職場で座っている時間を減らすための介入: 代謝の健康と不活動への影響 (Up4Health)
2015年11月17日 更新者:Emily Mailey、Kansas State University
座りっぱなしの仕事に就いている非活動的な女性の座りっぱなしの行動と代謝の健康に対する、座りっぱなしの短時間の頻繁な休憩と、より長く計画的に休憩した場合の影響
この研究の目的は、勤務日中の活動休憩の頻度と長さを変えることが、座りっぱなしの行動と健康結果に異なる影響を与えるかどうかを判断することです。
参加者は、勤務時間中に座って短時間の頻繁な休憩(つまり、30 分ごとに 1 分)を取るか、またはそれ以上の計画的な休憩(つまり、15 分間の散歩を 2 回)を取るようにランダムに割り当てられます。
彼らは、8週間の介入のために割り当てられたプロトコルに従うように指示され、座りがちな行動やさまざまな健康上の結果に対する参加の影響が評価されます。
研究者らは、両方の介入群の参加者が毎日の座位時間の大幅な減少を示すと予想していますが、各アプローチの相対的な有効性に関するアプリオリな仮説はありません。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、勤務日中の活動休憩の頻度と長さを変えることが、座りっぱなしの行動と健康結果に異なる影響を与えるかどうかを判断することです。 座りっぱなしの仕事でフルタイムで働き、週全体の身体活動が 60 分未満の 25 ~ 50 歳の女性が募集されます。 研究の開始時に、参加者は研究室を訪れてベースラインの健康評価を完了し、研究助手と面会して仕事での着席時間を減らすための計画の概要を説明します。 この時点で、彼らは 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) グループ A は、勤務日に 15 分間の散歩を 2 回行うよう求められます。または 2) グループ B は、1 ~ 2 分間立ち上がって動き回るように求められます。就業時間全体を通じて 30 分ごとに数分。 このプログラムの合計期間は 8 週間になります。 この期間中、参加者は勤務日中の活動休憩の簡単な毎日の記録を残すように求められます。 8週間のプログラムの終わりに、参加者は研究室に戻り、健康評価を繰り返します。
評価:
すべての参加者は次のテストと手順を完了します。
- 代謝血液パネル。 指を軽く刺して血液を採取し、総コレステロール、トリグリセリド、LDL、HDL、および空腹時血糖値を評価します。
- DEXAスキャン。 参加者はボディスキャナーの上に約10分間横になり、体組成を評価します。
- 身体測定。 訓練を受けた研究助手が身長、体重、腹囲を測定します。
- 血圧。 訓練を受けた研究助手が自動血圧測定用カフを使用して血圧を測定します。
さらに、参加者は実験室の外で次の評価を完了します。
- アンケート: 参加者は一連のアンケートに回答するよう求められます。 これには 15 ~ 20 分かかります。
- 加速度センサー: 参加者は、合計 21 日間 (7 日間を 3 回) モーション センサーを装着するように求められます。 この小さな装置は、日中腰の周りに着用されます。 参加者は、毎日加速度計をいつ装着したかを示すログを作成します。
- 食事日記: 参加者は合計 9 日間 (3 日間を 3 回) の食事摂取量を記録するように求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 週に少なくとも 35 時間働く
- 勤務時間の少なくとも 80% を座って過ごします (自己申告)
- 週に60分未満の余暇の運動をする(自己申告)
- 妊娠していない、または今後 3 か月以内に妊娠する予定がある
- 現在体重を変更しようとしていません
- 英語を話す
- 評価に参加できる
- 加速度センサーを装着したい
- 8週間の介入中に重大な衝突は予想されない
除外基準:
- 男
- 週の労働時間が 35 時間未満である
- 労働時間の 25% 以上を立ったまま、または活動的に費やす
- 週に 60 分以上の余暇の運動に取り組む
- 妊娠中
- 積極的にダイエットをしている、または体重を変えようとしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:短い休憩
参加者は勤務時間中 30 分ごとに 1 ~ 2 分間立ったり動いたりするよう指示されました
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ベースラインテストの後、参加者は 30 分間の個別オリエンテーションセッションに参加し、その間に研究アシスタントと一緒に計画ワークシートを完成させます。
彼らは、事前に指定された目標 (つまり、勤務時間中 30 分ごとに 1 分間の積極的な休憩をとるなど) を達成するために使用する具体的な戦略を特定します。
また、直面する可能性のある障壁を特定し、それらを克服するための戦略を考案します。
介入はオリエンテーションセッション後の月曜日に正式に開始され、8週間続きます。
参加者には、職場で座っている時間を減らすためのヒントが記載されたメールが毎週届きます。
すべての参加者は、8 週間の介入を通じて座ってからのすべての休憩の時間と期間を示す毎日の活動ログを記入します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:長い休憩
参加者は勤務日ごとに 15 分間の活動休憩を 2 回取るように指示されました
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ベースラインテストの後、参加者は 30 分間の個別オリエンテーションセッションに参加し、その間に研究アシスタントと一緒に計画ワークシートを完成させます。
彼らは、事前に指定された目標(つまり、各就業日に 2 回 15 分間の活動休憩を取るなど)を達成するために使用する具体的な戦略を特定します。
また、直面する可能性のある障壁を特定し、それらを克服するための戦略を考案します。
介入はオリエンテーションセッション後の月曜日に正式に開始され、8週間続きます。
参加者には、職場で座っている時間を減らすためのヒントが記載されたメールが毎週届きます。
すべての参加者は、8 週間の介入を通じて座ってからのすべての休憩の時間と期間を示す毎日の活動ログを記入します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勤務中の座りっぱなしの行動の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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GT3X 加速度センサーで測定
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ベースライン - 8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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血圧の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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安静時心拍数の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロールの変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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中性脂肪の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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空腹時血糖値の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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腹囲の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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ベースライン - 9週目
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体組成の変化
時間枠:ベースライン - 9週目
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DEXA または生体電気インピーダンス
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ベースライン - 9週目
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エネルギー、疲労、緊張、落ち着きの変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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アクティベーションと非アクティベーションのチェックリスト
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ベースライン - 8週目
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疲労の程度、干渉、持続時間の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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疲労症状の一覧表
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ベースライン - 8週目
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気分の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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ポジティブおよびネガティブな影響スケール
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ベースライン - 8週目
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全体的な自己申告身体活動量の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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国際身体活動アンケート
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ベースライン - 8週目
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客観的に測定された全体的な身体活動の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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GT3X 加速度センサーで測定
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ベースライン - 8週目
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食事量の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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3日間の食事日記により測定
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ベースライン - 8週目
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食事の質の変化
時間枠:ベースライン - 8週目
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食事スクリーニングアンケート
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ベースライン - 8週目
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割り当てられたプロトコルの遵守
時間枠:8週間まで
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アクティビティログによって測定される
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月17日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。