- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02609438
Een interventie om de zittijd op het werk te verminderen: effecten op de metabole gezondheid en inactiviteit (Up4Health)
De effecten van korte, frequente pauzes in zitten versus langere, geplande pauzes in zitten op sedentair gedrag en metabole gezondheid bij inactieve vrouwen die sedentair werk doen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te bepalen of het variëren van de frequentie en lengte van activiteitenonderbrekingen tijdens de werkdag een verschillend effect zal hebben op sedentair gedrag en gezondheidsresultaten. Vrouwen tussen 25 en 50 jaar die fulltime een zittend beroep uitoefenen en minder dan 60 minuten per week aan lichaamsbeweging doen, zullen worden aangeworven. Aan het begin van de studie zullen de deelnemers het laboratorium bezoeken om basisgezondheidsbeoordelingen uit te voeren en een onderzoeksassistent ontmoeten om hun plan uit te stippelen om de zittijd op het werk te verminderen. Op dat moment worden ze willekeurig toegewezen aan een van de volgende twee groepen: 1) Groep A wordt gevraagd om twee wandelingen van 15 minuten te maken tijdens elke werkdag, of 2) Groep B wordt gevraagd om op te staan en 1-2 uur te bewegen. minuten elk half uur gedurende de werkdag. De totale duur van dit programma is acht weken. Gedurende deze tijd wordt de deelnemers gevraagd om een kort dagelijks logboek bij te houden van hun activiteitenpauzes tijdens de werkdag. Aan het einde van het programma van 8 weken keren de deelnemers terug naar het laboratorium om de gezondheidsbeoordelingen te herhalen.
BEOORDELINGEN:
Alle deelnemers zullen de volgende tests en procedures voltooien:
- Metabool bloedpaneel. Er wordt bloed afgenomen van een snelle vingerprik om het totale cholesterol, triglyceriden, LDL, HDL en nuchtere glucose te beoordelen.
- DEXA-scan. Deelnemers gaan ongeveer 10 minuten op een bodyscanner liggen om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
- Lichaams metingen. Een getrainde onderzoeksassistent zal lengte, gewicht en middelomtrek meten.
- Bloeddruk. Een getrainde onderzoeksassistent meet de bloeddruk met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmanchet.
Bovendien zullen deelnemers de volgende beoordelingen buiten het laboratorium uitvoeren:
- Vragenlijsten: Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen. Dit zou 15-20 minuten moeten duren.
- Versnellingsmeter: deelnemers wordt gevraagd om in totaal 21 dagen (drie perioden van 7 dagen) een bewegingssensor te dragen. Dit kleine apparaatje wordt overdag om het middel gedragen. Deelnemers vullen elke dag een logboek in waarin wordt aangegeven wanneer ze de versnellingsmeter droegen.
- Voedingsdagboek: deelnemers wordt gevraagd hun voedselinname gedurende in totaal 9 dagen (drie periodes van 3 dagen) bij te houden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werk minimaal 35 uur per week
- Breng ten minste 80% van de werktijd zittend door (zelfgerapporteerd)
- Doe minder dan 60 minuten per week aan lichaamsbeweging in de vrije tijd (zelfgerapporteerd)
- Niet zwanger of van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden
- Ik probeer momenteel niet van gewicht te veranderen
- Spreek Engels
- In staat om assessments bij te wonen
- Bereid om versnellingsmeter te dragen
- Geen verwachte significante conflicten tijdens de interventie van 8 weken
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Minder dan 35 uur per week werken
- Breng >25% van de werktijd staand of actief door
- Doe meer dan 60 minuten per week aan lichaamsbeweging in de vrije tijd
- Zwanger
- Actief op dieet zijn of proberen om van gewicht te veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Korte pauzes
Deelnemers kregen de instructie om gedurende de werkdag elk half uur 1-2 minuten te staan/bewegen
|
Na de basistest zullen de deelnemers een individuele oriëntatiesessie van 30 minuten bijwonen, waarin ze samen met een onderzoeksassistent een planningswerkblad zullen invullen.
Ze zullen specifieke strategieën identificeren die ze zullen gebruiken om het vooraf gespecificeerde doel te bereiken (d.w.z. gedurende de werkdag elke 30 minuten een actieve pauze van 1 minuut nemen).
Ze zullen ook potentiële barrières identificeren waarmee ze te maken zullen krijgen en strategieën bedenken om deze te overwinnen.
De interventie start officieel op de maandag na de oriëntatiesessie en duurt 8 weken.
Deelnemers ontvangen wekelijks een e-mail met tips om zittijd op het werk te verminderen.
Alle deelnemers vullen dagelijkse activiteitenlogboeken in die de tijd en duur aangeven van alle pauzes tijdens de 8 weken durende interventie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lange pauzes
Deelnemers werden geïnstrueerd om tijdens elke werkdag twee pauzes van 15 minuten te nemen
|
Na de basistest zullen de deelnemers een individuele oriëntatiesessie van 30 minuten bijwonen, waarin ze samen met een onderzoeksassistent een planningswerkblad zullen invullen.
Ze zullen specifieke strategieën identificeren die ze zullen gebruiken om het vooraf gespecificeerde doel te bereiken (d.w.z. elke werkdag twee pauzes van 15 minuten nemen).
Ze zullen ook potentiële barrières identificeren waarmee ze te maken zullen krijgen en strategieën bedenken om deze te overwinnen.
De interventie start officieel op de maandag na de oriëntatiesessie en duurt 8 weken.
Deelnemers ontvangen wekelijks een e-mail met tips om zittijd op het werk te verminderen.
Alle deelnemers vullen dagelijkse activiteitenlogboeken in die de tijd en duur aangeven van alle pauzes tijdens de 8 weken durende interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentair gedrag tijdens de werkdag
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Gemeten door GT3X versnellingsmeter
|
Basislijn - week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
Basislijn - week 9
|
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn - week 9
|
DEXA of bio-elektrische impedantie
|
Basislijn - week 9
|
|
Verandering in energie, vermoeidheid, spanning en kalmte
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Activerings- en deactiveringschecklist
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in ernst van vermoeidheid, interferentie en duur
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Vermoeidheid Symptoom Inventarisatie
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Schaal voor positief en negatief affect
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in algehele zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in de algehele objectief gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Gemeten door GT3X versnellingsmeter
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in de hoeveelheid voer
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Gemeten aan de hand van een 3-daags voedingsdagboek
|
Basislijn - week 8
|
|
Verandering in de kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn - week 8
|
Dieet Screener Vragenlijst
|
Basislijn - week 8
|
|
Naleving van toegewezen protocollen
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Gemeten door activiteitenlogboeken
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- USRG-3046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .