- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609438
Uma intervenção para reduzir o tempo sentado no trabalho: efeitos na saúde metabólica e na inatividade (Up4Health)
Os efeitos de pausas curtas e frequentes para sentar versus pausas mais longas e planejadas para sentar sobre o comportamento sedentário e a saúde metabólica entre mulheres inativas que trabalham em empregos sedentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se a variação da frequência e duração das pausas de atividade durante o dia de trabalho impactará de forma diferente o comportamento sedentário e os resultados de saúde. Serão recrutadas mulheres com idades entre 25 e 50 anos que trabalham em tempo integral em empregos sedentários e participam de menos de 60 minutos de atividade física geral por semana. No início do estudo, os participantes visitarão o laboratório para concluir as avaliações básicas de saúde e se reunirão com um assistente de pesquisa para delinear seu plano para reduzir o tempo sentado no trabalho. Nesse momento, eles serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos: 1) O grupo A será solicitado a fazer duas caminhadas de 15 minutos durante cada dia de trabalho ou 2) O grupo B será solicitado a se levantar e se movimentar por 1-2 minutos a cada meia hora durante o dia de trabalho. A duração total deste programa será de oito semanas. Durante esse período, os participantes serão solicitados a manter um breve registro diário de suas pausas nas atividades durante o dia de trabalho. No final do programa de 8 semanas, os participantes retornarão ao laboratório para repetir as avaliações de saúde.
AVALIAÇÕES:
Todos os participantes completarão os seguintes testes e procedimentos:
- Painel de sangue metabólico. O sangue será coletado de uma picada rápida no dedo para avaliar o colesterol total, triglicerídeos, LDL, HDL e glicose em jejum.
- Varredura DEXA. Os participantes se deitarão em um scanner corporal por cerca de 10 minutos para avaliar a composição corporal.
- Medidas do corpo. Um assistente de pesquisa treinado medirá altura, peso e circunferência da cintura.
- Pressão arterial. Um assistente de pesquisa treinado medirá a pressão arterial usando um manguito de pressão arterial automatizado.
Além disso, os participantes completarão as seguintes avaliações fora do laboratório:
- Questionários: Os participantes serão convidados a preencher uma série de questionários. Isso deve levar de 15 a 20 minutos.
- Acelerômetro: os participantes serão solicitados a usar um sensor de movimento por um total de 21 dias (três períodos de 7 dias). Este pequeno aparelho é usado na cintura durante o dia. Os participantes preencherão um registro indicando quando usaram o acelerômetro a cada dia.
- Diário alimentar: Os participantes serão solicitados a registrar sua ingestão alimentar por um total de 9 dias (três períodos de 3 dias).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar pelo menos 35 horas por semana
- Passar pelo menos 80% das horas de trabalho sentado (auto-relatado)
- Envolver-se em menos de 60 minutos por semana de exercícios de lazer (auto-relatado)
- Não está grávida ou planeja engravidar nos próximos 3 meses
- Atualmente não está tentando mudar de peso
- Falar Inglês
- Capaz de assistir às avaliações
- Disposto a usar acelerômetro
- Nenhum conflito significativo antecipado durante a intervenção de 8 semanas
Critério de exclusão:
- Macho
- Trabalhar menos de 35 horas por semana
- Passar >25% das horas de trabalho em pé ou ativo
- Envolva-se em mais de 60 minutos por semana de exercícios de lazer
- Grávida
- Fazendo dieta ativamente ou tentando mudar de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pausas curtas
Participantes instruídos a ficar de pé/mover por 1-2 minutos a cada meia hora durante o dia de trabalho
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Após o teste de linha de base, os participantes participarão de uma sessão de orientação individual de 30 minutos, durante a qual preencherão uma planilha de planejamento com um assistente de pesquisa.
Eles identificarão estratégias específicas que usarão para atingir a meta pré-especificada (ou seja, fazer uma pausa ativa de 1 minuto a cada 30 minutos durante o dia de trabalho).
Eles também identificarão possíveis barreiras que enfrentarão e elaborarão estratégias para superá-las.
A intervenção começará oficialmente na segunda-feira após a sessão de orientação e terá a duração de 8 semanas.
Os participantes receberão um e-mail semanal com dicas relacionadas à redução do tempo sentado no trabalho.
Todos os participantes completarão registros diários de atividades indicando o tempo e a duração de todos os intervalos sentados durante a intervenção de 8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pausas longas
Participantes instruídos a fazer duas pausas de 15 minutos durante cada dia de trabalho
|
Após o teste de linha de base, os participantes participarão de uma sessão de orientação individual de 30 minutos, durante a qual preencherão uma planilha de planejamento com um assistente de pesquisa.
Eles identificarão estratégias específicas que usarão para atingir a meta pré-especificada (ou seja, fazer duas pausas de 15 minutos para cada dia de trabalho).
Eles também identificarão possíveis barreiras que enfrentarão e elaborarão estratégias para superá-las.
A intervenção começará oficialmente na segunda-feira após a sessão de orientação e terá a duração de 8 semanas.
Os participantes receberão um e-mail semanal com dicas relacionadas à redução do tempo sentado no trabalho.
Todos os participantes completarão registros diários de atividades indicando o tempo e a duração de todos os intervalos sentados durante a intervenção de 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do comportamento sedentário durante a jornada de trabalho
Prazo: Linha de base - semana 8
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Medido pelo acelerômetro GT3X
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Linha de base - semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
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|
Alteração na frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
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|
Alteração no colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
|
|
|
Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base - semana 9
|
Linha de base - semana 9
|
|
|
Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base - semana 9
|
DEXA ou impedância bioelétrica
|
Linha de base - semana 9
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Mudança de energia, cansaço, tensão e calma
Prazo: Linha de base - semana 8
|
Lista de Verificação de Ativação-Desativação
|
Linha de base - semana 8
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Mudança na gravidade, interferência e duração da fadiga
Prazo: Linha de base - semana 8
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Inventário de sintomas de fadiga
|
Linha de base - semana 8
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Mudança de humor
Prazo: Linha de base - semana 8
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
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Linha de base - semana 8
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Mudança na atividade física autorrelatada geral
Prazo: Linha de base - semana 8
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Questionário Internacional de Atividade Física
|
Linha de base - semana 8
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Mudança na atividade física geral medida objetivamente
Prazo: Linha de base - semana 8
|
Medido pelo acelerômetro GT3X
|
Linha de base - semana 8
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Mudança na quantidade da dieta
Prazo: Linha de base - semana 8
|
Medido pelo diário alimentar de 3 dias
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Linha de base - semana 8
|
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Mudança na qualidade da dieta
Prazo: Linha de base - semana 8
|
Questionário de triagem dietética
|
Linha de base - semana 8
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|
Adesão aos protocolos atribuídos
Prazo: até 8 semanas
|
Medido por logs de atividade
|
até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USRG-3046
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