Disfunción somatosensorial como mecanismo subyacente de bloqueos motores de miembros superiores en personas con enfermedad de Parkinson
El papel de la disfunción somatosensorial como mecanismo subyacente de los bloqueos motores de las extremidades superiores en personas con enfermedad de Parkinson con y sin congelamiento de la marcha
Los bloqueos motores durante la marcha y los movimientos de las extremidades superiores (FOUL) son una discapacidad motora común e incapacitante en las etapas leves a graves de la enfermedad de Parkinson (EP). Sin embargo, el principal mecanismo que subyace a estos fenómenos sigue siendo un debate abierto. Aparte de los correlatos motores, el deterioro cognitivo-atencional y los déficits somatosensoriales (especialmente en el sistema propioceptivo) pueden ser la base de estos bloqueos motores. El estudio actual tiene como objetivo desentrañar si el sistema propioceptivo está involucrado en la manipulación de estímulos propioceptivos relevantes o no relevantes para la tarea.
Por lo tanto, los objetivos principales de este estudio son:
(i) evaluar la función somatosensorial en personas con EP que experimentan congelación de la marcha FOG y (ii) investigar los efectos de manipular tanto la propiocepción como los recursos atencionales en la gravedad de la FALTA.
Cuarenta y cinco personas serán asignadas a tres grupos emparejados por edad (N=15 cada uno): ancianos sanos, pacientes con EP que experimentan FOG (FOG+) y pacientes con EP que no experimentan FOG. La función sensorial cutánea y la capacidad kinestésica se evaluarán mediante métodos estandarizados fáciles de usar y medidas precisas de reposicionamiento utilizando el análisis de movimiento VICON. Además, los participantes realizarán una tarea recientemente desarrollada que puede provocar con éxito FOUL (una tarea que provoca que la escritura se congele) en una tableta personalizada (Heremans et al 2015). La tarea se realizará sin y con el uso de vibración muscular (método muy conocido para estimular el sistema propioceptivo). Los investigadores manipularán tanto el momento de la vibración (relevante - después del inicio del FALSO; o no relevante: antes del inicio del FALSO) y la región de estimulación (neutral: en una marca ósea donde hay poca o ninguna estimulación propioceptiva; y en un punto no neutro: en los músculos del antebrazo). Se cree que FOG+ presentará peor función somatosensorial que aquellos que no experimentan bloqueos motores (especialmente en el sistema propioceptivo). Además, los investigadores esperan una reducción en la severidad de FALTAS (por ej. FOUL duración) cuando la vibración se aplica de una manera relevante para la tarea, independientemente de la región estimulada. Por el contrario, también se espera que cuando la vibración se aplique de forma no relevante y pueda actuar como una distracción, la duración de la FALTA aumentará. Este estudio podrá así distinguir entre la contribución de los recursos atencionales y propioceptivos al mecanismo de bloqueos motores en la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- CatholicULeuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EP (N=30):
- Diagnóstico de la EP basado en los criterios del banco de cerebros de la EP del Reino Unido
- Hoehn & Yahr estadio II-III (medicación ON)
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva Puntaje en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 23/30
- Cambio de medicamento en el último mes
- Otros trastornos neurológicos
- Trastorno vestibular
- Diabetes no controlada
- Enfermedades cutáneas
- zurdo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vibración relevante
Vibración aplicada en el vientre muscular después del inicio del 'bloqueo motor'
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La vibración local se aplicará utilizando un sistema vibratorio hecho a medida (llamado Vibradores) que consta de pequeños dispositivos vibratorios (construidos con micromotores de CC (Faulhaber® - Suiza) que soportan una carga excéntrica, encerrados en un involucro de PVC). Los vibradores miden 4,5 cm x 2 cm x 2 cm y pesan entre 27 y 31 g cada uno. Los vibradores se fabricaron especialmente para este estudio y, por lo tanto, no tienen nombre comercial. Los vibradores se colocarán en el vientre del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB) o en la región del olécranon. Los dispositivos se mantendrán en su lugar utilizando soportes elásticos regulares para el codo. |
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Comparador activo: Vibración neutra relevante
Vibración aplicada en una marca ósea después del inicio del 'bloqueo motor'
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La vibración local se aplicará utilizando un sistema vibratorio hecho a medida (llamado Vibradores) que consta de pequeños dispositivos vibratorios (construidos con micromotores de CC (Faulhaber® - Suiza) que soportan una carga excéntrica, encerrados en un involucro de PVC). Los vibradores miden 4,5 cm x 2 cm x 2 cm y pesan entre 27 y 31 g cada uno. Los vibradores se fabricaron especialmente para este estudio y, por lo tanto, no tienen nombre comercial. Los vibradores se colocarán en el vientre del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB) o en la región del olécranon. Los dispositivos se mantendrán en su lugar utilizando soportes elásticos regulares para el codo. |
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Comparador activo: Vibración neutra No relevante
Vibración aplicada en una marca ósea antes del inicio del 'bloqueo motor'
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La vibración local se aplicará utilizando un sistema vibratorio hecho a medida (llamado Vibradores) que consta de pequeños dispositivos vibratorios (construidos con micromotores de CC (Faulhaber® - Suiza) que soportan una carga excéntrica, encerrados en un involucro de PVC). Los vibradores miden 4,5 cm x 2 cm x 2 cm y pesan entre 27 y 31 g cada uno. Los vibradores se fabricaron especialmente para este estudio y, por lo tanto, no tienen nombre comercial. Los vibradores se colocarán en el vientre del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB) o en la región del olécranon. Los dispositivos se mantendrán en su lugar utilizando soportes elásticos regulares para el codo. |
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Comparador activo: Vibración no relevante
Vibración aplicada en el vientre muscular después del inicio del 'bloqueo motor'
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La vibración local se aplicará utilizando un sistema vibratorio hecho a medida (llamado Vibradores) que consta de pequeños dispositivos vibratorios (construidos con micromotores de CC (Faulhaber® - Suiza) que soportan una carga excéntrica, encerrados en un involucro de PVC). Los vibradores miden 4,5 cm x 2 cm x 2 cm y pesan entre 27 y 31 g cada uno. Los vibradores se fabricaron especialmente para este estudio y, por lo tanto, no tienen nombre comercial. Los vibradores se colocarán en el vientre del músculo extensor carpi radialis brevis (ECRB) o en la región del olécranon. Los dispositivos se mantendrán en su lugar utilizando soportes elásticos regulares para el codo. |
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Sin intervención: Sin vibración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la duración de los bloqueos motores de miembros superiores
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Los participantes estarán cómodamente sentados, mientras ambos antebrazos descansan sobre una mesa con las manos hacia abajo.
Luego, el brazo derecho debe moverse lenta y activamente a un cierto ángulo objetivo indicado por el líder de la prueba.
Este ángulo objetivo debe memorizarse mientras se mantiene el brazo en esta posición durante 4 segundos, después de lo cual los participantes regresan lentamente el brazo a la posición inicial.
Después de 3 segundos, se les pedirá a los participantes que reproduzcan activamente la posición objetivo anterior con la misma extremidad.
Todas las pruebas se realizarán mientras los participantes mantengan los ojos cerrados y el codo fuera de la superficie de la mesa.
La posición de las extremidades se registrará mediante el uso de 7 cámaras optoelectrónicas MX-T20 (Vicon, Oxford Metrics, Reino Unido).
Para este análisis de movimiento en 3D, cada participante será equipado con 10 marcadores reflectantes esféricos colocados en el hombro, brazo, codo, antebrazo y mano derechos de los participantes.
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15 minutos
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Umbral de percepción del tacto
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Para esta prueba se utilizará un estimulador nervioso de doble canal (TENS) (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Los participantes estarán sentados de forma estandarizada y cómoda, lo que les permitirá observar todo el procedimiento.
Se colocarán dos electrodos individuales (3cm de diámetro) en el bulbo del dedo índice (ánodo) y en la región tenar del mismo miembro (cátodo).
Se utilizará una corriente constante de 40Hz con pulsos cuadrados simples de 80μs de duración.
La amplitud de corriente aumentará en pasos de 0,5 mA cada 2 segundos.
Se indicará al participante que diga "ahora" cuando sienta una ligera sensación de hormigueo.
Se utilizarán tres intentos para ambas manos.
El Umbral de percepción del tacto se considerará como el promedio de los tres intentos.
Se espera que los sujetos sientan una ligera picazón y una sensación indolora.
Para evitar molestias, la prueba se interrumpirá cada vez que se observe un movimiento involuntario, ya que el Umbral Motor siempre precede al Umbral del Dolor.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de escritura evaluada por una tableta
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El paradigma consiste en realizar una tarea en una tableta de 16,5 cm de longitud (Fujitsu Componentes Europe®). El dispositivo funciona con una computadora portátil normal.
Para maximizar la comodidad de los participantes, la pantalla de la tableta es cuadrada.
La tarea consiste en una 'tarea que provoca congelamiento'.
Esta tarea de "provocar congelación" ya se probó en personas con EP en un estudio de escritura actual en el Grupo de Investigación Neuromotor.
Se ha demostrado que esta tarea tiene un gran éxito para provocar bloqueos motores en las extremidades superiores en pacientes con EP (datos enviados para su publicación).
Cada ensayo durará 30 segundos y se proporcionarán tantos ensayos como sea necesario antes de la recopilación de datos para garantizar que los participantes hayan aprendido la tarea.
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30 minutos
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Función somatosensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluado por la Evaluación Sensorial Erasmus Notthingham (EmNSA)
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos somatosensoriales
Otros números de identificación del estudio
- S58674
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