Interwencja mająca na celu skrócenie czasu siedzenia w pracy: wpływ na zdrowie metaboliczne i brak aktywności (Up4Health)
17 listopada 2015 zaktualizowane przez: Emily Mailey, Kansas State University
Wpływ krótkich, częstych przerw w siedzeniu w porównaniu z dłuższymi, planowanymi przerwami w siedzeniu na siedzący tryb życia i zdrowie metaboliczne wśród nieaktywnych zawodowo kobiet wykonujących pracę siedzącą
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana częstotliwości i długości przerw w pracy w różny sposób wpłynie na siedzący tryb życia i wyniki zdrowotne.
Uczestnicy będą losowo przydzielani do krótkich, częstych przerw (tj. 1 minuta co pół godziny) lub dłuższych, zaplanowanych przerw (tj. 2 15-minutowe spacery) od siedzenia w ciągu dnia pracy.
Zostaną poinstruowani, aby postępować zgodnie z przypisanymi protokołami dla 8-tygodniowej interwencji, a wpływ ich udziału na siedzący tryb życia i różne skutki zdrowotne zostaną ocenione.
Badacze przewidują, że uczestnicy obu grup interwencji wykażą znaczne skrócenie dziennego czasu siedzenia, ale nie mają hipotezy a priori dotyczącej względnej skuteczności każdego podejścia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmiana częstotliwości i długości przerw w pracy w różny sposób wpłynie na siedzący tryb życia i wyniki zdrowotne. Zatrudnione zostaną kobiety w wieku 25-50 lat, które pracują w pełnym wymiarze godzin w siedzącym trybie pracy i uczestniczą w ogólnej aktywności fizycznej mniej niż 60 minut tygodniowo. Na początku badania uczestnicy odwiedzą laboratorium, aby przeprowadzić podstawową ocenę stanu zdrowia i spotkają się z asystentem naukowym, aby nakreślić plan skrócenia czasu siedzenia w pracy. W tym czasie zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) Grupa A zostanie poproszona o dwa 15-minutowe spacery w ciągu każdego dnia pracy lub 2) Grupa B zostanie poproszona o wstanie i poruszanie się przez 1-2 minut co pół godziny przez cały dzień pracy. Całkowity czas trwania tego programu wyniesie osiem tygodni. W tym czasie uczestnicy będą proszeni o prowadzenie krótkiego dziennego dziennika przerw na aktywność w ciągu dnia pracy. Pod koniec 8-tygodniowego programu uczestnicy powrócą do laboratorium, aby powtórzyć ocenę stanu zdrowia.
OCENY:
Wszyscy uczestnicy przejdą następujące testy i procedury:
- Panel krwi metabolicznej. Krew zostanie pobrana z palca w celu oceny całkowitego cholesterolu, trójglicerydów, LDL, HDL i glukozy na czczo.
- Skan DEXA. Uczestnicy kładą się na skanerze ciała przez około 10 minut, aby ocenić skład ciała.
- Pomiary ciała. Przeszkolony asystent badawczy zmierzy wzrost, wagę i obwód talii.
- Ciśnienie krwi. Przeszkolony asystent badawczy zmierzy ciśnienie krwi za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Ponadto uczestnicy przeprowadzą następujące oceny poza laboratorium:
- Kwestionariusze: Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy. Powinno to zająć 15-20 minut.
- Akcelerometr: Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie czujnika ruchu łącznie przez 21 dni (trzy 7-dniowe okresy). To małe urządzenie jest noszone wokół talii w ciągu dnia. Uczestnicy będą wypełniać dziennik wskazujący, kiedy nosili akcelerometr każdego dnia.
- Dzienniczek żywieniowy: Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisywanie posiłków spożywanych łącznie przez 9 dni (trzy 3-dniowe okresy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca co najmniej 35 godzin tygodniowo
- Spędzać co najmniej 80% godzin pracy w pozycji siedzącej (zgłoszenie własne)
- Poświęcaj mniej niż 60 minut tygodniowo na ćwiczenia w czasie wolnym (samoocena)
- Nie jestem w ciąży lub nie planuję zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Obecnie nie próbuje zmieniać wagi
- Mówić po angielsku
- Możliwość uczestniczenia w ocenach
- Chętni do noszenia akcelerometru
- Brak przewidywanych istotnych konfliktów podczas 8-tygodniowej interwencji
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Praca mniej niż 35 godzin tygodniowo
- Spędzaj >25% godzin pracy na stojąco lub aktywnie
- Poświęć więcej niż 60 minut tygodniowo na ćwiczenia w czasie wolnym
- W ciąży
- Aktywna dieta lub próba zmiany wagi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Krótkie przerwy
Uczestnikom polecono stać/poruszać się przez 1-2 minuty co pół godziny przez cały dzień pracy
|
Po testach podstawowych uczestnicy wezmą udział w 30-minutowej indywidualnej sesji orientacyjnej, podczas której wypełnią arkusz planowania z asystentem badawczym.
Zidentyfikują konkretne strategie, których użyją, aby osiągnąć wcześniej określony cel (tj. zrobić 1-minutową aktywną przerwę co 30 minut w ciągu dnia pracy).
Zidentyfikują również potencjalne bariery, z którymi będą musieli się zmierzyć, i opracują strategie ich pokonywania.
Interwencja rozpocznie się oficjalnie w poniedziałek po sesji orientacyjnej i potrwa 8 tygodni.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość e-mail zawierającą wskazówki dotyczące ograniczenia czasu siedzenia w pracy.
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać codzienne dzienniki aktywności, wskazując czas i czas trwania wszystkich przerw od siedzenia w ciągu 8-tygodniowej interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Długie przerwy
Uczestnikom polecono zrobić dwie 15-minutowe przerwy na aktywność podczas każdego dnia pracy
|
Po testach podstawowych uczestnicy wezmą udział w 30-minutowej indywidualnej sesji orientacyjnej, podczas której wypełnią arkusz planowania z asystentem badawczym.
Zidentyfikują konkretne strategie, których użyją, aby osiągnąć wcześniej określony cel (tj. zrobić dwie 15-minutowe przerwy na aktywność podczas każdego dnia pracy).
Zidentyfikują również potencjalne bariery, z którymi będą musieli się zmierzyć, i opracują strategie ich pokonywania.
Interwencja rozpocznie się oficjalnie w poniedziałek po sesji orientacyjnej i potrwa 8 tygodni.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość e-mail zawierającą wskazówki dotyczące ograniczenia czasu siedzenia w pracy.
Wszyscy uczestnicy będą wypełniać codzienne dzienniki aktywności, wskazując czas i czas trwania wszystkich przerw od siedzenia w ciągu 8-tygodniowej interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siedzącego trybu życia w ciągu dnia pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Zmierzone przez akcelerometr GT3X
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana tętna spoczynkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa — tydzień 9
|
DEXA lub impedancja bioelektryczna
|
Linia bazowa — tydzień 9
|
|
Zmiana energii, zmęczenie, napięcie i spokój
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Lista kontrolna aktywacji i dezaktywacji
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana nasilenia zmęczenia, interferencji i czasu trwania
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Spis objawów zmęczenia
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana ogólnej samooceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana ogólnej obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Zmierzone przez akcelerometr GT3X
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana ilości diety
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Mierzone za pomocą 3-dniowego dziennika żywności
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Zmiana jakości diety
Ramy czasowe: Linia bazowa – tydzień 8
|
Kwestionariusz przesiewowy diety
|
Linia bazowa – tydzień 8
|
|
Przestrzeganie wyznaczonych protokołów
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Mierzone na podstawie dzienników aktywności
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USRG-3046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .