Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke zkrácení doby sezení v práci: Účinky na metabolické zdraví a nečinnost (Up4Health)

17. listopadu 2015 aktualizováno: Emily Mailey, Kansas State University

Účinky krátkých, častých přestávek v sezení oproti delším, plánovaným přestávkám v sezení na sedavé chování a metabolické zdraví u neaktivních žen pracujících se sedavým zaměstnáním

Účelem této studie je zjistit, zda změna frekvence a délky přestávek v činnosti během pracovního dne bude mít rozdílný vliv na sedavé chování a zdravotní výsledky. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby si během pracovního dne dělali krátké, časté přestávky (tj. 1 minutu každou půlhodinu) nebo delší plánované přestávky (tj. dvě 15minutové procházky). Budou instruováni, aby dodržovali přidělené protokoly pro 8týdenní intervenci a budou hodnoceny účinky jejich účasti na sedavé chování a různé zdravotní výsledky. Vyšetřovatelé očekávají, že účastníci v obou intervenčních ramenech prokáží významné zkrácení denní doby sezení, ale nemají apriorní hypotézu týkající se relativní účinnosti každého přístupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda změna frekvence a délky přestávek v činnosti během pracovního dne bude mít rozdílný vliv na sedavé chování a zdravotní výsledky. Budou přijaty ženy ve věku 25-50 let, které pracují na plný úvazek v sedavém zaměstnání a účastní se méně než 60 minut celkové fyzické aktivity týdně. Na začátku studie účastníci navštíví laboratoř, aby dokončili základní zdravotní hodnocení a setkali se s výzkumným asistentem, aby nastínili svůj plán na zkrácení doby sezení v práci. V tuto chvíli budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: 1) Skupina A bude požádána, aby udělala dvě 15minutové procházky během každého pracovního dne, nebo 2) Skupina B bude požádána, aby vstala a pohybovala se 1-2. minut každou půl hodinu po celý pracovní den. Celková doba trvání tohoto programu bude osm týdnů. Během této doby budou účastníci požádáni, aby si vedli krátký denní záznam přestávek v činnosti během pracovního dne. Na konci 8týdenního programu se účastníci vrátí do laboratoře, kde si zopakují zdravotní hodnocení.

HODNOCENÍ:

Všichni účastníci absolvují následující testy a postupy:

  • Metabolický krevní panel. Krev bude odebrána z prstu pro stanovení celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL, HDL a glukózy nalačno.
  • DEXA sken. Účastníci si asi 10 minut lehnou na tělesný skener, aby zhodnotili složení těla.
  • Měření těla. Vyškolený výzkumný asistent změří výšku, váhu a obvod pasu.
  • Krevní tlak. Vyškolený výzkumný asistent bude měřit krevní tlak pomocí automatizované manžety na měření krevního tlaku.

Kromě toho účastníci mimo laboratoř dokončí následující hodnocení:

  • Dotazníky: Účastníci budou požádáni o vyplnění série dotazníků. To by mělo trvat 15-20 minut.
  • Akcelerometr: Účastníci budou požádáni, aby nosili pohybový senzor po dobu celkem 21 dní (tři 7denní období). Toto malé zařízení se nosí kolem pasu během dne. Účastníci každý den vyplní deník, ve kterém budou uvedeni, kdy měli na sobě akcelerometr.
  • Stravovací deník: Účastníci budou požádáni, aby zaznamenávali příjem potravy celkem po dobu 9 dnů (tři 3denní období).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pracujte alespoň 35 hodin týdně
  2. Strávit alespoň 80 % pracovní doby sezením (samozřejmě)
  3. Zapojte se do méně než 60 minut týdně volnočasového cvičení (sama o sobě)
  4. Nejste těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 3 měsících
  5. Momentálně se nesnažím změnit váhu
  6. Mluvit anglicky
  7. Schopnost účastnit se hodnocení
  8. Ochota nosit akcelerometr
  9. Během 8týdenní intervence nebyly očekávány žádné významné konflikty

Kritéria vyloučení:

  1. mužský
  2. Práce méně než 35 hodin týdně
  3. Strávit více než 25 % pracovní doby ve stoje nebo v pohybu
  4. Věnujte se více než 60 minut týdně volnočasovému pohybu
  5. Těhotná
  6. Aktivní dieta nebo pokus o změnu hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Krátké přestávky
Účastníci byli instruováni, aby stáli/pohybovali se 1-2 minuty každou půlhodinu během pracovního dne
Behaviorální: Krátké přestávky
Po základním testování se účastníci zúčastní 30minutového individuálního orientačního sezení, během kterého vyplní plánovací pracovní list s výzkumným asistentem. Identifikují konkrétní strategie, které použijí k dosažení předem stanoveného cíle (tj. každých 30 minut si během pracovního dne udělat 1minutovou aktivní přestávku). Budou také identifikovat potenciální překážky, kterým budou čelit, a navrhnou strategie, jak je překonat. Intervence oficiálně začne v pondělí po orientačním sezení a potrvá 8 týdnů. Účastníci obdrží každý týden e-mail obsahující tipy týkající se zkrácení doby sezení v práci. Všichni účastníci vyplní denní záznamy aktivit, které budou uvádět čas a trvání všech přestávek v sezení během 8týdenní intervence.
Ostatní jména:
  • Up4Health - krátké přestávky
Aktivní komparátor: Dlouhé přestávky
Účastníci instruovali, aby si během každého pracovního dne udělali dvě 15minutové přestávky na aktivity
Behaviorální: Dlouhé přestávky
Po základním testování se účastníci zúčastní 30minutového individuálního orientačního sezení, během kterého vyplní plánovací pracovní list s výzkumným asistentem. Identifikují konkrétní strategie, které použijí k dosažení předem stanoveného cíle (tj. udělat si dvě 15minutové přestávky na aktivitu během každého pracovního dne). Budou také identifikovat potenciální překážky, kterým budou čelit, a navrhnou strategie, jak je překonat. Intervence oficiálně začne v pondělí po orientačním sezení a potrvá 8 týdnů. Účastníci obdrží každý týden e-mail obsahující tipy týkající se zkrácení doby sezení v práci. Všichni účastníci vyplní denní záznamy aktivit, které budou uvádět čas a trvání všech přestávek v sezení během 8týdenní intervence.
Ostatní jména:
  • Up4Health – dlouhé přestávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sedavého chování během pracovního dne
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Měřeno akcelerometrem GT3X
Výchozí stav - týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna krevního tlaku
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna triglyceridů
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna obvodu pasu
Časové okno: Základní stav - týden 9
Základní stav - týden 9
Změna složení těla
Časové okno: Základní stav - týden 9
DEXA nebo bioelektrická impedance
Základní stav - týden 9
Změna energie, únava, napětí a klid
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Kontrolní seznam aktivace-deaktivace
Výchozí stav - týden 8
Změna závažnosti únavy, interference a trvání
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Inventář příznaků únavy
Výchozí stav - týden 8
Změna nálady
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Škála pozitivních a negativních vlivů
Výchozí stav - týden 8
Změna v celkové fyzické aktivitě, kterou sami uvádějí
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Výchozí stav - týden 8
Změna celkové objektivně měřené pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Měřeno akcelerometrem GT3X
Výchozí stav - týden 8
Změna množství stravy
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Měřeno 3denním stravovacím deníkem
Výchozí stav - týden 8
Změna kvality stravy
Časové okno: Výchozí stav - týden 8
Dietní screener dotazník
Výchozí stav - týden 8
Dodržování přidělených protokolů
Časové okno: až 8 týdnů
Měřeno protokoly aktivit
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USRG-3046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátké přestávky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit