Somatosensorinen toimintahäiriö Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten yläraajojen motoristen tukkojen taustalla
Somatosensorisen toimintahäiriön rooli yläraajojen motoristen tukkojen taustalla ihmisillä, joilla on Parkinsonin tauti kävelyn jäätymisen kanssa tai ilman
Motoriset tukokset kävelyn ja yläraajan liikkeiden aikana (FOUL) ovat vammauttava ja yleinen motorinen vajaatoiminta Parkinsonin taudin (PD) lievissä tai vaikeissa vaiheissa. Näiden ilmiöiden taustalla oleva päämekanismi on kuitenkin edelleen avoin keskustelu. Motorisia korrelaatioita lukuun ottamatta näiden motoristen lohkojen taustalla voivat olla kognitiivisen ja tarkkaavaisuuden heikkeneminen ja somatosensoriset puutteet (erityisesti proprioseptiivisessä järjestelmässä). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko proprioseptiivinen järjestelmä mukana manipuloimalla tehtävään liittyviä vai ei-relevantteja proprioseptiivisiä ärsykkeitä.
Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:
(i) arvioida somatosensorista toimintaa PD:stä kärsivillä ihmisillä, jotka kokevat kävelyn jäätymistä FOG:iin ja (ii) tutkia sekä proprioseption että huomioresurssien manipuloinnin vaikutuksia FOUL-vakavuuteen.
45 henkilöä jaetaan kolmeen ikäryhmään (N=15 kukin): terveet vanhukset, PD-potilaat, joilla on sumuoireyhtymä (FOG+) ja PD-potilaat, jotka eivät koe FOG:ta. Ihon aistinvaraista toimintaa ja kinesteettistä kykyä arvioidaan standardoiduilla käyttäjäystävällisillä menetelmillä ja tarkoilla uudelleenasemointimittauksilla käyttämällä VICON-liikeanalyysiä. Lisäksi osallistujat suorittavat äskettäin kehitetyn tehtävän, joka voi onnistuneesti saada aikaan FOUL:ita (käsinkirjoitusta provosoiva tehtävä) mukautetulla tabletilla (Heremans et al 2015). Tehtävä suoritetaan ilman ja käyttämällä lihasvärähtelyä (tuttu menetelmä proprioseptiivisen järjestelmän stimuloimiseksi). Tutkijat manipuloivat sekä värähtelyn ajoitusta (olennainen - VIRRAN alkamisen jälkeen; tai ei-olennainen: ennen VIRTAAN alkamista) että stimulaatioaluetta (neutraali: luun jäljessä, jossa proprioseptiivista stimulaatiota on vähän tai ei ollenkaan; ja ei-neutraali kohta: kyynärvarren lihaksissa). Uskotaan, että FOG+:lla on huonompi somatosensorinen toiminta kuin niillä, joilla ei ole motorisia tukoksia (etenkin proprioseptiivisessä järjestelmässä). Lisäksi tutkijat odottavat FUL:n vakavuuden vähenevän (esim. FOUL-kesto), kun tärinää käytetään tehtävän kannalta olennaisella tavalla, riippumatta stimuloidusta alueesta. Sitä vastoin on myös odotettavissa, että kun tärinää käytetään epäolennaisella tavalla ja se voi toimia häiritsevänä tekijänä, FOUL-kesto pitenee. Tämä tutkimus pystyy siten erottamaan huomion ja proprioseptiivisten resurssien vaikutuksen PD:n motoristen lohkojen mekanismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD-potilaat (N=30):
- PD:n diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan PD-aivopankkikriteerien perusteella
- Hoehn & Yahr vaihe II-III (ON-lääkitys)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisen toimintahäiriön pisteet Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa < 23/30
- Lääkkeen muutos viimeisen kuukauden aikana
- Muut neurologiset häiriöt
- Vestibulaarinen häiriö
- Hallitsematon diabetes
- Ihotaudit
- Vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tärinä Relevantti
Lihasvatsaan kohdistettu tärinä "motoriblokin" alkamisen jälkeen
|
Paikallista tärinää käytetään käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua täryjärjestelmää (nimeltään Vibrators), joka koostuu pienistä tärinälaitteista (rakennettu käyttämällä DC-mikromoottoreita (Faulhaber® - Sveitsi), jotka kantavat epäkeskokuormituksen, kotelointi PVC-epävoluutiolla). Täryttimet ovat kooltaan 4,5 cm x 2 cm x 2 cm ja kunkin paino 27-31 g. Täryttimet valmistettiin mittatilaustyönä erityisesti tätä tutkimusta varten, joten niillä ei ole kauppanimeä. Täryttimet sijoitetaan joko extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen vatsaan tai olecranon-alueelle. Laitteet pidetään paikoillaan tavallisilla kyynärpään elastisilla tuilla. |
|
Active Comparator: Neutraali tärinä Relevantti
Tärinä kohdistettu luumerkkiin 'motorisen tukoksen' alkamisen jälkeen
|
Paikallista tärinää käytetään käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua täryjärjestelmää (nimeltään Vibrators), joka koostuu pienistä tärinälaitteista (rakennettu käyttämällä DC-mikromoottoreita (Faulhaber® - Sveitsi), jotka kantavat epäkeskokuormituksen, kotelointi PVC-epävoluutiolla). Täryttimet ovat kooltaan 4,5 cm x 2 cm x 2 cm ja kunkin paino 27-31 g. Täryttimet valmistettiin mittatilaustyönä erityisesti tätä tutkimusta varten, joten niillä ei ole kauppanimeä. Täryttimet sijoitetaan joko extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen vatsaan tai olecranon-alueelle. Laitteet pidetään paikoillaan tavallisilla kyynärpään elastisilla tuilla. |
|
Active Comparator: Neutraali tärinä ei ole relevanttia
Tärinä kohdistettu luumerkkiin ennen 'motorisen tukoksen' alkamista
|
Paikallista tärinää käytetään käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua täryjärjestelmää (nimeltään Vibrators), joka koostuu pienistä tärinälaitteista (rakennettu käyttämällä DC-mikromoottoreita (Faulhaber® - Sveitsi), jotka kantavat epäkeskokuormituksen, kotelointi PVC-epävoluutiolla). Täryttimet ovat kooltaan 4,5 cm x 2 cm x 2 cm ja kunkin paino 27-31 g. Täryttimet valmistettiin mittatilaustyönä erityisesti tätä tutkimusta varten, joten niillä ei ole kauppanimeä. Täryttimet sijoitetaan joko extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen vatsaan tai olecranon-alueelle. Laitteet pidetään paikoillaan tavallisilla kyynärpään elastisilla tuilla. |
|
Active Comparator: Tärinä Ei-olennainen
Lihasvatsaan kohdistettu tärinä "motoriblokin" alkamisen jälkeen
|
Paikallista tärinää käytetään käyttämällä mittatilaustyönä valmistettua täryjärjestelmää (nimeltään Vibrators), joka koostuu pienistä tärinälaitteista (rakennettu käyttämällä DC-mikromoottoreita (Faulhaber® - Sveitsi), jotka kantavat epäkeskokuormituksen, kotelointi PVC-epävoluutiolla). Täryttimet ovat kooltaan 4,5 cm x 2 cm x 2 cm ja kunkin paino 27-31 g. Täryttimet valmistettiin mittatilaustyönä erityisesti tätä tutkimusta varten, joten niillä ei ole kauppanimeä. Täryttimet sijoitetaan joko extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihaksen vatsaan tai olecranon-alueelle. Laitteet pidetään paikoillaan tavallisilla kyynärpään elastisilla tuilla. |
|
Ei väliintuloa: Ei tärinää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yläraajan moottorilohkojen kestossa
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
|
|
Joint Position Sense
Aikaikkuna: 15 min
|
Osallistujat istuvat mukavasti, kun molemmat käsivarret lepäävät pöydällä kädet alaspäin.
Sitten oikeaa käsivartta tulee siirtää hitaasti ja aktiivisesti testijohtajan osoittamaan tiettyyn kohdekulmaan.
Tämä tavoitekulma tulee muistaa pitäen kätensä tässä asennossa 4 sekunnin ajan, minkä jälkeen osallistujat palauttavat kätensä hitaasti lähtöasentoon.
Kolmen sekunnin kuluttua osallistujia pyydetään toistamaan aktiivisesti edellinen kohdeasema samalla raajalla.
Kaikki kokeet suoritetaan osallistujien pitäessä silmänsä kiinni ja kyynärpäänsä irti pöydän pinnasta.
Raajan asento tallennetaan 7 optoelektronisella MX-T20-kameralla (Vicon, Oxford Metrics, UK).
Tätä 3D-liikeanalyysiä varten jokainen osallistuja varustetaan 10 pallomaisella heijastusmerkillä, jotka on sijoitettu osallistujien oikeaan olkapäähän, käsivarteen, kyynärpäähän, kyynärvarteen ja käteen.
|
15 min
|
|
Kosketuksen havaintokynnys
Aikaikkuna: 15 min
|
Tässä testissä käytetään kaksikanavaista hermostimulaattoria (TENS) (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Osallistujat istuvat standardoidulla ja mukavalla tavalla, jolloin he voivat tarkkailla koko menettelyä.
Kaksi yksittäistä elektrodia (halkaisija 3 cm) asetetaan etusormen polttimolle (anodi) ja saman raajan tenar-alueelle (katodi).
Käytetään 40 Hz:n vakiovirtaa yksittäisillä neliöpulsseilla, joiden kesto on 80 μs.
Virran amplitudia kasvatetaan 0,5 mA:n välein 2 sekunnin välein.
Osallistujaa kehotetaan sanomaan "nyt", kun hän tuntee lievän pistelyn.
Molemmille käsille tehdään kolme koetta.
Kosketuksen havaintokynnystä pidetään kolmen kokeen keskiarvona.
Koehenkilöiden odotetaan tuntevan lievää kutinaa ja kivutonta tunnetta.
Epämukavuuden välttämiseksi testi keskeytetään aina, kun havaitaan tahatonta liikettä, koska moottorikynnys edeltää aina kipukynnystä.
|
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjoitusamplitudi mitattuna tabletilla
Aikaikkuna: 30 min
|
Paradigma koostuu tehtävän suorittamisesta 16,5 cm:n pituisella tabletilla (Fujitsu Componentes Europe®). Laite saa virtansa tavallisesta kannettavasta tietokoneesta.
Osallistujien mukavuuden maksimoimiseksi tabletin näyttö on neliö.
Tehtävä koostuu "jäädyttävästä tehtävästä".
Tämä "jäätymistä aiheuttava" tehtävä on jo testattu ihmisillä, joilla on PD nykyisessä kirjoitustutkimuksessa Neuromotor Research Groupissa.
Tämän tehtävän on osoitettu olevan erittäin onnistunut saamaan aikaan motorisia tukoksia yläraajoissa PD-potilailla (tiedot toimitettu julkaistavaksi).
Jokainen koe kestää 30 sekuntia, ja ennen tiedonkeruuta suoritetaan tarvittava määrä kokeita sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat oppineet tehtävän.
|
30 min
|
|
Somatosensorinen toiminto
Aikaikkuna: 30 min
|
Arvioi Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA)
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S58674
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .