- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02609438
Вмешательство по сокращению времени сидения на работе: влияние на метаболическое здоровье и бездействие (Up4Health)
Влияние коротких и частых перерывов в сидении по сравнению с более длительными запланированными перерывами в сидении на малоподвижное поведение и метаболическое здоровье среди неактивных женщин, работающих на сидячей работе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, повлияет ли изменение частоты и продолжительности перерывов в течение рабочего дня на малоподвижный образ жизни и результаты в отношении здоровья. Будут набраны женщины в возрасте 25-50 лет, которые работают полный рабочий день на сидячей работе и занимаются общей физической активностью менее 60 минут в неделю. В начале исследования участники посетят лабораторию, чтобы пройти базовую оценку состояния здоровья и встретятся с научным сотрудником, чтобы наметить свой план по сокращению времени сидения на работе. В это время они будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) Группе А будет предложено совершить две 15-минутные прогулки в течение каждого рабочего дня или 2) Группе Б будет предложено встать и походить в течение 1-2 минут. минут каждые полчаса в течение рабочего дня. Общая продолжительность этой программы составит восемь недель. В течение этого времени участников попросят вести краткий ежедневный журнал своих перерывов в работе в течение рабочего дня. В конце 8-недельной программы участники вернутся в лабораторию для повторной оценки состояния здоровья.
ОЦЕНКИ:
Все участники должны пройти следующие тесты и процедуры:
- Метаболический анализ крови. Кровь будет взята из пальца для оценки общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП и глюкозы натощак.
- ДЭРА сканирование. Участники лягут на сканер тела примерно на 10 минут, чтобы оценить состав тела.
- Измерения тела. Обученный научный сотрудник измерит рост, вес и окружность талии.
- Артериальное давление. Обученный ассистент-исследователь измерит артериальное давление с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
Кроме того, участники пройдут следующие оценки за пределами лаборатории:
- Анкеты: Участникам будет предложено заполнить серию анкет. Это должно занять 15-20 минут.
- Акселерометр: участникам будет предложено носить датчик движения в течение 21 дня (три семидневных периода). Этот небольшой аппарат носят на талии в течение дня. Участники будут заполнять журнал, указывающий, когда они носили акселерометр каждый день.
- Дневник питания: участников попросят записывать потребление пищи в течение 9 дней (три трехдневных периода).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Работать не менее 35 часов в неделю
- Проводите не менее 80% рабочего времени сидя (самооценка)
- Заниматься физическими упражнениями в свободное время менее 60 минут в неделю (самооценка)
- Не беременна или планирует забеременеть в ближайшие 3 месяца
- В настоящее время не пытаюсь изменить вес
- Говорить на английском
- Возможность присутствовать на оценках
- Готов носить акселерометр
- Отсутствие ожидаемых значительных конфликтов в течение 8-недельного вмешательства
Критерий исключения:
- Мужской
- Работа менее 35 часов в неделю
- Проводите > 25% рабочего времени стоя или активно
- Уделяйте более 60 минут в неделю физическим упражнениям в свободное время
- Беременная
- Активно сидите на диете или пытаетесь изменить вес
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Короткие перерывы
Участникам было предложено стоять/двигаться в течение 1-2 минут каждые полчаса в течение рабочего дня.
|
После базового тестирования участники примут участие в 30-минутном индивидуальном ознакомительном занятии, во время которого они вместе с научным сотрудником заполнят рабочий лист планирования.
Они определят конкретные стратегии, которые они будут использовать для достижения заранее определенной цели (например, делать 1-минутный активный перерыв каждые 30 минут в течение рабочего дня).
Они также определят потенциальные препятствия, с которыми они могут столкнуться, и разработают стратегии их преодоления.
Мероприятие официально начнется в понедельник после ознакомительной сессии и продлится 8 недель.
Участники будут еженедельно получать электронное письмо с советами, как сократить время сидения на работе.
Все участники будут заполнять ежедневные журналы активности с указанием времени и продолжительности всех перерывов от сидения в течение 8-недельного вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Длинные перерывы
Участникам было предложено делать два 15-минутных перерыва в течение каждого рабочего дня.
|
После базового тестирования участники примут участие в 30-минутном индивидуальном ознакомительном занятии, во время которого они вместе с научным сотрудником заполнят рабочий лист планирования.
Они определят конкретные стратегии, которые будут использовать для достижения заранее определенной цели (например, делать два 15-минутных перерыва в течение каждого рабочего дня).
Они также определят потенциальные препятствия, с которыми они могут столкнуться, и разработают стратегии их преодоления.
Мероприятие официально начнется в понедельник после ознакомительной сессии и продлится 8 недель.
Участники будут еженедельно получать электронное письмо с советами, как сократить время сидения на работе.
Все участники будут заполнять ежедневные журналы активности с указанием времени и продолжительности всех перерывов от сидения в течение 8-недельного вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сидячего образа жизни в течение рабочего дня
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Измерено акселерометром GT3X
|
Исходный уровень - неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 9
|
DEXA или биоэлектрический импеданс
|
Исходный уровень - неделя 9
|
|
Изменение энергии, усталость, напряжение и спокойствие
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Контрольный список активации-деактивации
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение степени усталости, помех и продолжительности
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Перечень симптомов усталости
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение общей самооценки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Международный опросник по физической активности
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение общей объективно измеренной физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Измерено акселерометром GT3X
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение количества рациона
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Измерено 3-дневным дневником питания
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Изменение качества питания
Временное ограничение: Исходный уровень - неделя 8
|
Опросник диетического скрининга
|
Исходный уровень - неделя 8
|
|
Соблюдение назначенных протоколов
Временное ограничение: до 8 недель
|
Измеряется журналами действий
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USRG-3046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .