En intervention for at reducere siddetid på arbejde: Effekter på metabolisk sundhed og inaktivitet (Up4Health)
17. november 2015 opdateret af: Emily Mailey, Kansas State University
Effekterne af korte, hyppige pauser i at sidde versus længere, planlagte pauser i at sidde på stillesiddende adfærd og metabolisk sundhed blandt inaktive kvinder, der arbejder stillesiddende job
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om variation af hyppigheden og længden af aktivitetspauser i løbet af arbejdsdagen vil påvirke stillesiddende adfærd og helbredsudfald forskelligt.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at tage korte, hyppige pauser (dvs. 1 minut hver halve time) eller længere, planlagte pauser (dvs. to 15-minutters gåture) fra at sidde i løbet af arbejdsdagen.
De vil blive instrueret i at følge de tildelte protokoller for en 8-ugers intervention, og virkningerne af deres deltagelse på stillesiddende adfærd og en række sundhedsmæssige resultater vil blive vurderet.
Efterforskerne forventer, at deltagere i begge interventionsarme vil demonstrere betydelige reduktioner i daglig siddetid, men de har ikke en a priori-hypotese vedrørende den relative effektivitet af hver tilgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om variation af hyppigheden og længden af aktivitetspauser i løbet af arbejdsdagen vil påvirke stillesiddende adfærd og helbredsudfald forskelligt. Kvinder i alderen 25-50 år, der arbejder fuldtid i stillesiddende job og deltager i mindre end 60 minutters samlet fysisk aktivitet om ugen, vil blive rekrutteret. I begyndelsen af undersøgelsen vil deltagerne besøge laboratoriet for at gennemføre baseline sundhedsvurderinger og mødes med en forskningsassistent for at skitsere deres plan for at reducere siddetiden på arbejdet. På dette tidspunkt vil de blive tilfældigt tildelt en af to grupper: 1) Gruppe A vil blive bedt om at tage to 15-minutters gåture i løbet af hver arbejdsdag, eller 2) Gruppe B vil blive bedt om at rejse sig og bevæge sig rundt i 1-2 minut hver halve time hele arbejdsdagen. Den samlede varighed af dette program vil være otte uger. I løbet af denne tid vil deltagerne blive bedt om at føre en kort daglig log over deres aktivitetspauser i løbet af arbejdsdagen. Ved afslutningen af det 8-ugers program vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at gentage helbredsvurderingerne.
VURDERINGER:
Alle deltagere vil gennemføre følgende tests og procedurer:
- Metabolisk blodpanel. Blod vil blive udtaget fra en hurtig fingerpind for at vurdere totalt kolesterol, triglycerider, LDL, HDL og fastende glukose.
- DEXA scanning. Deltagerne vil lægge sig på en kropsscanner i cirka 10 minutter for at vurdere kropssammensætning.
- Kropsmål. En uddannet forskningsassistent vil måle højde, vægt og taljeomkreds.
- Blodtryk. En uddannet forskningsassistent vil måle blodtrykket ved hjælp af en automatiseret blodtryksmanchet.
Derudover vil deltagerne gennemføre følgende vurderinger uden for laboratoriet:
- Spørgeskemaer: Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer. Dette bør tage 15-20 minutter.
- Accelerometer: Deltagerne vil blive bedt om at bære en bevægelsessensor i i alt 21 dage (tre 7-dages perioder). Dette lille apparat bæres rundt om taljen i løbet af dagen. Deltagerne udfylder en log, der angiver, hvornår de havde accelerometeret på hver dag.
- Maddagbog: Deltagerne vil blive bedt om at registrere deres madindtag i i alt 9 dage (tre 3-dages perioder).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejd mindst 35 timer om ugen
- Brug mindst 80 % af arbejdstiden siddende (selvrapporteret)
- Deltag i mindre end 60 minutter om ugen af fritidsmotion (selvrapporteret)
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
- Forsøger ikke i øjeblikket at ændre vægt
- Tal engelsk
- Kan deltage i vurderinger
- Vil gerne bære accelerometer
- Ingen forventede væsentlige konflikter under 8-ugers intervention
Ekskluderingskriterier:
- Han
- Arbejder mindre end 35 timer om ugen
- Brug >25 % af arbejdstiden stående eller aktiv
- Deltag i mere end 60 minutters fritidsmotion om ugen
- Gravid
- Aktivt slankekure eller forsøg på at ændre vægt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Korte pauser
Deltagerne instrueres i at stå/bevæge sig i 1-2 minutter hver halve time gennem hele arbejdsdagen
|
Efter baseline-testning vil deltagerne deltage i en 30-minutters individuel orienteringssession, hvor de vil udfylde et planlægningsark med en forskningsassistent.
De vil identificere specifikke strategier, de vil bruge til at nå det foruddefinerede mål (dvs. at holde en aktiv pause på 1 minut hvert 30. minut i løbet af arbejdsdagen).
De vil også identificere potentielle barrierer, de vil møde, og udtænke strategier for at overvinde dem.
Interventionen starter officielt mandagen efter orienteringssessionen og varer i 8 uger.
Deltagerne modtager en ugentlig e-mail med tips om at reducere siddetiden på arbejdet.
Alle deltagere vil udfylde daglige aktivitetslogfiler, der angiver tidspunktet og varigheden af alle pauser fra siddende på tværs af den 8-ugers intervention.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lange pauser
Deltagerne instrueres i at holde to 15-minutters aktivitetspauser i løbet af hver arbejdsdag
|
Efter baseline-testning vil deltagerne deltage i en 30-minutters individuel orienteringssession, hvor de vil udfylde et planlægningsark med en forskningsassistent.
De vil identificere specifikke strategier, de vil bruge til at nå det foruddefinerede mål (dvs. at holde to 15-minutters aktivitetspauser i løbet af hver arbejdsdag).
De vil også identificere potentielle barrierer, de vil møde, og udtænke strategier for at overvinde dem.
Interventionen starter officielt mandagen efter orienteringssessionen og varer i 8 uger.
Deltagerne modtager en ugentlig e-mail med tips om at reducere siddetiden på arbejdet.
Alle deltagere vil udfylde daglige aktivitetslogfiler, der angiver tidspunktet og varigheden af alle pauser fra siddende på tværs af den 8-ugers intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stillesiddende adfærd i løbet af arbejdsdagen
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Målt med GT3X accelerometer
|
Baseline - uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i total kolesterol, HDL kolesterol, LDL kolesterol
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
Baseline - uge 9
|
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline - uge 9
|
DEXA eller bioelektrisk impedans
|
Baseline - uge 9
|
|
Ændring i energi, træthed, spænding og ro
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Aktivering-Deaktiveringstjekliste
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i træthedens sværhedsgrad, interferens og varighed
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Træthedssymptomoversigt
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Positiv og negativ påvirkningsskala
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i overordnet selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i overordnet objektivt målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Målt med GT3X accelerometer
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i diætmængde
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Målt ved 3-dages maddagbog
|
Baseline - uge 8
|
|
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Baseline - uge 8
|
Spørgeskema til diætscreener
|
Baseline - uge 8
|
|
Overholdelse af tildelte protokoller
Tidsramme: op til 8 uger
|
Målt ved aktivitetslogs
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Casey K, Mailey EL, Rosenkranz RR, Swank A, Ablah E, Rosenkranz SK. Does dietary intake change during an intervention to reduce sedentary behavior and cardiovascular disease risk? A randomized comparative effectiveness trial. BMC Nutr. 2018 Apr 2;4:16. doi: 10.1186/s40795-018-0223-1. eCollection 2018.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Ablah E, Swank A, Casey K. Effects of an Intervention to Reduce Sitting at Work on Arousal, Fatigue, and Mood Among Sedentary Female Employees: A Parallel-Group Randomized Trial. J Occup Environ Med. 2017 Dec;59(12):1166-1171. doi: 10.1097/JOM.0000000000001131.
- Mailey EL, Rosenkranz SK, Casey K, Swank A. Comparing the effects of two different break strategies on occupational sedentary behavior in a real world setting: A randomized trial. Prev Med Rep. 2016 Aug 9;4:423-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.08.010. eCollection 2016 Dec.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USRG-3046
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .