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Un intervento per ridurre il tempo di seduta al lavoro: effetti sulla salute metabolica e sull'inattività (Up4Health)

17 novembre 2015 aggiornato da: Emily Mailey, Kansas State University

Gli effetti di pause brevi e frequenti nella seduta rispetto a pause più lunghe e programmate nella seduta sul comportamento sedentario e sulla salute metabolica tra le donne inattive che svolgono lavori sedentari

Lo scopo di questo studio è determinare se la variazione della frequenza e della durata delle interruzioni di attività durante la giornata lavorativa avrà un impatto diverso sul comportamento sedentario e sui risultati di salute. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a fare pause brevi e frequenti (ad es. 1 minuto ogni mezz'ora) o pause pianificate più lunghe (ad es. Due passeggiate di 15 minuti) dalla seduta durante la giornata lavorativa. Saranno istruiti a seguire i protocolli assegnati per un intervento di 8 settimane e saranno valutati gli effetti della loro partecipazione sul comportamento sedentario e una varietà di esiti di salute. Gli investigatori prevedono che i partecipanti in entrambi i bracci di intervento dimostreranno riduzioni significative del tempo di seduta giornaliero, ma non hanno un'ipotesi a priori sull'efficacia relativa di ciascun approccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se la variazione della frequenza e della durata delle interruzioni di attività durante la giornata lavorativa avrà un impatto diverso sul comportamento sedentario e sui risultati di salute. Verranno reclutate donne di età compresa tra 25 e 50 anni che lavorano a tempo pieno in lavori sedentari e partecipano a meno di 60 minuti di attività fisica complessiva a settimana. All'inizio dello studio i partecipanti visiteranno il laboratorio per completare le valutazioni sanitarie di base e incontreranno un assistente di ricerca per delineare il loro piano per ridurre il tempo di seduta al lavoro. A questo punto verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) Al gruppo A verrà chiesto di fare due passeggiate di 15 minuti durante ogni giornata lavorativa, o 2) Al gruppo B verrà chiesto di alzarsi e muoversi per 1-2 minuti ogni mezz'ora per tutta la giornata lavorativa. La durata totale di questo programma sarà di otto settimane. Durante questo periodo ai partecipanti verrà chiesto di tenere un breve registro giornaliero delle loro interruzioni di attività durante la giornata lavorativa. Alla fine del programma di 8 settimane i partecipanti torneranno al laboratorio per ripetere le valutazioni sanitarie.

VALUTAZIONI:

Tutti i partecipanti completeranno i seguenti test e procedure:

  • Pannello metabolico del sangue. Il sangue verrà prelevato da un dito rapido per valutare il colesterolo totale, i trigliceridi, LDL, HDL e il glucosio a digiuno.
  • Scansione DEXA. I partecipanti si sdraieranno su un body scanner per circa 10 minuti per valutare la composizione corporea.
  • Misure del corpo. Un assistente di ricerca qualificato misurerà l'altezza, il peso e la circonferenza della vita.
  • Pressione sanguigna. Un assistente di ricerca qualificato misurerà la pressione sanguigna utilizzando un bracciale automatico per la pressione sanguigna.

Inoltre, i partecipanti completeranno le seguenti valutazioni al di fuori del laboratorio:

  • Questionari: ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari. Questo dovrebbe richiedere 15-20 minuti.
  • Accelerometro: ai partecipanti verrà chiesto di indossare un sensore di movimento per un totale di 21 giorni (tre periodi di 7 giorni). Questo piccolo apparecchio viene indossato intorno alla vita durante il giorno. I partecipanti completeranno un registro indicando quando indossavano l'accelerometro ogni giorno.
  • Diario alimentare: ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo per un totale di 9 giorni (tre periodi di 3 giorni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Lavora almeno 35 ore a settimana
  2. Trascorri almeno l'80% dell'orario di lavoro seduto (autodichiarato)
  3. Impegnarsi in meno di 60 minuti a settimana di esercizio nel tempo libero (autoriferito)
  4. Non incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi
  5. Al momento non sto cercando di cambiare peso
  6. Parlare inglese
  7. In grado di partecipare alle valutazioni
  8. Disposto a indossare l'accelerometro
  9. Nessun conflitto significativo previsto durante l'intervento di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Maschio
  2. Lavorare meno di 35 ore settimanali
  3. Trascorri più del 25% dell'orario di lavoro in piedi o attivo
  4. Impegnati in più di 60 minuti a settimana di esercizio nel tempo libero
  5. Incinta
  6. Dieta attiva o tentativo di cambiare peso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Brevi pause
Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi/muoversi per 1-2 minuti ogni mezz'ora durante la giornata lavorativa
Comportamentale: Brevi pause
Dopo il test di base, i partecipanti parteciperanno a una sessione di orientamento individuale di 30 minuti, durante la quale completeranno un foglio di lavoro di pianificazione con un assistente di ricerca. Identificheranno strategie specifiche che useranno per raggiungere l'obiettivo prestabilito (ad esempio, fare una pausa attiva di 1 minuto ogni 30 minuti durante la giornata lavorativa). Identificheranno anche i potenziali ostacoli che dovranno affrontare e elaboreranno strategie per superarli. L'intervento inizierà ufficialmente il lunedì successivo alla sessione di orientamento e durerà 8 settimane. I partecipanti riceveranno un'e-mail settimanale contenente suggerimenti relativi alla riduzione del tempo di seduta al lavoro. Tutti i partecipanti completeranno i registri delle attività quotidiane indicando l'ora e la durata di tutte le pause dalla seduta durante l'intervento di 8 settimane.
Altri nomi:
  • Up4Health - brevi pause
Comparatore attivo: Lunghe pause
Ai partecipanti è stato chiesto di fare due pause di attività di 15 minuti durante ogni giornata lavorativa
Comportamentale: Lunghe pause
Dopo il test di base, i partecipanti parteciperanno a una sessione di orientamento individuale di 30 minuti, durante la quale completeranno un foglio di lavoro di pianificazione con un assistente di ricerca. Identificheranno strategie specifiche che useranno per raggiungere l'obiettivo prestabilito (ad esempio, fare due pause di attività di 15 minuti durante ogni giornata lavorativa). Identificheranno anche i potenziali ostacoli che dovranno affrontare e elaboreranno strategie per superarli. L'intervento inizierà ufficialmente il lunedì successivo alla sessione di orientamento e durerà 8 settimane. I partecipanti riceveranno un'e-mail settimanale contenente suggerimenti relativi alla riduzione del tempo di seduta al lavoro. Tutti i partecipanti completeranno i registri delle attività quotidiane indicando l'ora e la durata di tutte le pause dalla seduta durante l'intervento di 8 settimane.
Altri nomi:
  • Up4Health - pause lunghe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del comportamento sedentario durante la giornata lavorativa
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Misurato dall'accelerometro GT3X
Linea di base - settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Variazione della frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Variazione del colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
Linea di base - settimana 9
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 9
DEXA o impedenza bioelettrica
Linea di base - settimana 9
Cambiamento di energia, stanchezza, tensione e calma
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Checklist di attivazione-disattivazione
Linea di base - settimana 8
Variazione della gravità della fatica, dell'interferenza e della durata
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Inventario dei sintomi della fatica
Linea di base - settimana 8
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Scala degli affetti positivi e negativi
Linea di base - settimana 8
Variazione dell'attività fisica complessiva auto-riportata
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Questionario internazionale sull'attività fisica
Linea di base - settimana 8
Variazione dell'attività fisica complessiva misurata oggettivamente
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Misurato dall'accelerometro GT3X
Linea di base - settimana 8
Variazione della quantità dietetica
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Misurato dal diario alimentare di 3 giorni
Linea di base - settimana 8
Cambiamento nella qualità della dieta
Lasso di tempo: Linea di base - settimana 8
Questionario sullo screening dietetico
Linea di base - settimana 8
Adesione ai protocolli assegnati
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
Misurato dai registri delle attività
fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USRG-3046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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