Vliv polohy plážového křesla při artroskopii ramene na regionální cerebrální saturaci kyslíkem: Porovnání interskalenového bloku a celkové anestezie
11. listopadu 2015 aktualizováno: Osijek University Hospital
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi polohováním pacienta v poloze na plážovém křesle s následnými změnami arteriálního tlaku a jejich vlivem na regionální cerebrální saturaci kyslíkem při dvou technikách anestezie, celkové anestezii u jedné skupiny pacientů a interskalenickém bloku ve druhé skupina pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníky studie jsou pacienti plánovaní na elektivní atroskopii ramene.
Pacienti se randomizují výběrem typu anesteziologické techniky (celková anestezie nebo interskalenová blokáda) po podrobném popisu obou technik.
Dostává se jim standardní, rutinní lékařské péče (monitorovací a anesteziologické techniky), během které budou získaná data o arteriálním tlaku, srdeční frekvenci, periferní a mozkové saturaci kyslíkem statisticky analyzována a porovnávána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů pro elektivní artroskopii ramene
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritériem pro zařazení do studie bylo schválení operace v celkové nebo regionální anestezii s klasifikací pacientů ASA I a ASA II. -
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli účast ve studii, pacienti hodnoceni jako ASA III nebo vyšší, kteří mají cerebrovaskulární nebo koronární onemocnění, koagulopatii, přecitlivělost na lokální anestetika nebo jiné kontraindikace k jednomu nebo druhému typu anestetických technik Všichni pacienti, u kterých operace trvala méně než 20 minut nebo déle než 90 minut, byli rovněž ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
GA
Celková anestezie
|
|
ISB
interskalenový blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny arteriálního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: základní, během operace, jednu hodinu po operaci
|
základní, během operace, jednu hodinu po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny regionální cerebrální saturace kyslíkem oproti výchozí hodnotě
Časové okno: základní, během operace, jednu hodinu po operaci
|
základní, během operace, jednu hodinu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-1:5484-3/2013.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .