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Uma intervenção para reduzir o tempo sentado no trabalho: efeitos na saúde metabólica e na inatividade (Up4Health)

17 de novembro de 2015 atualizado por: Emily Mailey, Kansas State University

Os efeitos de pausas curtas e frequentes para sentar versus pausas mais longas e planejadas para sentar sobre o comportamento sedentário e a saúde metabólica entre mulheres inativas que trabalham em empregos sedentários

O objetivo deste estudo é determinar se a variação da frequência e duração das pausas de atividade durante o dia de trabalho impactará de forma diferente o comportamento sedentário e os resultados de saúde. Os participantes serão designados aleatoriamente para fazer pausas curtas e frequentes (ou seja, 1 minuto a cada meia hora) ou pausas planejadas mais longas (ou seja, duas caminhadas de 15 minutos) durante o dia de trabalho. Eles serão instruídos a seguir os protocolos atribuídos para uma intervenção de 8 semanas e os efeitos de sua participação no comportamento sedentário e uma variedade de resultados de saúde serão avaliados. Os investigadores antecipam que os participantes em ambos os grupos de intervenção demonstrarão reduções significativas no tempo diário sentado, mas não têm uma hipótese a priori sobre a eficácia relativa de cada abordagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar se a variação da frequência e duração das pausas de atividade durante o dia de trabalho impactará de forma diferente o comportamento sedentário e os resultados de saúde. Serão recrutadas mulheres com idades entre 25 e 50 anos que trabalham em tempo integral em empregos sedentários e participam de menos de 60 minutos de atividade física geral por semana. No início do estudo, os participantes visitarão o laboratório para concluir as avaliações básicas de saúde e se reunirão com um assistente de pesquisa para delinear seu plano para reduzir o tempo sentado no trabalho. Nesse momento, eles serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: 1) O grupo A será solicitado a fazer duas caminhadas de 15 minutos durante cada dia de trabalho ou 2) O grupo B será solicitado a se levantar e se movimentar por 1-2 minutos a cada meia hora durante o dia de trabalho. A duração total deste programa será de oito semanas. Durante esse período, os participantes serão solicitados a manter um breve registro diário de suas pausas nas atividades durante o dia de trabalho. No final do programa de 8 semanas, os participantes retornarão ao laboratório para repetir as avaliações de saúde.

AVALIAÇÕES:

Todos os participantes completarão os seguintes testes e procedimentos:

  • Painel de sangue metabólico. O sangue será coletado de uma picada rápida no dedo para avaliar o colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL e glicose em jejum.
  • Varredura DEXA. Os participantes se deitarão em um scanner corporal por cerca de 10 minutos para avaliar a composição corporal.
  • Medidas do corpo. Um assistente de pesquisa treinado medirá altura, peso e circunferência da cintura.
  • Pressão arterial. Um assistente de pesquisa treinado medirá a pressão arterial usando um manguito de pressão arterial automatizado.

Além disso, os participantes completarão as seguintes avaliações fora do laboratório:

  • Questionários: Os participantes serão convidados a preencher uma série de questionários. Isso deve levar de 15 a 20 minutos.
  • Acelerômetro: os participantes serão solicitados a usar um sensor de movimento por um total de 21 dias (três períodos de 7 dias). Este pequeno aparelho é usado na cintura durante o dia. Os participantes preencherão um registro indicando quando usaram o acelerômetro a cada dia.
  • Diário alimentar: Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar por um total de 9 dias (três períodos de 3 dias).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Trabalhar pelo menos 35 horas por semana
  2. Passar pelo menos 80% das horas de trabalho sentado (auto-relatado)
  3. Envolver-se em menos de 60 minutos por semana de exercícios de lazer (auto-relatado)
  4. Não está grávida ou planeja engravidar nos próximos 3 meses
  5. Atualmente não está tentando mudar de peso
  6. Falar Inglês
  7. Capaz de assistir às avaliações
  8. Disposto a usar acelerômetro
  9. Nenhum conflito significativo antecipado durante a intervenção de 8 semanas

Critério de exclusão:

  1. Macho
  2. Trabalhar menos de 35 horas por semana
  3. Passar >25% das horas de trabalho em pé ou ativo
  4. Envolva-se em mais de 60 minutos por semana de exercícios de lazer
  5. Grávida
  6. Fazendo dieta ativamente ou tentando mudar de peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pausas curtas
Participantes instruídos a ficar de pé/mover por 1-2 minutos a cada meia hora durante o dia de trabalho
Após o teste de linha de base, os participantes participarão de uma sessão de orientação individual de 30 minutos, durante a qual preencherão uma planilha de planejamento com um assistente de pesquisa. Eles identificarão estratégias específicas que usarão para atingir a meta pré-especificada (ou seja, fazer uma pausa ativa de 1 minuto a cada 30 minutos durante o dia de trabalho). Eles também identificarão possíveis barreiras que enfrentarão e elaborarão estratégias para superá-las. A intervenção começará oficialmente na segunda-feira após a sessão de orientação e terá a duração de 8 semanas. Os participantes receberão um e-mail semanal com dicas relacionadas à redução do tempo sentado no trabalho. Todos os participantes completarão registros diários de atividades indicando o tempo e a duração de todos os intervalos sentados durante a intervenção de 8 semanas.
Outros nomes:
  • Up4Health - pausas curtas
Comparador Ativo: Pausas longas
Participantes instruídos a fazer duas pausas de 15 minutos durante cada dia de trabalho
Após o teste de linha de base, os participantes participarão de uma sessão de orientação individual de 30 minutos, durante a qual preencherão uma planilha de planejamento com um assistente de pesquisa. Eles identificarão estratégias específicas que usarão para atingir a meta pré-especificada (ou seja, fazer duas pausas de 15 minutos para cada dia de trabalho). Eles também identificarão possíveis barreiras que enfrentarão e elaborarão estratégias para superá-las. A intervenção começará oficialmente na segunda-feira após a sessão de orientação e terá a duração de 8 semanas. Os participantes receberão um e-mail semanal com dicas relacionadas à redução do tempo sentado no trabalho. Todos os participantes completarão registros diários de atividades indicando o tempo e a duração de todos os intervalos sentados durante a intervenção de 8 semanas.
Outros nomes:
  • Up4Health - pausas longas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do comportamento sedentário durante a jornada de trabalho
Prazo: Linha de base - semana 8
Medido pelo acelerômetro GT3X
Linha de base - semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Alteração no colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base - semana 9
Linha de base - semana 9
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base - semana 9
DEXA ou impedância bioelétrica
Linha de base - semana 9
Mudança de energia, cansaço, tensão e calma
Prazo: Linha de base - semana 8
Lista de Verificação de Ativação-Desativação
Linha de base - semana 8
Mudança na gravidade, interferência e duração da fadiga
Prazo: Linha de base - semana 8
Inventário de sintomas de fadiga
Linha de base - semana 8
Mudança de humor
Prazo: Linha de base - semana 8
Escala de Afeto Positivo e Negativo
Linha de base - semana 8
Mudança na atividade física autorrelatada geral
Prazo: Linha de base - semana 8
Questionário Internacional de Atividade Física
Linha de base - semana 8
Mudança na atividade física geral medida objetivamente
Prazo: Linha de base - semana 8
Medido pelo acelerômetro GT3X
Linha de base - semana 8
Mudança na quantidade da dieta
Prazo: Linha de base - semana 8
Medido pelo diário alimentar de 3 dias
Linha de base - semana 8
Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base - semana 8
Questionário de triagem dietética
Linha de base - semana 8
Adesão aos protocolos atribuídos
Prazo: até 8 semanas
Medido por logs de atividade
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USRG-3046

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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