Disfunção somatossensorial como o mecanismo subjacente dos bloqueios motores dos membros superiores em pessoas com doença de Parkinson
O papel da disfunção somatossensorial como o mecanismo subjacente dos bloqueios motores dos membros superiores em pessoas com doença de Parkinson com e sem congelamento da marcha
Os bloqueios motores durante a marcha e os movimentos dos membros superiores (FOULs) são um comprometimento motor incapacitante e comum em estágios leves a graves da doença de Parkinson (DP). No entanto, o principal mecanismo subjacente a esses fenômenos ainda é um debate em aberto. Além dos correlatos motores, o comprometimento cognitivo-atencional e os déficits somatossensoriais (especialmente no sistema proprioceptivo) podem estar subjacentes a esses bloqueios motores. O presente estudo visa desvendar se o sistema proprioceptivo está envolvido na manipulação de estímulos proprioceptivos relevantes ou não relevantes para a tarefa.
Assim, os principais objetivos deste estudo são:
(i) avaliar a função somatossensorial em pessoas com DP que apresentam congelamento da marcha FOG e (ii) investigar os efeitos da manipulação da propriocepção e dos recursos atencionais na gravidade da FOUL.
Quarenta e cinco pessoas serão distribuídas em três grupos de mesma idade (N=15 cada): idosos saudáveis, pacientes com DP que apresentam FOG (FOG+) e pacientes com DP que não apresentam FOG. A função sensorial cutânea e a capacidade cinestésica serão avaliadas por meio de métodos padronizados de fácil utilização e medidas precisas de reposicionamento usando a análise de movimento VICON. Além disso, os participantes realizarão uma tarefa recém-desenvolvida que pode provocar com sucesso FOULs (uma tarefa que provoca o congelamento da escrita) em um tablet personalizado (Heremans et al 2015). A tarefa será realizada sem e com o uso de vibração muscular (um conhecido método de estimulação do sistema proprioceptivo). Os investigadores manipularão o tempo de vibração (relevante - após o início da FALTA; ou não relevante: antes do início da FALTA) e a região da estimulação (neutra: em uma marca óssea onde há pouca ou nenhuma estimulação proprioceptiva; e em um ponto não neutro: nos músculos do antebraço). Acredita-se que o FOG+ apresentará pior função somatossensorial do que aqueles que não apresentam bloqueios motores (principalmente no sistema proprioceptivo). Além disso, os Investigadores esperam uma redução na gravidade da FALTA (por exemplo, duração FOUL) quando a vibração é aplicada de forma relevante para a tarefa, independentemente da região estimulada. Em contraste, também é esperado que quando a vibração é aplicada de forma não relevante e pode atuar como um distrator, a duração da FALTA aumentará. Este estudo poderá, assim, distinguir entre a contribuição dos recursos atencionais e proprioceptivos para o mecanismo de bloqueios motores na DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DP (N=30):
- Diagnóstico de DP com base nos critérios do banco de cérebro de DP do Reino Unido
- Hoehn & Yahr estágio II-III (on-medicação)
Critério de exclusão:
- Pontuação de disfunção cognitiva no Mini Exame do Estado Mental (MEEM) < 23/30
- Mudança de medicação no último 1 mês
- Outros distúrbios neurológicos
- Distúrbio vestibular
- diabetes descontrolada
- doenças cutâneas
- canhoto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vibração relevante
Vibração aplicada no ventre muscular após o início do 'bloqueio motor'
|
A vibração local será aplicada usando um sistema vibratório feito sob medida (denominados Vibradores) composto por pequenos dispositivos vibratórios (construídos com micromotores DC (Faulhaber® - Suíça) suportando uma carga excêntrica, envoltos em um invólucro de PVC). Os vibradores medem 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesam 27-31 g cada. Os vibradores foram feitos sob medida especialmente para este estudo e, portanto, não possuem nome comercial. Os vibradores serão posicionados no ventre do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB) ou na região do olécrano. Os dispositivos serão mantidos no lugar usando suportes elásticos de cotovelo regulares. |
|
Comparador Ativo: Vibração Neutra Relevante
Vibração aplicada em uma marca óssea após o início do 'bloqueio motor'
|
A vibração local será aplicada usando um sistema vibratório feito sob medida (denominados Vibradores) composto por pequenos dispositivos vibratórios (construídos com micromotores DC (Faulhaber® - Suíça) suportando uma carga excêntrica, envoltos em um invólucro de PVC). Os vibradores medem 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesam 27-31 g cada. Os vibradores foram feitos sob medida especialmente para este estudo e, portanto, não possuem nome comercial. Os vibradores serão posicionados no ventre do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB) ou na região do olécrano. Os dispositivos serão mantidos no lugar usando suportes elásticos de cotovelo regulares. |
|
Comparador Ativo: Vibração Neutra Não Relevante
Vibração aplicada em uma marca óssea antes do início do 'bloqueio motor'
|
A vibração local será aplicada usando um sistema vibratório feito sob medida (denominados Vibradores) composto por pequenos dispositivos vibratórios (construídos com micromotores DC (Faulhaber® - Suíça) suportando uma carga excêntrica, envoltos em um invólucro de PVC). Os vibradores medem 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesam 27-31 g cada. Os vibradores foram feitos sob medida especialmente para este estudo e, portanto, não possuem nome comercial. Os vibradores serão posicionados no ventre do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB) ou na região do olécrano. Os dispositivos serão mantidos no lugar usando suportes elásticos de cotovelo regulares. |
|
Comparador Ativo: Vibração Não Relevante
Vibração aplicada no ventre muscular após o início do 'bloqueio motor'
|
A vibração local será aplicada usando um sistema vibratório feito sob medida (denominados Vibradores) composto por pequenos dispositivos vibratórios (construídos com micromotores DC (Faulhaber® - Suíça) suportando uma carga excêntrica, envoltos em um invólucro de PVC). Os vibradores medem 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesam 27-31 g cada. Os vibradores foram feitos sob medida especialmente para este estudo e, portanto, não possuem nome comercial. Os vibradores serão posicionados no ventre do músculo extensor radial curto do carpo (ECRB) ou na região do olécrano. Os dispositivos serão mantidos no lugar usando suportes elásticos de cotovelo regulares. |
|
Sem intervenção: Sem Vibração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na duração dos bloqueios motores do membro superior
Prazo: 30 minutos
|
30 minutos
|
|
|
Senso de Posição Articular
Prazo: 15 minutos
|
Os participantes estarão confortavelmente sentados, enquanto ambos os antebraços repousam sobre uma mesa com as mãos voltadas para baixo.
Em seguida, o braço direito deve ser movido lenta e ativamente para um determinado ângulo-alvo indicado pelo líder do teste.
Este ângulo-alvo deve ser memorizado enquanto mantém o braço nesta posição por 4s, após o que os participantes retornam lentamente o braço à posição inicial.
Após 3s, os participantes serão solicitados a reproduzir ativamente a posição alvo anterior com o mesmo membro.
Todas as tentativas serão realizadas com os participantes mantendo os olhos fechados e com o cotovelo fora da superfície da mesa.
A posição do membro será registrada por meio de 7 câmeras optoeletrônicas MX-T20 (Vicon, Oxford Metrics, Reino Unido).
Para esta análise de movimento 3D, cada participante será instrumentado com 10 marcadores reflexivos esféricos posicionados no ombro direito, braço, cotovelo, antebraço e mão dos participantes.
|
15 minutos
|
|
Limiar Perceptivo do Toque
Prazo: 15 minutos
|
Para este teste será utilizado um estimulador de nervo de canal duplo (TENS) (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Os participantes ficarão sentados de forma padronizada e confortável, permitindo a observação de todo o procedimento.
Dois eletrodos individuais (3cm de diâmetro) serão colocados no bulbo do dedo indicador (anodo) e na região tenar do mesmo membro (catodo).
Será utilizada uma corrente constante de 40Hz com pulsos quadrados simples com 80μs de duração.
A amplitude da corrente será aumentada em passos de 0,5mA a cada 2 segundos.
O participante será instruído a dizer "agora" quando sentir uma leve sensação de formigamento.
Três tentativas serão usadas para ambas as mãos.
O Limiar Perceptivo do Toque será considerado como a média das três tentativas.
Espera-se que os sujeitos sintam uma leve coceira e uma sensação indolor.
Para evitar qualquer desconforto, o teste será interrompido sempre que for observado um movimento involuntário, pois o Limiar Motor sempre precede o Limiar da Dor.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de escrita avaliada por um tablet
Prazo: 30 minutos
|
O paradigma consiste em executar uma tarefa em um tablet de 16,5 cm de comprimento (Fujitsu Componentes Europe®). O dispositivo é alimentado por um laptop comum.
Para maximizar o conforto dos participantes, a tela do tablet é quadrada.
A tarefa consiste em uma 'tarefa congelante'.
Essa tarefa de 'congelamento' já foi testada em pessoas com DP em um estudo de redação atual no Neuromotor Research Group.
Essa tarefa demonstrou ser altamente bem-sucedida para provocar bloqueios motores nos membros superiores em pacientes com DP (dados enviados para publicação).
Cada tentativa durará 30 segundos e quantas tentativas forem necessárias antes da coleta de dados para garantir que os participantes tenham aprendido a tarefa.
|
30 minutos
|
|
Função somatossensorial
Prazo: 30 minutos
|
Avaliado pelo Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA)
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios da Sensação
- Doença de Parkinson
- Distúrbios somatossensoriais
Outros números de identificação do estudo
- S58674
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .