Toimenpide työssä istumisajan lyhentämiseksi: vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen ja passiivisuuteen (Up4Health)
tiistai 17. marraskuuta 2015 päivittänyt: Emily Mailey, Kansas State University
Lyhyiden, usein toistuvien taukojen vaikutukset istumiseen verrattuna pidempiin, suunniteltuihin taukojen istumiseen ja aineenvaihdunnan terveyteen istumatyötä tekevien ei-aktiivisten naisten keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aktiivisuustaukojen tiheyden ja pituuden vaihtelu työpäivän aikana eri tavalla istumiskäyttäytymiseen ja terveyteen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti pitämään lyhyitä, toistuvia taukoja (eli minuutti puolen tunnin välein) tai pidempiä, suunniteltuja taukoja (eli kaksi 15 minuutin kävelyä) istumisesta työpäivän aikana.
Heitä opastetaan noudattamaan määrättyjä protokollia 8 viikon interventiossa, ja heidän osallistumisensa vaikutukset istuvaan käyttäytymiseen ja erilaisiin terveysvaikutuksiin arvioidaan.
Tutkijat odottavat, että molempien interventioryhmien osallistujat vähentävät merkittävästi päivittäistä istuma-aikaa, mutta heillä ei ole a priori hypoteesia kunkin lähestymistavan suhteellisesta tehokkuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aktiivisuustaukojen tiheyden ja pituuden vaihtelu työpäivän aikana eri tavalla istumiskäyttäytymiseen ja terveyteen. Rekrytoidaan 25-50-vuotiaat naiset, jotka työskentelevät kokopäiväisesti istumatyössä ja osallistuvat alle 60 minuuttia kokonaisfyysiseen toimintaan viikossa. Tutkimuksen alussa osallistujat vierailevat laboratoriossa suorittamassa perusterveysarviointeja ja tapaavat tutkimusassistentin hahmotellakseen suunnitelmansa istuma-ajan lyhentämiseksi työssä. Tällä hetkellä heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Ryhmää A pyydetään tekemään kaksi 15 minuutin kävelyä jokaisena työpäivänä tai 2) Ryhmää B pyydetään nousemaan seisomaan ja liikkumaan 1-2 minuuttia puolen tunnin välein koko työpäivän ajan. Tämän ohjelman kokonaiskesto on kahdeksan viikkoa. Tänä aikana osallistujia pyydetään pitämään lyhyt päiväkirja työpäivän tauoistaan. 8 viikon ohjelman päätyttyä osallistujat palaavat laboratorioon toistamaan terveysarvioinnit.
ARVIOINTI:
Kaikki osallistujat suorittavat seuraavat testit ja menettelyt:
- Metabolinen veripaneeli. Veri otetaan nopeasta sormentikusta kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL:n, HDL:n ja paastoglukoosin arvioimiseksi.
- DEXA-skannaus. Osallistujat makaavat vartaloskannerin päällä noin 10 minuuttia arvioidakseen kehon koostumusta.
- Kehon mitat. Koulutettu tutkimusassistentti mittaa pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen.
- Verenpaine. Koulutettu tutkimusassistentti mittaa verenpaineen automaattisen verenpainemansetin avulla.
Lisäksi osallistujat suorittavat seuraavat arvioinnit laboratorion ulkopuolella:
- Kyselylomakkeet: Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita. Tämän pitäisi kestää 15-20 minuuttia.
- Kiihtyvyysanturi: Osallistujia pyydetään käyttämään liiketunnistinta yhteensä 21 päivän ajan (kolme 7 päivän jaksoa). Tätä pientä laitetta käytetään vyötärön ympärillä päiväsaikaan. Osallistujat täyttävät lokin, josta käyvät ilmi, milloin he käyttivät kiihtyvyysanturia joka päivä.
- Ruokapäiväkirja: Osallistujia pyydetään kirjaamaan ruokansa yhteensä 9 päivän ajalta (kolme 3 päivän jaksoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työtä vähintään 35 tuntia viikossa
- Vietä vähintään 80 % työajasta istuen (itseraportoitu)
- Harrasta vapaa-ajan liikuntaa alle 60 minuuttia viikossa (itseraportoitu)
- Ei raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
- En tällä hetkellä yritä muuttaa painoa
- Puhu englantia
- Mahdollisuus osallistua arviointeihin
- Halukkaita käyttämään kiihtyvyysmittaria
- Ei odotettavissa merkittäviä konflikteja 8 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Työtä alle 35 tuntia viikossa
- Vietä >25 % työajasta seisten tai aktiivisena
- Harrasta yli 60 minuuttia viikossa vapaa-ajan liikuntaa
- Raskaana
- Laihduttaa aktiivisesti tai yrittää muuttaa painoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyet tauot
Osallistujia kehotettiin seisomaan/liikkumaan 1-2 minuuttia puolen tunnin välein koko työpäivän ajan
|
Perustestauksen jälkeen osallistujat osallistuvat 30 minuutin yksilölliseen perehdytysistuntoon, jonka aikana he täyttävät suunnittelutyölomakkeen tutkimusassistentin kanssa.
He tunnistavat erityisiä strategioita, joita he käyttävät saavuttaakseen ennalta määritetyn tavoitteen (eli pitävät 1 minuutin aktiivisen tauon joka 30. minuutti työpäivän aikana).
He myös tunnistavat kohtaamiaan mahdollisia esteitä ja suunnittelevat strategioita niiden voittamiseksi.
Interventio alkaa virallisesti perehdytysistunnon jälkeisenä maanantaina ja kestää 8 viikkoa.
Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on vinkkejä töissä istumisajan lyhentämiseen.
Kaikki osallistujat täyttävät päivittäiset aktiviteettilokit, joista käyvät ilmi kaikkien istuntojen taukojen aika ja kesto 8 viikon toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkät tauot
Osallistujia kehotettiin pitämään kaksi 15 minuutin taukoa jokaisen työpäivän aikana
|
Perustestauksen jälkeen osallistujat osallistuvat 30 minuutin yksilölliseen perehdytysistuntoon, jonka aikana he täyttävät suunnittelutyölomakkeen tutkimusassistentin kanssa.
He tunnistavat erityisiä strategioita, joita he käyttävät saavuttaakseen ennalta määritellyn tavoitteen (eli pitävät kaksi 15 minuutin taukoa jokaisen työpäivän aikana).
He myös tunnistavat kohtaamiaan mahdollisia esteitä ja suunnittelevat strategioita niiden voittamiseksi.
Interventio alkaa virallisesti perehdytysistunnon jälkeisenä maanantaina ja kestää 8 viikkoa.
Osallistujat saavat viikoittain sähköpostin, jossa on vinkkejä töissä istumisajan lyhentämiseen.
Kaikki osallistujat täyttävät päivittäiset aktiviteettilokit, joista käyvät ilmi kaikkien istuntojen taukojen aika ja kesto 8 viikon toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuvassa käyttäytymisessä työpäivän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Mitattu GT3X-kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Muutos leposykkeessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 9
|
DEXA tai biosähköinen impedanssi
|
Lähtötilanne - viikko 9
|
|
Muutos energiassa, väsymys, jännitys ja rauhallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Aktivointi-deaktivoinnin tarkistuslista
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos väsymyksen vakavuuden, häiriön ja keston aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Väsymysoireiden luettelo
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos yleisessä itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa yleisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Mitattu GT3X-kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos ruokavalion määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
3 päivän ruokapäiväkirjalla mitattuna
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - viikko 8
|
Ruokavalion seulonnan kyselylomake
|
Lähtötilanne - viikko 8
|
|
Määrättyjen protokollien noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toimintalokeilla mitattuna
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USRG-3046
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .