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Una intervención para reducir el tiempo sentado en el trabajo: efectos sobre la salud metabólica y la inactividad (Up4Health)

17 de noviembre de 2015 actualizado por: Emily Mailey, Kansas State University

Los efectos de los descansos breves y frecuentes al sentarse frente a los descansos planificados más largos al sentarse en el comportamiento sedentario y la salud metabólica entre las mujeres inactivas que trabajan en trabajos sedentarios

El propósito de este estudio es determinar si la variación de la frecuencia y la duración de las pausas de actividad durante la jornada laboral tendrá un impacto diferencial en el comportamiento sedentario y los resultados de salud. Los participantes serán asignados al azar para tomar descansos breves y frecuentes (es decir, 1 minuto cada media hora) o descansos planificados más prolongados (es decir, dos caminatas de 15 minutos) durante la jornada laboral. Se les indicará que sigan los protocolos asignados para una intervención de 8 semanas y se evaluarán los efectos de su participación en el comportamiento sedentario y una variedad de resultados de salud. Los investigadores anticipan que los participantes en ambos brazos de intervención demostrarán reducciones significativas en el tiempo diario para sentarse, pero no tienen una hipótesis a priori con respecto a la efectividad relativa de cada enfoque.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El propósito de este estudio es determinar si la variación de la frecuencia y la duración de las pausas de actividad durante la jornada laboral tendrá un impacto diferencial en el comportamiento sedentario y los resultados de salud. Se reclutarán mujeres de 25 a 50 años que trabajen a tiempo completo en trabajos sedentarios y participen en menos de 60 minutos de actividad física general por semana. Al comienzo del estudio, los participantes visitarán el laboratorio para completar las evaluaciones de salud de referencia y se reunirán con un asistente de investigación para delinear su plan para reducir el tiempo que pasan sentados en el trabajo. En este momento, serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Se le pedirá al grupo A que haga dos caminatas de 15 minutos durante cada día laboral, o 2) Se le pedirá al grupo B que se levante y se mueva durante 1-2 minutos cada media hora durante toda la jornada laboral. La duración total de este programa será de ocho semanas. Durante este tiempo, se les pedirá a los participantes que mantengan un breve registro diario de sus pausas de actividad durante la jornada laboral. Al final del programa de 8 semanas, los participantes regresarán al laboratorio para repetir las evaluaciones de salud.

EVALUACIONES:

Todos los participantes completarán las siguientes pruebas y procedimientos:

  • Panel metabólico de sangre. Se extraerá sangre de una punción rápida en el dedo para evaluar el colesterol total, los triglicéridos, LDL, HDL y glucosa en ayunas.
  • Exploración DEXA. Los participantes se acostarán sobre un escáner corporal durante unos 10 minutos para evaluar la composición corporal.
  • Medidas corporales. Un asistente de investigación capacitado medirá la altura, el peso y la circunferencia de la cintura.
  • Presión arterial. Un asistente de investigación capacitado medirá la presión arterial usando un manguito de presión arterial automatizado.

Además, los participantes completarán las siguientes evaluaciones fuera del laboratorio:

  • Cuestionarios: Se pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios. Esto debería tomar de 15 a 20 minutos.
  • Acelerómetro: se les pedirá a los participantes que usen un sensor de movimiento por un total de 21 días (tres períodos de 7 días). Este pequeño aparato se lleva alrededor de la cintura durante el día. Los participantes completarán un registro indicando cuándo usaron el acelerómetro cada día.
  • Diario de alimentos: se les pedirá a los participantes que registren su ingesta de alimentos durante un total de 9 días (tres períodos de 3 días).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Trabajar al menos 35 horas a la semana.
  2. Pasar al menos el 80% de las horas de trabajo sentado (autoinformado)
  3. Participar en menos de 60 minutos por semana de ejercicio en el tiempo libre (autoinformado)
  4. No embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 meses
  5. Actualmente no estoy tratando de cambiar de peso
  6. Hablar Inglés
  7. Capaz de asistir a las evaluaciones
  8. Dispuesto a usar acelerómetro
  9. No se prevén conflictos significativos durante la intervención de 8 semanas

Criterio de exclusión:

  1. Masculino
  2. Trabajar menos de 35 horas a la semana
  3. Pasar >25% de las horas de trabajo de pie o activo
  4. Participar en más de 60 minutos por semana de ejercicio en el tiempo libre
  5. Embarazada
  6. Hacer dieta activamente o intentar cambiar de peso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Descansos cortos
Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie o se movieran durante 1 o 2 minutos cada media hora durante la jornada laboral.
Luego de las pruebas de referencia, los participantes asistirán a una sesión de orientación individual de 30 minutos, durante la cual completarán una hoja de trabajo de planificación con un asistente de investigación. Identificarán estrategias específicas que utilizarán para lograr el objetivo preestablecido (es decir, tomar un descanso activo de 1 minuto cada 30 minutos durante la jornada laboral). También identificarán las barreras potenciales que enfrentarán y diseñarán estrategias para superarlas. La intervención comenzará oficialmente el lunes después de la sesión de orientación y tendrá una duración de 8 semanas. Los participantes recibirán un correo electrónico semanal con consejos relacionados con la reducción del tiempo sentado en el trabajo. Todos los participantes completarán registros de actividad diarios que indiquen el tiempo y la duración de todos los descansos de sentarse durante la intervención de 8 semanas.
Otros nombres:
  • Up4Health - descansos cortos
Comparador activo: Descansos largos
Se instruyó a los participantes para que tomaran dos descansos de actividad de 15 minutos durante cada día laboral
Luego de las pruebas de referencia, los participantes asistirán a una sesión de orientación individual de 30 minutos, durante la cual completarán una hoja de trabajo de planificación con un asistente de investigación. Identificarán estrategias específicas que usarán para lograr la meta preestablecida (es decir, tomar dos descansos de actividad de 15 minutos durante cada día laboral). También identificarán las barreras potenciales que enfrentarán y diseñarán estrategias para superarlas. La intervención comenzará oficialmente el lunes después de la sesión de orientación y tendrá una duración de 8 semanas. Los participantes recibirán un correo electrónico semanal con consejos relacionados con la reducción del tiempo sentado en el trabajo. Todos los participantes completarán registros de actividad diarios que indiquen el tiempo y la duración de todos los descansos de sentarse durante la intervención de 8 semanas.
Otros nombres:
  • Up4Health - largas pausas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento sedentario durante la jornada laboral
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Medido por el acelerómetro GT3X
Línea de base - semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en el colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en la glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
Línea de base - semana 9
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 9
DEXA o impedancia bioeléctrica
Línea de base - semana 9
Cambio en la energía, cansancio, tensión y calma.
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Lista de verificación de activación-desactivación
Línea de base - semana 8
Cambio en la severidad de la fatiga, interferencia y duración
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Inventario de síntomas de fatiga
Línea de base - semana 8
Cambio de humor
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Escala de Afecto Positivo y Negativo
Línea de base - semana 8
Cambio en la actividad física general autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Línea de base - semana 8
Cambio en la actividad física general medida objetivamente
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Medido por el acelerómetro GT3X
Línea de base - semana 8
Cambio en la cantidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Medido por diario de alimentos de 3 días
Línea de base - semana 8
Cambio en la calidad de la dieta.
Periodo de tiempo: Línea de base - semana 8
Cuestionario de evaluación dietética
Línea de base - semana 8
Adherencia a los protocolos asignados
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Medido por registros de actividad
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • USRG-3046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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