De impact van een strandstoelpositie tijdens schouderartroscopie op regionale cerebrale zuurstofverzadiging: vergelijking van interscaleenblok en algemene anesthesie
11 november 2015 bijgewerkt door: Osijek University Hospital
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen de positionering van de patiënt in de strandstoelpositie met daaruit voortvloeiende arteriële drukveranderingen en hun invloed op de regionale cerebrale zuurstofverzadiging onder twee anesthesietechnieken, algemene anesthesie bij één groep patiënten en interscaleenblokkade bij de tweede. groep patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan de studie zijn patiënten die zijn ingepland voor electieve schouderathroscopie.
De patiënten randomiseren zichzelf door het type anesthesietechniek te kiezen (algemene anesthesie of interscaleenblok) na een gedetailleerde beschrijving van beide technieken.
Ze krijgen de standaard, routinematige medische zorg (monitoring en anesthesietechnieken) waarbij de verkregen gegevens van arteriële druk, hartslag, perifere en cerebrale zuurstofverzadiging statistisch worden geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten voor electieve artroscopie van de schouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriterium voor de studie was de goedkeuring voor chirurgie onder algemene of regionale anesthesie met ASA I- en ASA II-patiëntenclassificatie. -
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die hebben geweigerd deel te nemen aan het onderzoek, patiënten beoordeeld als ASA III of hoger, die cerebrovasculaire of coronaire aandoeningen, coagulopathie, overgevoeligheid voor lokale anesthetica of andere contra-indicaties voor een of andere vorm van anesthesietechniek hebben. Alle patiënten bij wie de operatie duurde minder dan 20 minuten of langer dan 90 minuten, zijn ook uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GA
narcose
|
|
IS B
interscalene blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in arteriële druk vanaf de basislijn
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de operatie, een uur na de operatie
|
basislijn, tijdens de operatie, een uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in regionale cerebrale zuurstofverzadiging vanaf de basislijn
Tijdsspanne: basislijn, tijdens de operatie, een uur na de operatie
|
basislijn, tijdens de operatie, een uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-1:5484-3/2013.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .