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パーキンソン病患者の上肢モーターブロックの根底にある機序としての体性感覚障害

2017年8月5日 更新者:Alice Nieuwboer、KU Leuven

パーキンソン病患者の上肢モーターブロックの根底にある機序としての体性感覚機能障害の役割

歩行と上肢の動き (FOULs) 中のモーター ブロックは、パーキンソン病 (PD) の軽度から重度の段階で無効になり、一般的な運動障害です。 ただし、これらの現象の根底にある主なメカニズムは、まだ開かれた議論です。 運動相関とは別に、認知注意障害と体性感覚障害 (特に固有受容器系) がこれらの運動ブロックの根底にある可能性があります。 現在の研究は、固有受容システムがタスク関連または非関連の固有受容刺激を操作することによって関与しているかどうかを解明することを目的としています。

したがって、この研究の主な目的は次のとおりです。

(i) 歩行 FOG の凍結を経験する PD 患者の体性感覚機能を評価すること、および (ii) FOUL 重症度に対する固有受容感覚と注意リソースの両方の操作の影響を調査すること。

45 人が、健康な高齢者、FOG を経験する PD 患者 (FOG+)、および FOG を経験しない PD 患者の 3 つの年齢が一致するグループ (それぞれ N=15) に割り当てられます。 皮膚感覚機能と運動感覚能力は、標準化されたユーザーフレンドリーな方法と、VICON モーション分析を使用した正確な再配置測定によって評価されます。 さらに、参加者はカスタム タブレット上で FOUL (手書きの凍結誘発タスク) を正常に誘発できる新しく開発されたタスクを実行します (Heremans et al 2015)。 タスクは、筋肉の振動 (固有受容システムを刺激するよく知られた方法) を使用せずに実行されます。 調査者は、振動のタイミング (関連 - FOUL 発症後、または非関連: FOUL 発症前) と刺激領域 (ニュートラル: 固有受容刺激があったとしてもほとんどない骨マーク上) の両方を操作します。非ニュートラル スポット: 前腕の筋肉)。 FOG+ は、運動ブロックを経験していない人よりも体性感覚機能が低下していると考えられています (特に固有感覚系)。 さらに、治験責任医師は、FOUL の重大度が低下することを期待しています (例: 刺激された領域とは無関係に、課題に関連した方法で振動が加えられた場合。 対照的に、振動が無関係な方法で適用され、それが気を散らすものとして機能する可能性がある場合、FOUL の持続時間が増加することも予想されます。 したがって、この研究は、PDの運動ブロックのメカニズムに対する注意と固有受容のリソースの寄与を区別することができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PD 患者 (N=30):
  • 英国PDブレインバンク基準に基づくPDの診断
  • Hoehn & Yahr Stage II-III (ON-medication)

除外基準:

  • 認知機能障害 Mini Mental State Examination (MMSE) のスコア < 23/30
  • 過去 1 か月の薬の変更
  • その他の神経疾患
  • 前庭障害
  • コントロール不良の糖尿病
  • 皮膚疾患
  • 左利き

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:振動関連
「モーターブロック」開始後に筋腹に加えられる振動

局部振動は、小さな振動装置 (偏心荷重を支える DC マイクロ モーター (Faulhaber® - スイス) を使用して構築され、PVC インボリュークル上のエンクロージャー) で構成されるカスタムメイドの振動システム (バイブレーターという名前) を使用して適用されます。 バイブレーターのサイズは 4.5cm x 2cm x 2cm で、重量はそれぞれ 27 ~ 31g です。 バイブレーターは、この研究のために特別に作られたものであるため、商品名はありません。

バイブレーターは、短橈側手根伸筋 (ECRB) 筋腹または肘頭領域のいずれかに配置されます。 デバイスは、通常の肘の弾性サポートを使用して所定の位置に保持されます.

アクティブコンパレータ:ニュートラル振動関連
「モーターブロック」開始後に骨マークに加えられた振動

局部振動は、小さな振動装置 (偏心荷重を支える DC マイクロ モーター (Faulhaber® - スイス) を使用して構築され、PVC インボリュークル上のエンクロージャー) で構成されるカスタムメイドの振動システム (バイブレーターという名前) を使用して適用されます。 バイブレーターのサイズは 4.5cm x 2cm x 2cm で、重量はそれぞれ 27 ~ 31g です。 バイブレーターは、この研究のために特別に作られたものであるため、商品名はありません。

バイブレーターは、短橈側手根伸筋 (ECRB) 筋腹または肘頭領域のいずれかに配置されます。 デバイスは、通常の肘の弾性サポートを使用して所定の位置に保持されます.

アクティブコンパレータ:ニュートラル バイブレーション 非該当
「モーターブロック」が始まる前に骨の跡に加えられた振動

局部振動は、小さな振動装置 (偏心荷重を支える DC マイクロ モーター (Faulhaber® - スイス) を使用して構築され、PVC インボリュークル上のエンクロージャー) で構成されるカスタムメイドの振動システム (バイブレーターという名前) を使用して適用されます。 バイブレーターのサイズは 4.5cm x 2cm x 2cm で、重量はそれぞれ 27 ~ 31g です。 バイブレーターは、この研究のために特別に作られたものであるため、商品名はありません。

バイブレーターは、短橈側手根伸筋 (ECRB) 筋腹または肘頭領域のいずれかに配置されます。 デバイスは、通常の肘の弾性サポートを使用して所定の位置に保持されます.

アクティブコンパレータ:振動は無関係
「モーターブロック」開始後に筋腹に加えられる振動

局部振動は、小さな振動装置 (偏心荷重を支える DC マイクロ モーター (Faulhaber® - スイス) を使用して構築され、PVC インボリュークル上のエンクロージャー) で構成されるカスタムメイドの振動システム (バイブレーターという名前) を使用して適用されます。 バイブレーターのサイズは 4.5cm x 2cm x 2cm で、重量はそれぞれ 27 ~ 31g です。 バイブレーターは、この研究のために特別に作られたものであるため、商品名はありません。

バイブレーターは、短橈側手根伸筋 (ECRB) 筋腹または肘頭領域のいずれかに配置されます。 デバイスは、通常の肘の弾性サポートを使用して所定の位置に保持されます.

介入なし:振動なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢モーターブロック持続時間の変化
時間枠:30分
30分
関節位置感覚
時間枠:15分
参加者は快適に座り、両手を下に向けて両前腕をテーブルに置きます。 次に、テスト リーダーが指定した特定の目標角度まで、右腕をゆっくりと積極的に動かします。 この目標角度は、腕をこの位置に 4 秒間保持しながら記憶する必要があります。その後、参加者はゆっくりと腕を開始位置に戻します。 3 秒後、参加者は同じ手足で以前の目標位置を積極的に再現するよう求められます。 すべての試験は、参加者が目を閉じたままにし、肘をテーブルの表面から離した状態で実施されます。 四肢の位置は、7 台の MX-T20 光電子カメラ (Vicon、Oxford Metrics、英国) を使用して記録されます。 この 3D 動作分析では、参加者の右肩、腕、肘、前腕、手に配置された 10 個の球状反射マーカーが各参加者に装着されます。
15分
タッチの知覚閾値
時間枠:15分
このテストでは、デュアル チャネル神経刺激装置 (TENS) が使用されます (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®)。 参加者は、手順全体を観察できるように、標準化された快適な方法で着席します。 2 つの個別の電極 (直径 3 cm) は、人差し指の球根 (陽極) と同じ肢の腱領域 (陰極) に配置されます。 持続時間が 80μs の単一方形パルスによる 40Hz の定電流が使用されます。 電流振幅は、2 秒ごとに 0.5mA ずつ増加します。 参加者は、わずかなチクチク感を感じたら「今」と言うように指示されます。 両手で 3 回の試行が行われます。 タッチの知覚閾値は、3 回の試行の平均と見なされます。 被験者はわずかなかゆみと痛みのない感覚を感じると予想されます。 不快感を避けるために、運動閾値は常に疼痛閾値よりも前にあるため、不随意運動が見られるたびにテストが中断されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タブレットで評価された筆記振幅
時間枠:30分
パラダイムは、長さ 16.5 cm のタブレット (Fujitsu Componentes Europe®) でタスクを実行することで構成されます。このデバイスは、通常のラップトップを搭載しています。 参加者の快適さを最大化するために、タブレットの画面は正方形になっています。 タスクは「凍結誘発タスク」で構成されています。 この「凍結誘発」タスクは、神経運動研究グループの現在の執筆研究で、PD を持つ人々ですでにテストされています。 このタスクは、PD 患者の上肢の運動ブロックを誘発するのに非常に有効であることが示されています (データは公開用に提出されています)。 各試行は 30 秒間続き、参加者がタスクを確実に学習できるように、データ収集の前に必要なだけの試行が提供されます。
30分
体性感覚機能
時間枠:30分
Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA) による評価
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alice Nieuwboer, Professor、KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月5日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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