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- 임상시험 NCT02609438
직장에서 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 개입: 신진대사 건강 및 비활동성에 미치는 영향 (Up4Health)
2015년 11월 17일 업데이트: Emily Mailey, Kansas State University
앉아서 일하는 비활성 여성의 좌식 행동 및 신진대사 건강에 미치는 짧고 빈번한 좌식 휴식과 더 길고 계획된 좌식 휴식의 효과
이 연구의 목적은 근무 시간 동안 활동 휴식의 빈도와 길이를 변화시키는 것이 좌식 행동과 건강 결과에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 무작위로 배정되어 짧고 자주 휴식(예: 30분마다 1분)하거나 더 긴 계획 휴식(예: 15분 걷기 2회)을 합니다.
그들은 8주 개입을 위해 할당된 프로토콜을 따르도록 지시받을 것이며 좌식 행동 및 다양한 건강 결과에 대한 참여의 영향을 평가할 것입니다.
조사관은 두 개입 부문의 참가자가 일일 앉아 있는 시간의 상당한 감소를 보여줄 것으로 예상하지만 각 접근 방식의 상대적 효과에 대한 선험적 가설은 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 근무 시간 동안 활동 휴식의 빈도와 길이를 변화시키는 것이 좌식 행동과 건강 결과에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 25~50세의 여성 중 좌식 근무를 하며 전체 신체 활동 시간이 주당 60분 미만인 여성을 모집합니다. 연구 시작 시 참가자는 실험실을 방문하여 기본 건강 평가를 완료하고 연구 조교와 만나 직장에서 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 계획을 설명합니다. 이때 그들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 그룹 A는 각 근무일 동안 15분 동안 2번 산책하도록 요청받거나 2) 그룹 B는 일어나서 1~2시간 동안 움직이도록 요청받습니다. 근무일 내내 30분마다 분. 이 프로그램의 총 기간은 8주입니다. 이 시간 동안 참가자는 근무일 동안 활동 휴식 시간에 대한 간단한 일일 로그를 유지해야 합니다. 8주 프로그램이 끝나면 참가자는 건강 평가를 반복하기 위해 실험실로 돌아갑니다.
평가:
모든 참가자는 다음 테스트 및 절차를 완료합니다.
- 대사 혈액 패널. 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL, HDL 및 공복 혈당을 평가하기 위해 퀵 핑거 스틱에서 혈액을 채취합니다.
- DEXA 스캔. 참가자는 신체 구성을 평가하기 위해 약 10분 동안 바디 스캐너에 누워 있습니다.
- 신체 측정. 숙련된 연구 조교가 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정합니다.
- 혈압. 숙련된 연구 조교가 자동 혈압 커프를 사용하여 혈압을 측정합니다.
또한 참가자는 실험실 외부에서 다음 평가를 완료합니다.
- 설문지: 참가자는 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 15~20분 정도 소요됩니다.
- 가속도계: 참가자는 총 21일(7일 기간 3회) 동안 모션 센서를 착용해야 합니다. 이 작은 장치는 낮 동안 허리에 착용합니다. 참가자는 매일 가속도계를 착용한 시간을 나타내는 로그를 작성합니다.
- 음식 일기: 참가자는 총 9일(3일 기간 3회) 동안 음식 섭취를 기록해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 주당 최소 35시간 근무
- 근무 시간의 80% 이상을 앉아서 보냅니다(자기 보고).
- 주당 60분 미만의 여가 시간 운동(자기 보고)
- 임신하지 않았거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
- 현재 체중을 변경하려고 하지 않음
- 영어로 말하다
- 평가 참석 가능
- 가속도계 착용 의향
- 8주간의 개입 동안 예상되는 중대한 충돌 없음
제외 기준:
- 남성
- 주당 35시간 미만 근무
- 근무 시간의 25% 이상 서 있거나 활동적으로 사용
- 여가 시간에 일주일에 60분 이상의 운동을 하십시오.
- 임신한
- 적극적으로 다이어트를 하거나 체중을 바꾸려고 시도하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 짧은 휴식
참가자는 근무일 내내 30분마다 1-2분 동안 서 있거나 움직이도록 지시받습니다.
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기본 테스트 후 참가자는 30분 동안의 개별 오리엔테이션 세션에 참석하여 연구 조교와 함께 계획 워크시트를 완료합니다.
미리 지정된 목표를 달성하기 위해 사용할 구체적인 전략을 식별합니다(즉, 근무일 중 30분마다 1분의 적극적인 휴식을 취함).
그들은 또한 그들이 직면하게 될 잠재적인 장벽을 식별하고 이를 극복하기 위한 전략을 고안할 것입니다.
개입은 오리엔테이션 세션 후 월요일에 공식적으로 시작되며 8주 동안 지속됩니다.
참가자는 직장에서 앉아 있는 시간을 줄이는 것과 관련된 팁이 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
모든 참가자는 8주 개입 기간 동안 앉아 있는 모든 휴식 시간과 기간을 나타내는 일일 활동 로그를 작성합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 긴 휴식
참가자들은 각 근무일 동안 2번의 15분 활동 휴식을 취하도록 지시받았습니다.
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기본 테스트 후 참가자는 30분 동안의 개별 오리엔테이션 세션에 참석하여 연구 조교와 함께 계획 워크시트를 완료합니다.
그들은 미리 지정된 목표를 달성하기 위해 사용할 구체적인 전략을 식별합니다(즉, 각 근무일 동안 2회의 15분 활동 휴식 시간 갖기).
그들은 또한 그들이 직면하게 될 잠재적인 장벽을 식별하고 이를 극복하기 위한 전략을 고안할 것입니다.
개입은 오리엔테이션 세션 후 월요일에 공식적으로 시작되며 8주 동안 지속됩니다.
참가자는 직장에서 앉아 있는 시간을 줄이는 것과 관련된 팁이 포함된 주간 이메일을 받게 됩니다.
모든 참가자는 8주 개입 기간 동안 앉아 있는 모든 휴식 시간과 기간을 나타내는 일일 활동 로그를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근무 중 좌식 행동의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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GT3X 가속도계로 측정
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기준선 - 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 기준선 - 9주차
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기준선 - 9주차
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혈압의 변화
기간: 기준선 - 9주차
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기준선 - 9주차
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안정시 심박수의 변화
기간: 기준선 - 9주차
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기준선 - 9주차
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총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 - 9주차
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기준선 - 9주차
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 - 9주차
|
기준선 - 9주차
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|
공복 혈당의 변화
기간: 기준선 - 9주차
|
기준선 - 9주차
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 - 9주차
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기준선 - 9주차
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체성분의 변화
기간: 기준선 - 9주차
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DEXA 또는 생체 전기 임피던스
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기준선 - 9주차
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에너지, 피로, 긴장 및 평온의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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활성화-비활성화 체크리스트
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기준선 - 8주차
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피로 심각도, 간섭 및 기간의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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피로 증상 목록
|
기준선 - 8주차
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기분 변화
기간: 기준선 - 8주차
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긍정적 및 부정적 영향 척도
|
기준선 - 8주차
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자가 보고한 전반적인 신체 활동의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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국제 신체 활동 설문지
|
기준선 - 8주차
|
전반적으로 객관적으로 측정된 신체 활동의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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GT3X 가속도계로 측정
|
기준선 - 8주차
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다이어트 양의 변화
기간: 기준선 - 8주차
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3일간의 푸드 다이어리로 측정
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기준선 - 8주차
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식단의 질 변화
기간: 기준선 - 8주차
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식이 스크리너 설문지
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기준선 - 8주차
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할당된 프로토콜 준수
기간: 최대 8주
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활동 로그로 측정
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
짧은 휴식에 대한 임상 시험
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Lawson Health Research Institute완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한