Somatosensorische Dysfunktion als zugrunde liegender Mechanismus von motorischen Blockaden der oberen Extremitäten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Rolle der somatosensorischen Dysfunktion als zugrunde liegender Mechanismus der motorischen Blockaden der oberen Extremitäten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit mit und ohne Einfrieren des Gangs
Motorische Blockaden beim Gehen und bei Bewegungen der oberen Extremitäten (FOULs) sind eine behindernde und häufige motorische Beeinträchtigung in leichten bis schweren Stadien der Parkinson-Krankheit (PD). Der Hauptmechanismus, der diesen Phänomenen zugrunde liegt, ist jedoch noch eine offene Debatte. Abgesehen von den motorischen Korrelaten können diesen motorischen Blockaden kognitiv-aufmerksame Beeinträchtigungen und somatosensorische Defizite (insbesondere im propriozeptiven System) zugrunde liegen. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob das propriozeptive System beteiligt ist, indem aufgabenrelevante oder nicht relevante propriozeptive Stimuli manipuliert werden.
Daher sind die Hauptziele dieser Studie:
(i) um die somatosensorische Funktion bei Menschen mit Parkinson zu bewerten, die ein Einfrieren des Gang-FOG erfahren, und (ii) um die Auswirkungen der Manipulation sowohl der Propriozeption als auch der Aufmerksamkeitsressourcen auf den Schweregrad von FOUL zu untersuchen.
Fünfundvierzig Personen werden drei altersangepassten Gruppen (jeweils N=15) zugeordnet: gesunde ältere Menschen, PD-Patienten, bei denen FOG (FOG+) auftritt, und PD-Patienten, bei denen FOG nicht auftritt. Hautsensorik und kinästhetische Fähigkeiten werden mit standardisierten, anwenderfreundlichen Methoden und präzisen Repositionsmaßnahmen mit der VICON-Bewegungsanalyse beurteilt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer eine neu entwickelte Aufgabe durchführen, die erfolgreich FOULs (eine Aufgabe, die das Einfrieren von Handschriften provoziert) auf einem benutzerdefinierten Tablet hervorrufen kann (Heremans et al. 2015). Die Aufgabe wird ohne und mit Muskelvibration (eine bekannte Methode zur Stimulierung des propriozeptiven Systems) durchgeführt. Die Ermittler manipulieren sowohl den Zeitpunkt der Vibration (relevant – nach Beginn des FOUL; oder nicht relevant: vor Beginn des FOUL) als auch den Bereich der Stimulation (neutral: auf einer Knochenmarkierung, wo es wenig oder gar keine propriozeptive Stimulation gibt; und auf a nicht neutrale Stelle: an der Unterarmmuskulatur). Es wird angenommen, dass FOG+ eine schlechtere somatosensorische Funktion aufweist als diejenigen, die keine motorischen Blockaden erfahren (insbesondere im propriozeptiven System). Darüber hinaus erwarten die Ermittler eine Verringerung der FOUL-Schwere (z. FOUL-Dauer) bei aufgabenrelevanter Vibrationsanwendung, unabhängig von der stimulierten Region. Im Gegensatz dazu wird auch erwartet, dass, wenn Vibrationen auf nicht relevante Weise angewendet werden und als Ablenkung wirken können, die FOUL-Dauer zunimmt. Diese Studie wird daher in der Lage sein, zwischen dem Beitrag von Aufmerksamkeits- und propriozeptiven Ressourcen zum Mechanismus der motorischen Blockaden bei PD zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Leuven, Belgien, 3000
- CatholicULeuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD-Patienten (N=30):
- Diagnose von PD basierend auf den Kriterien der britischen PD-Gehirnbank
- Hoehn & Yahr Stadium II-III (ON-Medikamente)
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Dysfunktion Punktzahl bei der Mini Mental State Examination (MMSE) < 23/30
- Medikamentenwechsel im letzten 1 Monat
- Andere neurologische Störungen
- Vestibuläre Störung
- Unkontrollierter Diabetes
- Hautkrankheiten
- Linkshändigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vibrationsrelevant
Auf den Muskelbauch angewendete Vibration nach Beginn der „motorischen Blockade“.
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Lokale Vibration wird unter Verwendung eines maßgefertigten Vibrationssystems (genannt Vibrators) aufgebracht, das aus kleinen Vibrationsvorrichtungen besteht (konstruiert unter Verwendung von DC-Mikromotoren (Faulhaber® - Schweiz), die eine exzentrische Last tragen, Gehäuse auf einer PVC-Hülle). Die Vibratoren sind 4,5 cm x 2 cm x 2 cm groß und wiegen jeweils 27–31 g. Vibratoren wurden speziell für diese Studie maßgefertigt und haben daher keinen Handelsnamen. Vibratoren werden entweder am Muskelbauch des M. extensor carpi radialis brevis (ECRB) oder an der Olecranon-Region positioniert. Die Geräte werden mit normalen elastischen Ellbogenstützen an Ort und Stelle gehalten. |
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Aktiver Komparator: Neutral Vibrationsrelevant
Vibration, die nach dem Einsetzen der „motorischen Blockade“ auf eine Knochenstelle angewendet wird
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Lokale Vibration wird unter Verwendung eines maßgefertigten Vibrationssystems (genannt Vibrators) aufgebracht, das aus kleinen Vibrationsvorrichtungen besteht (konstruiert unter Verwendung von DC-Mikromotoren (Faulhaber® - Schweiz), die eine exzentrische Last tragen, Gehäuse auf einer PVC-Hülle). Die Vibratoren sind 4,5 cm x 2 cm x 2 cm groß und wiegen jeweils 27–31 g. Vibratoren wurden speziell für diese Studie maßgefertigt und haben daher keinen Handelsnamen. Vibratoren werden entweder am Muskelbauch des M. extensor carpi radialis brevis (ECRB) oder an der Olecranon-Region positioniert. Die Geräte werden mit normalen elastischen Ellbogenstützen an Ort und Stelle gehalten. |
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Aktiver Komparator: Neutral Vibration Nicht relevant
Auf eine Knochenstelle angewendete Vibration vor Beginn der „Motorblockade“.
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Lokale Vibration wird unter Verwendung eines maßgefertigten Vibrationssystems (genannt Vibrators) aufgebracht, das aus kleinen Vibrationsvorrichtungen besteht (konstruiert unter Verwendung von DC-Mikromotoren (Faulhaber® - Schweiz), die eine exzentrische Last tragen, Gehäuse auf einer PVC-Hülle). Die Vibratoren sind 4,5 cm x 2 cm x 2 cm groß und wiegen jeweils 27–31 g. Vibratoren wurden speziell für diese Studie maßgefertigt und haben daher keinen Handelsnamen. Vibratoren werden entweder am Muskelbauch des M. extensor carpi radialis brevis (ECRB) oder an der Olecranon-Region positioniert. Die Geräte werden mit normalen elastischen Ellbogenstützen an Ort und Stelle gehalten. |
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Aktiver Komparator: Vibration Nicht relevant
Auf den Muskelbauch angewendete Vibration nach Beginn der „motorischen Blockade“.
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Lokale Vibration wird unter Verwendung eines maßgefertigten Vibrationssystems (genannt Vibrators) aufgebracht, das aus kleinen Vibrationsvorrichtungen besteht (konstruiert unter Verwendung von DC-Mikromotoren (Faulhaber® - Schweiz), die eine exzentrische Last tragen, Gehäuse auf einer PVC-Hülle). Die Vibratoren sind 4,5 cm x 2 cm x 2 cm groß und wiegen jeweils 27–31 g. Vibratoren wurden speziell für diese Studie maßgefertigt und haben daher keinen Handelsnamen. Vibratoren werden entweder am Muskelbauch des M. extensor carpi radialis brevis (ECRB) oder an der Olecranon-Region positioniert. Die Geräte werden mit normalen elastischen Ellbogenstützen an Ort und Stelle gehalten. |
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Kein Eingriff: Keine Vibration
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Dauer der motorischen Blockade der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Gemeinsamer Positionssinn
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die Teilnehmer sitzen bequem, während beide Unterarme mit den Händen nach unten auf einem Tisch ruhen.
Dann sollte der rechte Arm langsam und aktiv in einen bestimmten Zielwinkel bewegt werden, der vom Testleiter angegeben wird.
Dieser Zielwinkel sollte gespeichert werden, während der Arm 4 Sekunden lang in dieser Position gehalten wird, wonach die Teilnehmer ihren Arm langsam in die Ausgangsposition zurückführen.
Nach 3 Sekunden werden die Teilnehmer aufgefordert, die vorherige Zielposition mit derselben Extremität aktiv zu reproduzieren.
Alle Versuche werden durchgeführt, während die Teilnehmer ihre Augen geschlossen halten und ihren Ellbogen von der Tischoberfläche abheben.
Die Gliedmaßenposition wird mit 7 optoelektronischen Kameras MX-T20 (Vicon, Oxford Metrics, UK) aufgezeichnet.
Für diese 3D-Bewegungsanalyse wird jeder Teilnehmer mit 10 kugelförmigen reflektierenden Markern ausgestattet, die auf der rechten Schulter, dem Arm, dem Ellbogen, dem Unterarm und der Hand der Teilnehmer positioniert sind.
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15 Minuten
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Wahrnehmungsschwelle der Berührung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Für diesen Test wird ein zweikanaliger Nervenstimulator (TENS) verwendet (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Die Teilnehmer sitzen in einer standardisierten und bequemen Weise, sodass sie den gesamten Vorgang beobachten können.
Zwei einzelne Elektroden (3 cm Durchmesser) werden auf dem Zeigefinger (Anode) und auf der Tenarregion derselben Extremität (Kathode) platziert.
Es wird ein konstanter Strom von 40 Hz mit einzelnen Rechteckimpulsen von 80 μs Dauer verwendet.
Die Stromamplitude wird alle 2 Sekunden in Schritten von 0,5 mA erhöht.
Der Teilnehmer wird angewiesen, „jetzt“ zu sagen, wenn er ein leichtes Kribbeln verspürt.
Drei Versuche werden für beide Hände verwendet.
Die Wahrnehmungsschwelle der Berührung wird als Durchschnitt der drei Versuche betrachtet.
Es wird erwartet, dass die Probanden einen leichten Juckreiz und ein schmerzloses Gefühl verspüren.
Um Beschwerden zu vermeiden, wird der Test immer dann unterbrochen, wenn eine unwillkürliche Bewegung festgestellt wird, da die motorische Schwelle immer vor der Schmerzschwelle liegt.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schreibamplitude von einem Tablet bewertet
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das Paradigma besteht darin, eine Aufgabe auf einem 16,5 cm langen Tablet (Fujitsu Componentes Europe®) auszuführen. Das Gerät wird von einem normalen Laptop mit Strom versorgt.
Um den Komfort der Teilnehmer zu maximieren, ist der Tablet-Bildschirm quadratisch.
Die Aufgabe besteht aus einer „Freezing-provozierenden Aufgabe“.
Diese „Freezing-provozierende“ Aufgabe wurde bereits in einer aktuellen Schreibstudie der Neuromotor Research Group bei Menschen mit Parkinson getestet.
Es hat sich gezeigt, dass diese Aufgabe sehr erfolgreich ist, um motorische Blockaden in den oberen Extremitäten bei Parkinson-Patienten auszulösen (Daten zur Veröffentlichung eingereicht).
Jeder Versuch dauert 30 Sekunden, und vor der Datenerfassung werden so viele Versuche wie nötig durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Aufgabe gelernt haben.
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30 Minuten
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Somatosensorische Funktion
Zeitfenster: 30 Minuten
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Bewertet durch Erasmus Notthingham Sensory Assessment (EmNSA)
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Empfindungsstörungen
- Parkinson Krankheit
- Somatosensorische Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S58674
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