etter operasjonen
|
baseline, under operasjonen, en time etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i regional cerebral oksygenmetning fra baseline
Tidsramme: baseline, under operasjonen, en time etter operasjonen
|
baseline, under operasjonen, en time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-1:5484-3/2013.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedsatt oksygentilførsel
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia