- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02609438
Eine Intervention zur Reduzierung der Sitzzeit am Arbeitsplatz: Auswirkungen auf die Stoffwechselgesundheit und Inaktivität (Up4Health)
Die Auswirkungen kurzer, häufiger Sitzpausen im Vergleich zu längeren, geplanten Sitzpausen auf das sitzende Verhalten und die Stoffwechselgesundheit bei inaktiven Frauen, die sitzende Tätigkeiten ausüben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich eine Variation der Häufigkeit und Länge von Aktivitätspausen während des Arbeitstages unterschiedlich auf das Sitzverhalten und die Gesundheitsergebnisse auswirkt. Rekrutiert werden Frauen im Alter von 25 bis 50 Jahren, die Vollzeit einer sitzenden Tätigkeit nachgehen und sich insgesamt weniger als 60 Minuten pro Woche körperlich betätigen. Zu Beginn der Studie besuchen die Teilnehmer das Labor, um grundlegende Gesundheitsbewertungen durchzuführen, und treffen sich mit einem Forschungsassistenten, um ihren Plan zur Reduzierung der Sitzzeit am Arbeitsplatz zu erläutern. Zu diesem Zeitpunkt werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Gruppe A wird gebeten, an jedem Arbeitstag zwei 15-minütige Spaziergänge zu machen, oder 2) Gruppe B wird gebeten, ein bis zwei Mal aufzustehen und sich zu bewegen Minuten jede halbe Stunde während des gesamten Arbeitstages. Die Gesamtdauer dieses Programms beträgt acht Wochen. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, täglich ein kurzes Protokoll über ihre Aktivitätspausen während des Arbeitstages zu führen. Am Ende des 8-wöchigen Programms kehren die Teilnehmer ins Labor zurück, um die Gesundheitsuntersuchungen zu wiederholen.
BEWERTUNGEN:
Alle Teilnehmer absolvieren die folgenden Tests und Verfahren:
- Stoffwechsel-Blutbild. Aus einer schnellen Fingerbeere wird Blut entnommen, um Gesamtcholesterin, Triglyceride, LDL, HDL und Nüchternglukose zu bestimmen.
- DEXA-Scan. Die Teilnehmer legen sich etwa 10 Minuten lang auf einen Körperscanner, um die Körperzusammensetzung zu beurteilen.
- Körpermaße. Ein ausgebildeter wissenschaftlicher Mitarbeiter misst Größe, Gewicht und Taillenumfang.
- Blutdruck. Ein ausgebildeter Forschungsassistent misst den Blutdruck mithilfe einer automatischen Blutdruckmanschette.
Darüber hinaus absolvieren die Teilnehmer die folgenden Beurteilungen außerhalb des Labors:
- Fragebögen: Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen. Dies sollte 15–20 Minuten dauern.
- Beschleunigungsmesser: Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt 21 Tage lang (drei 7-Tage-Zeiträume) einen Bewegungssensor zu tragen. Dieses kleine Gerät wird tagsüber um die Hüfte getragen. Die Teilnehmer führen ein Protokoll aus, aus dem hervorgeht, wann sie den Beschleunigungsmesser jeden Tag getragen haben.
- Ernährungstagebuch: Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme für insgesamt 9 Tage (drei 3-Tages-Zeiträume) aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten Sie mindestens 35 Stunden pro Woche
- Verbringen Sie mindestens 80 % der Arbeitszeit im Sitzen (selbst angegeben)
- Treiben Sie in Ihrer Freizeit weniger als 60 Minuten pro Woche Sport (selbst angegeben)
- Sie sind nicht schwanger oder planen, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden
- Ich versuche derzeit nicht, das Gewicht zu ändern
- Sprich Englisch
- Kann an Beurteilungen teilnehmen
- Bereit, Beschleunigungsmesser zu tragen
- Während der 8-wöchigen Intervention sind keine nennenswerten Konflikte zu erwarten
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Weniger als 35 Stunden pro Woche arbeiten
- Verbringen Sie mehr als 25 % Ihrer Arbeitszeit im Stehen oder aktiv
- Machen Sie mehr als 60 Minuten pro Woche Sport
- Schwanger
- Aktive Diät halten oder versuchen, das Gewicht zu ändern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kurze Pausen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, den ganzen Arbeitstag über alle halbe Stunde 1–2 Minuten lang zu stehen/sich zu bewegen
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Nach dem Basistest nehmen die Teilnehmer an einer 30-minütigen individuellen Orientierungssitzung teil, in der sie mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter ein Planungsarbeitsblatt ausfüllen.
Sie werden spezifische Strategien identifizieren, mit denen sie das vorab festgelegte Ziel erreichen werden (d. h. während des Arbeitstages alle 30 Minuten eine 1-minütige aktive Pause einlegen).
Sie werden auch potenzielle Hindernisse identifizieren, mit denen sie konfrontiert werden, und Strategien zu deren Überwindung entwickeln.
Die Intervention beginnt offiziell am Montag nach der Orientierungssitzung und dauert 8 Wochen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit Tipps zur Reduzierung der Sitzzeit am Arbeitsplatz.
Alle Teilnehmer führen tägliche Aktivitätsprotokolle aus, in denen die Zeit und Dauer aller Sitzpausen während der 8-wöchigen Intervention angegeben sind.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lange Pausen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, an jedem Arbeitstag zwei 15-minütige Aktivitätspausen einzulegen
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Nach dem Basistest nehmen die Teilnehmer an einer 30-minütigen individuellen Orientierungssitzung teil, in der sie mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter ein Planungsarbeitsblatt ausfüllen.
Sie ermitteln spezifische Strategien, mit denen sie das vorab festgelegte Ziel erreichen (z. B. an jedem Arbeitstag zwei 15-minütige Aktivitätspausen einlegen).
Sie werden auch potenzielle Hindernisse identifizieren, mit denen sie konfrontiert werden, und Strategien zu deren Überwindung entwickeln.
Die Intervention beginnt offiziell am Montag nach der Orientierungssitzung und dauert 8 Wochen.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich eine E-Mail mit Tipps zur Reduzierung der Sitzzeit am Arbeitsplatz.
Alle Teilnehmer führen tägliche Aktivitätsprotokolle aus, in denen die Zeit und Dauer aller Sitzpausen während der 8-wöchigen Intervention angegeben sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sitzverhaltens während des Arbeitstages
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Gemessen mit GT3X-Beschleunigungsmesser
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Ausgangswert – Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
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Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
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Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
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Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung des Gesamtcholesterins, HDL-Cholesterins, LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
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Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
|
Ausgangswert – Woche 9
|
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Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
|
Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
|
Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 9
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DEXA oder bioelektrische Impedanz
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Ausgangswert – Woche 9
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Veränderung der Energie, Müdigkeit, Anspannung und Ruhe
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Checkliste zur Aktivierung und Deaktivierung
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Ausgangswert – Woche 8
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Änderung des Schweregrades, der Beeinträchtigung und der Dauer der Ermüdung
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Inventar der Ermüdungssymptome
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Ausgangswert – Woche 8
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Stimmungswandel
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Positive und negative Affektskala
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Ausgangswert – Woche 8
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Veränderung der gesamten selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
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Ausgangswert – Woche 8
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Veränderung der gesamten objektiv gemessenen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
|
Gemessen mit GT3X-Beschleunigungsmesser
|
Ausgangswert – Woche 8
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Änderung der Futtermenge
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
|
Gemessen anhand eines 3-Tage-Ernährungstagebuchs
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Ausgangswert – Woche 8
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Änderung der Ernährungsqualität
Zeitfenster: Ausgangswert – Woche 8
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Fragebogen zum Ernährungsscreening
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Ausgangswert – Woche 8
|
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Einhaltung der zugewiesenen Protokolle
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
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Gemessen anhand von Aktivitätsprotokollen
|
bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USRG-3046
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