En intervensjon for å redusere sittetid på jobb: Effekter på metabolsk helse og inaktivitet (Up4Health)
17. november 2015 oppdatert av: Emily Mailey, Kansas State University
Effektene av korte, hyppige pauser i sittende versus lengre, planlagte pauser i å sitte på stillesittende atferd og metabolsk helse blant inaktive kvinner som jobber stillesittende
Hensikten med denne studien er å finne ut om variasjon av frekvensen og lengden på aktivitetspausene i løpet av arbeidsdagen vil påvirke stillesittende atferd og helseutfall forskjellig.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å ta korte, hyppige pauser (dvs. 1 minutt hver halvtime) eller lengre, planlagte pauser (dvs. to 15-minutters spaserturer) fra sittende i løpet av arbeidsdagen.
De vil bli bedt om å følge de tildelte protokollene for en 8-ukers intervensjon, og effekten av deres deltakelse på stillesittende atferd og en rekke helseutfall vil bli vurdert.
Etterforskerne forventer at deltakere i begge intervensjonsarmene vil vise betydelige reduksjoner i daglig sittetid, men de har ikke en a priori-hypotese angående den relative effektiviteten til hver tilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om variasjon av frekvensen og lengden på aktivitetspausene i løpet av arbeidsdagen vil påvirke stillesittende atferd og helseutfall forskjellig. Kvinner i alderen 25-50 år som jobber heltid i stillesittende jobber og deltar i mindre enn 60 minutter med generell fysisk aktivitet per uke vil bli rekruttert. I begynnelsen av studien vil deltakerne besøke laboratoriet for å fullføre baseline helsevurderinger og møte en forskningsassistent for å skissere planen deres for å redusere sittetiden på jobben. På dette tidspunktet vil de bli tilfeldig tildelt en av to grupper: 1) Gruppe A vil bli bedt om å ta to 15-minutters turer i løpet av hver arbeidsdag, eller 2) Gruppe B vil bli bedt om å reise seg og bevege seg rundt i 1-2 minutt hver halvtime gjennom hele arbeidsdagen. Den totale varigheten av dette programmet vil være åtte uker. I løpet av denne tiden vil deltakerne bli bedt om å føre en kort daglig logg over aktivitetspausene i løpet av arbeidsdagen. På slutten av det 8-ukers programmet vil deltakerne returnere til laboratoriet for å gjenta helsevurderingene.
VURDERINGER:
Alle deltakere vil fullføre følgende tester og prosedyrer:
- Metabolsk blodpanel. Blod vil bli tatt fra en rask fingerpinne for å vurdere totalt kolesterol, triglyserider, LDL, HDL og fastende glukose.
- DEXA-skanning. Deltakerne vil legge seg på en kroppsskanner i ca. 10 minutter for å vurdere kroppssammensetningen.
- Kroppsmål. En utdannet forskningsassistent vil måle høyde, vekt og midjeomkrets.
- Blodtrykk. En utdannet forskningsassistent vil måle blodtrykket ved hjelp av en automatisert blodtrykksmansjett.
I tillegg vil deltakerne fullføre følgende vurderinger utenfor laboratoriet:
- Spørreskjema: Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer. Dette bør ta 15-20 minutter.
- Akselerometer: Deltakerne vil bli bedt om å bruke en bevegelsessensor i totalt 21 dager (tre 7-dagers perioder). Dette lille apparatet bæres rundt midjen i løpet av dagen. Deltakerne vil fullføre en logg som indikerer når de hadde på seg akselerometeret hver dag.
- Matdagbok: Deltakerne vil bli bedt om å registrere matinntaket i totalt 9 dager (tre 3-dagers perioder).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid minst 35 timer per uke
- Bruk minst 80 % av arbeidstiden sittende (selvrapportert)
- Delta i mindre enn 60 minutter per uke med fritidstrening (selvrapportert)
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
- Prøver ikke å endre vekt for øyeblikket
- Snakk engelsk
- Kan delta på vurderinger
- Villig til å bruke akselerometer
- Ingen forventet signifikante konflikter under 8-ukers intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Jobber mindre enn 35 timer i uken
- Bruk >25 % av arbeidstiden stående eller aktiv
- Delta i mer enn 60 minutter per uke med fritidstrening
- Gravid
- Aktiv slanking eller forsøk på å endre vekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korte pauser
Deltakerne instrueres om å stå/bevege seg i 1-2 minutter hver halvtime gjennom hele arbeidsdagen
|
Etter grunnlinjetesting vil deltakerne delta på en 30-minutters individuell orienteringsøkt, hvor de vil fullføre et planleggingsark med en forskningsassistent.
De vil identifisere spesifikke strategier de vil bruke for å oppnå det forhåndsspesifiserte målet (dvs. å ta en 1-minutters aktiv pause hvert 30. minutt i løpet av arbeidsdagen).
De vil også identifisere potensielle barrierer de vil møte og utarbeide strategier for å overvinne dem.
Intervensjonen vil offisielt starte mandagen etter orienteringsøkten og vil vare i 8 uker.
Deltakerne vil motta en ukentlig e-post med tips knyttet til å redusere sittetiden på jobben.
Alle deltakere vil fullføre daglige aktivitetslogger som angir tidspunktet og varigheten av alle pauser fra sittende på 8-ukers intervensjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lange pauser
Deltakerne ble bedt om å ta to 15-minutters aktivitetspauser i løpet av hver arbeidsdag
|
Etter grunnlinjetesting vil deltakerne delta på en 30-minutters individuell orienteringsøkt, hvor de vil fullføre et planleggingsark med en forskningsassistent.
De vil identifisere spesifikke strategier de vil bruke for å oppnå det forhåndsspesifiserte målet (dvs. å ta to 15-minutters aktivitetspauser i løpet av hver arbeidsdag).
De vil også identifisere potensielle barrierer de vil møte og utarbeide strategier for å overvinne dem.
Intervensjonen vil offisielt starte mandagen etter orienteringsøkten og vil vare i 8 uker.
Deltakerne vil motta en ukentlig e-post med tips knyttet til å redusere sittetiden på jobben.
Alle deltakere vil fullføre daglige aktivitetslogger som angir tidspunktet og varigheten av alle pauser fra sittende på 8-ukers intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i stillesittende atferd i løpet av arbeidsdagen
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Målt med GT3X akselerometer
|
Utgangspunkt - uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i triglyserider
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 9
|
DEXA eller bioelektrisk impedans
|
Utgangspunkt - uke 9
|
|
Endring i energi, tretthet, spenning og ro
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Aktivering-Deaktiveringssjekkliste
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i tretthetsgrad, interferens og varighet
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Inventar av utmattelsessymptomer
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i generell selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i samlet objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Målt med GT3X akselerometer
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i diettmengde
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Målt ved 3-dagers matdagbok
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Endring i kostholdskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 8
|
Dietary Screener Spørreskjema
|
Utgangspunkt - uke 8
|
|
Overholdelse av tildelte protokoller
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Målt ved aktivitetslogger
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USRG-3046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .