Disfunzione somatosensoriale come meccanismo alla base dei blocchi motori degli arti superiori nelle persone con malattia di Parkinson
Il ruolo della disfunzione somatosensoriale come meccanismo alla base dei blocchi motori degli arti superiori nelle persone con malattia di Parkinson con e senza congelamento dell'andatura
I blocchi motori durante l'andatura e i movimenti degli arti superiori (FOUL) sono un disturbo motorio invalidante e comune negli stadi da lievi a gravi della malattia di Parkinson (MdP). Tuttavia, il principale meccanismo alla base di questi fenomeni è ancora un dibattito aperto. Oltre ai correlati motori, possono essere alla base di questi blocchi motori il deterioramento cognitivo-attentivo ei deficit somatosensoriali (soprattutto del sistema propriocettivo). L'attuale studio mira a svelare se il sistema propriocettivo è coinvolto manipolando stimoli propriocettivi rilevanti per il compito o non rilevanti.
Pertanto, gli obiettivi principali di questo studio sono:
(i) valutare la funzione somatosensoriale nelle persone con PD che sperimentano il congelamento dell'andatura FOG e (ii) studiare gli effetti della manipolazione sia della propriocezione che delle risorse attenzionali sulla gravità del FALLO.
Quarantacinque persone saranno assegnate a tre gruppi di pari età (N=15 ciascuno): anziani sani, pazienti con PD che presentano FOG (FOG+) e pazienti con PD che non presentano FOG. La funzione sensoriale cutanea e l'abilità cinestetica saranno valutate mediante metodi standardizzati di facile utilizzo e precise misure di riposizionamento utilizzando l'analisi del movimento VICON. Inoltre, i partecipanti eseguiranno un'attività di nuova concezione in grado di suscitare con successo falli (un'attività che provoca il congelamento della scrittura a mano) su un tablet personalizzato (Heremans et al 2015). Il compito sarà svolto senza e con l'utilizzo della vibrazione muscolare (noto metodo per stimolare il sistema propriocettivo). Gli investigatori manipoleranno sia la tempistica della vibrazione (rilevante - dopo l'insorgenza del FALLO; o non rilevante: prima dell'insorgenza del FALLO) e la regione della stimolazione (neutra: su un segno osseo dove c'è poca o nessuna stimolazione propriocettiva; e su un punto non neutro: sui muscoli dell'avambraccio). Si ritiene che FOG+ presenterà una funzione somatosensoriale peggiore rispetto a coloro che non sperimentano blocchi motori (soprattutto nel sistema propriocettivo). Inoltre, gli Investigatori si aspettano una riduzione della gravità del FALLO (ad es. FALLO durata) quando la vibrazione viene applicata in modo rilevante per il compito, indipendentemente dalla regione stimolata. Al contrario, si prevede anche che quando la vibrazione viene applicata in modo non rilevante e può agire come distrattore, la durata del FALLO aumenterà. Questo studio sarà così in grado di distinguere tra il contributo delle risorse attenzionali e propriocettive al meccanismo dei blocchi motori nel PD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- CatholicULeuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con PD (N=30):
- Diagnosi di PD basata sui criteri della banca del cervello del PD del Regno Unito
- Hoehn & Yahr stadio II-III (farmaci ON)
Criteri di esclusione:
- Disfunzione cognitiva Punteggio al Mini Mental State Examination (MMSE) < 23/30
- Modifica del farmaco nell'ultimo mese
- Altri disturbi neurologici
- Disturbo vestibolare
- Diabete non controllato
- Malattie cutanee
- Mancino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Rilevante per le vibrazioni
Vibrazione applicata al ventre muscolare dopo l'insorgenza del 'blocco motorio'
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La vibrazione locale verrà applicata utilizzando un sistema vibratorio su misura (denominato Vibrators) costituito da piccoli dispositivi vibranti (costruiti utilizzando micromotori DC (Faulhaber® - Svizzera) che sopportano un carico eccentrico, involucro su un involucro in PVC). I vibratori misurano 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesano 27-31 g ciascuno. I vibratori sono stati realizzati su misura appositamente per questo studio e pertanto non hanno un nome commerciale. I vibratori saranno posizionati sul ventre del muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) o sulla regione dell'olecrano. I dispositivi saranno mantenuti in posizione utilizzando normali supporti elastici per i gomiti. |
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Comparatore attivo: Vibrazione neutra Rilevante
Vibrazione applicata su un segno osseo dopo l'inizio del "blocco motorio".
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La vibrazione locale verrà applicata utilizzando un sistema vibratorio su misura (denominato Vibrators) costituito da piccoli dispositivi vibranti (costruiti utilizzando micromotori DC (Faulhaber® - Svizzera) che sopportano un carico eccentrico, involucro su un involucro in PVC). I vibratori misurano 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesano 27-31 g ciascuno. I vibratori sono stati realizzati su misura appositamente per questo studio e pertanto non hanno un nome commerciale. I vibratori saranno posizionati sul ventre del muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) o sulla regione dell'olecrano. I dispositivi saranno mantenuti in posizione utilizzando normali supporti elastici per i gomiti. |
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Comparatore attivo: Vibrazione neutra Non rilevante
Vibrazione applicata su un segno osseo prima dell'inizio del "blocco motorio".
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La vibrazione locale verrà applicata utilizzando un sistema vibratorio su misura (denominato Vibrators) costituito da piccoli dispositivi vibranti (costruiti utilizzando micromotori DC (Faulhaber® - Svizzera) che sopportano un carico eccentrico, involucro su un involucro in PVC). I vibratori misurano 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesano 27-31 g ciascuno. I vibratori sono stati realizzati su misura appositamente per questo studio e pertanto non hanno un nome commerciale. I vibratori saranno posizionati sul ventre del muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) o sulla regione dell'olecrano. I dispositivi saranno mantenuti in posizione utilizzando normali supporti elastici per i gomiti. |
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Comparatore attivo: Vibrazione non rilevante
Vibrazione applicata al ventre muscolare dopo l'insorgenza del 'blocco motorio'
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La vibrazione locale verrà applicata utilizzando un sistema vibratorio su misura (denominato Vibrators) costituito da piccoli dispositivi vibranti (costruiti utilizzando micromotori DC (Faulhaber® - Svizzera) che sopportano un carico eccentrico, involucro su un involucro in PVC). I vibratori misurano 4,5 cm x 2 cm x 2 cm e pesano 27-31 g ciascuno. I vibratori sono stati realizzati su misura appositamente per questo studio e pertanto non hanno un nome commerciale. I vibratori saranno posizionati sul ventre del muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) o sulla regione dell'olecrano. I dispositivi saranno mantenuti in posizione utilizzando normali supporti elastici per i gomiti. |
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Nessun intervento: Nessuna vibrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della durata dei blocchi motori degli arti superiori
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Senso della posizione articolare
Lasso di tempo: 15 minuti
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I partecipanti saranno comodamente seduti, mentre entrambi gli avambracci poggiano su un tavolo con le mani rivolte verso il basso.
Quindi, il braccio destro dovrebbe essere spostato lentamente e attivamente verso un certo angolo target indicato dal leader del test.
Questo angolo target dovrebbe essere memorizzato tenendo il braccio in questa posizione per 4 secondi, dopodiché i partecipanti riportano lentamente il braccio nella posizione iniziale.
Dopo 3 secondi, ai partecipanti verrà chiesto di riprodurre attivamente la precedente posizione target con lo stesso arto.
Tutte le prove saranno condotte mentre i partecipanti manterranno gli occhi chiusi e con il gomito fuori dalla superficie del tavolo.
La posizione dell'arto sarà registrata utilizzando 7 telecamere optoelettroniche MX-T20 (Vicon, Oxford Metrics, UK).
Per questa analisi del movimento 3D, ogni partecipante sarà dotato di 10 marcatori riflettenti sferici posizionati sulla spalla, sul braccio, sul gomito, sull'avambraccio e sulla mano destra dei partecipanti.
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15 minuti
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Soglia percettiva del tatto
Lasso di tempo: 15 minuti
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Per questo test verrà utilizzato uno stimolatore nervoso a doppio canale (TENS) (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
I partecipanti saranno seduti in modo standardizzato e confortevole, consentendo loro di osservare l'intera procedura.
Due singoli elettrodi (3 cm di diametro) verranno posizionati sul bulbo del dito indice (anodo) e sulla regione tenare dello stesso arto (catodo).
Verrà utilizzata una corrente costante di 40Hz con singolo impulso quadrato della durata di 80μs.
L'ampiezza corrente verrà aumentata in passi di 0,5 mA ogni 2 secondi.
Al partecipante verrà chiesto di dire "ora" quando avverte una leggera sensazione di formicolio.
Verranno utilizzate tre prove per entrambe le mani.
La soglia percettiva del tatto sarà considerata come la media delle tre prove.
Si prevede che i soggetti avvertano un leggero prurito e una sensazione indolore.
Per evitare qualsiasi disagio, il test verrà interrotto ogni volta che si riscontra un movimento involontario, poiché la Soglia Motoria precede sempre la Soglia del Dolore.
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza di scrittura valutata da un tablet
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il paradigma consiste nell'eseguire un'attività su un tablet lungo 16,5 cm (Fujitsu Componentes Europe®). Il dispositivo è alimentato da un normale laptop.
Per massimizzare il comfort dei partecipanti, lo schermo del tablet è squadrato.
Il compito consiste in un "compito che provoca il congelamento".
Questo compito "che provoca il congelamento" è già stato testato in persone con PD in uno studio di scrittura in corso presso il Neuromotor Research Group.
Questo compito ha dimostrato di avere un grande successo nel suscitare blocchi motori negli arti superiori nei pazienti con PD (dati inviati per la pubblicazione).
Ogni prova durerà 30 secondi e tutte le prove necessarie verranno fornite prima della raccolta dei dati per garantire che i partecipanti abbiano appreso il compito.
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30 minuti
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Funzione somatosensoriale
Lasso di tempo: 30 minuti
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Valutato dall'Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA)
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi della sensibilità
- Morbo di Parkinson
- Disturbi somatosensoriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- S58674
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