Somatosensorisk dysfunktion som den underliggende mekanisme for motoriske blokeringer i øvre lemmer hos mennesker med Parkinsons sygdom
Somatosensorisk dysfunktions rolle som den underliggende mekanisme for motoriske blokeringer i øvre lemmer hos mennesker med Parkinsons sygdom med og uden frysning af gang
Motoriske blokeringer under gang og øvre lemmerbevægelser (FOULs) er en invaliderende og almindelig motorisk svækkelse i milde til svære stadier af Parkinsons sygdom (PD). Hovedmekanismen bag disse fænomener er dog stadig en åben debat. Bortset fra de motoriske korrelater kan kognitiv-opmærksomhedssvækkelse og somatosensoriske underskud (især i det proprioceptive system) ligge til grund for disse motoriske blokeringer. Den aktuelle undersøgelse har til formål at afdække, om det proprioceptive system er involveret ved at manipulere opgaverelevante eller ikke-relevante proprioceptive stimuli.
Derfor er hovedformålene med denne undersøgelse:
(i) at vurdere den somatosensoriske funktion hos mennesker med PD, der oplever frysning af gang-FOG og (ii) at undersøge virkningerne af manipulation af både proprioception og opmærksomhedsressourcer på FOUL sværhedsgrad.
45 personer vil blive tildelt tre aldersmatchede grupper (N=15 hver): raske ældre, PD-patienter, der oplever FOG (FOG+) og PD-patienter, der ikke oplever FOG. Kutan sansefunktion og kinæstetisk evne vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede brugervenlige metoder og præcise repositioneringsmål ved hjælp af VICON bevægelsesanalysen. Derudover vil deltagerne udføre en nyudviklet opgave, der med succes kan fremkalde FOULs (en håndskrifts-frysefremkaldende opgave) på en tilpasset tablet (Heremans et al. 2015). Opgaven vil blive udført uden og med brug af muskelvibrationer (en velkendt metode til at stimulere det proprioceptive system). Efterforskerne vil manipulere både timingen af vibration (relevant - efter FOUL-indtræden; eller ikke-relevant: før FOUL-begyndelse) og stimuleringsregionen (neutral: på et knoglemærke, hvor der er lidt om nogen proprioceptiv stimulation; og på en ikke-neutral plet: på underarmsmusklerne). Det menes, at FOG+ vil vise sig med en dårligere somatosensorisk funktion end dem, der ikke oplever motoriske blokeringer (især i det proprioceptive system). Derudover forventer efterforskerne en reduktion i FOUL sværhedsgrad (f.eks. FOUL varighed), når vibration påføres på en opgaverelevant måde, uafhængigt af det stimulerede område. I modsætning hertil forventes det også, at når vibration påføres på en ikke-relevant måde, og det kan virke som en distraktor, vil FOUL-varigheden stige. Denne undersøgelse vil således være i stand til at skelne mellem opmærksomheds- og proprioceptive ressourcers bidrag til mekanismen for motoriske blokeringer ved PD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PD-patienter (N=30):
- Diagnose af PD baseret på de britiske PD-hjernebankkriterier
- Hoehn & Yahr stadium II-III (ON-medicin)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv dysfunktionsscore på Mini Mental State Examination (MMSE) < 23/30
- Medicinændring inden for den seneste 1 måned
- Andre neurologiske lidelser
- Vestibulær lidelse
- Ukontrolleret diabetes
- Kutane sygdomme
- Venstrehåndethed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vibrationsrelevant
Vibration påført muskelmaven efter 'motorblok'-debut
|
Lokal vibration vil blive påført ved hjælp af et specialfremstillet vibrationssystem (kaldet Vibratorer) bestående af små vibrationsenheder (konstrueret ved hjælp af DC-mikromotorer (Faulhaber® - Schweiz), der bærer en excentrisk belastning, indkapsling på en PVC-involucre). Vibratorer måler 4,5 cm x 2 cm x 2 cm og vejer 27-31 g hver. Vibratorer blev specialfremstillet til denne undersøgelse og har derfor ikke et handelsnavn. Vibratorer vil blive placeret enten på extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelmave eller på olecranon-regionen. Enheder vil blive holdt på plads ved hjælp af almindelige elastiske albuestøtter. |
|
Aktiv komparator: Neutral vibrationsrelevant
Vibration påført på et knoglemærke efter 'motorblok'-start
|
Lokal vibration vil blive påført ved hjælp af et specialfremstillet vibrationssystem (kaldet Vibratorer) bestående af små vibrationsenheder (konstrueret ved hjælp af DC-mikromotorer (Faulhaber® - Schweiz), der bærer en excentrisk belastning, indkapsling på en PVC-involucre). Vibratorer måler 4,5 cm x 2 cm x 2 cm og vejer 27-31 g hver. Vibratorer blev specialfremstillet til denne undersøgelse og har derfor ikke et handelsnavn. Vibratorer vil blive placeret enten på extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelmave eller på olecranon-regionen. Enheder vil blive holdt på plads ved hjælp af almindelige elastiske albuestøtter. |
|
Aktiv komparator: Neutral vibration ikke-relevant
Vibration påført på et knoglemærke før 'motorblok'-start
|
Lokal vibration vil blive påført ved hjælp af et specialfremstillet vibrationssystem (kaldet Vibratorer) bestående af små vibrationsenheder (konstrueret ved hjælp af DC-mikromotorer (Faulhaber® - Schweiz), der bærer en excentrisk belastning, indkapsling på en PVC-involucre). Vibratorer måler 4,5 cm x 2 cm x 2 cm og vejer 27-31 g hver. Vibratorer blev specialfremstillet til denne undersøgelse og har derfor ikke et handelsnavn. Vibratorer vil blive placeret enten på extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelmave eller på olecranon-regionen. Enheder vil blive holdt på plads ved hjælp af almindelige elastiske albuestøtter. |
|
Aktiv komparator: Vibration ikke-relevant
Vibration påført muskelmaven efter 'motorblok'-debut
|
Lokal vibration vil blive påført ved hjælp af et specialfremstillet vibrationssystem (kaldet Vibratorer) bestående af små vibrationsenheder (konstrueret ved hjælp af DC-mikromotorer (Faulhaber® - Schweiz), der bærer en excentrisk belastning, indkapsling på en PVC-involucre). Vibratorer måler 4,5 cm x 2 cm x 2 cm og vejer 27-31 g hver. Vibratorer blev specialfremstillet til denne undersøgelse og har derfor ikke et handelsnavn. Vibratorer vil blive placeret enten på extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelmave eller på olecranon-regionen. Enheder vil blive holdt på plads ved hjælp af almindelige elastiske albuestøtter. |
|
Ingen indgriben: Ingen vibration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i varigheden af motorblokke i øvre lemmer
Tidsramme: 30 min
|
30 min
|
|
|
Fællespositionssans
Tidsramme: 15 min
|
Deltagerne vil sidde behageligt, mens begge underarme hviler på et bord med hænderne nedad.
Derefter skal højre arm langsomt og aktivt bevæges til en bestemt målvinkel angivet af testlederen.
Denne målvinkel skal huskes, mens du holder armen i denne position i 4 sekunder, hvorefter deltagerne langsomt vender armen tilbage til startpositionen.
Efter 3 sekunder vil deltagerne blive bedt om aktivt at reproducere den tidligere målposition med samme lem.
Alle forsøg vil blive udført, mens deltagerne holder øjnene lukkede og med albuen væk fra bordoverfladen.
Lemmerpositionen vil blive registreret ved hjælp af 7 MX-T20 optoelektroniske kameraer (Vicon, Oxford Metrics, UK).
Til denne 3D-bevægelsesanalyse vil hver deltager blive instrumenteret med 10 sfæriske reflekterende markører placeret på deltagernes højre skulder, arm, albue, underarm og hånd.
|
15 min
|
|
Perceptuel tærskel for berøring
Tidsramme: 15 min
|
Til denne test vil en dobbeltkanalsnervestimulator (TENS) blive brugt (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Deltagerne vil blive siddende på en standardiseret og behagelig måde, så de kan observere hele proceduren.
To individuelle elektroder (3 cm i diameter) vil blive placeret på pegefingerens pære (anode) og på tenarområdet af samme lem (katode).
En konstant strøm på 40Hz med enkelte firkantimpulser med 80μs varighed vil blive brugt.
Den aktuelle amplitude øges i trin på 0,5mA hvert 2. sekund.
Deltageren vil blive bedt om at sige "nu", når de føler en let prikkende fornemmelse.
Tre forsøg vil blive brugt til begge hænder.
Den perceptuelle tærskel for berøring vil blive betragtet som gennemsnittet af de tre forsøg.
Det forventes, at forsøgspersoner vil føle en let kløe og smertefri fornemmelse.
For at undgå ubehag vil testen blive afbrudt, hver gang der ses en ufrivillig bevægelse, da den motoriske tærskel altid går forud for smertetærsklen.
|
15 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skriveamplitude vurderet af en tablet
Tidsramme: 30 min
|
Paradigmet består i at udføre en opgave på en 16,5 cm lang tablet (Fujitsu Componentes Europe®). Enheden drives af en almindelig bærbar computer.
For at maksimere deltagernes komfort er tabletskærmen firkantet.
Opgaven består af en 'frysefremkaldende opgave'.
Denne 'frysefremkaldende' opgave er allerede blevet testet hos mennesker med PD i et aktuelt skrivestudie hos Neuromotor Research Group.
Denne opgave har vist sig at være yderst vellykket til at fremkalde motoriske blokeringer i de øvre lemmer hos PD-patienter (data indsendt til offentliggørelse).
Hvert forsøg vil vare 30 sekunder, og så mange forsøg som nødvendigt vil blive leveret før dataindsamlingen for at sikre, at deltagerne har lært opgaven.
|
30 min
|
|
Somatosensorisk funktion
Tidsramme: 30 min
|
Vurderet af Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA)
|
30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S58674
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .