Соматосенсорная дисфункция как основной механизм моторной блокады верхних конечностей у людей с болезнью Паркинсона
Роль соматосенсорной дисфункции как основного механизма моторных блоков верхних конечностей у людей с болезнью Паркинсона с замиранием походки и без него
Моторные блоки при ходьбе и движениях верхних конечностей (FOUL) являются инвалидизирующими и частыми двигательными нарушениями на стадиях болезни Паркинсона (БП) от легкой до тяжелой. Однако основной механизм, лежащий в основе этих явлений, до сих пор остается открытым. Помимо двигательных коррелятов, в основе этих моторных блоков могут лежать когнитивно-внимательные нарушения и соматосенсорные дефициты (особенно в проприоцептивной системе). Настоящее исследование направлено на то, чтобы выяснить, участвует ли проприоцептивная система в манипулировании релевантными или нерелевантными проприоцептивными стимулами.
Таким образом, основными целями данного исследования являются:
(i) оценить соматосенсорную функцию у людей с болезнью Паркинсона, которые испытывают замирание походки FOG, и (ii) исследовать влияние манипулирования ресурсами как проприоцепции, так и внимания на тяжесть FOUL.
Сорок пять человек будут разделены на три сопоставимые по возрасту группы (N=15 в каждой): здоровые пожилые люди, пациенты с БП, которые испытывают ФОГ (ФОГ+), и пациенты с БП, которые не испытывают ФОГ. Кожные сенсорные функции и кинестетические способности будут оцениваться с помощью стандартизированных удобных для пользователя методов и точных мер по изменению положения с использованием анализа движения VICON. Кроме того, участники будут выполнять недавно разработанное задание, которое может успешно выявить FOUL (задача, провоцирующая замораживание почерка) на специальном планшете (Heremans et al 2015). Задание будет выполняться без и с использованием вибрации мышц (известный метод стимуляции проприоцептивной системы). Исследователи будут манипулировать как временем вибрации (релевантно - после начала ФУЛА; или нерелевантно: до начала ФУЛА), так и областью стимуляции (нейтрально: на следе кости, где проприоцептивная стимуляция практически отсутствует; и на ненейтральное место: на мышцах предплечья). Считается, что у FOG+ соматосенсорная функция будет хуже, чем у тех, у кого нет моторных блоков (особенно в проприоцептивной системе). Кроме того, Следователи ожидают снижения серьезности FOUL (например, FOUL), когда вибрация применяется соответствующим образом, независимо от стимулируемой области. Напротив, также ожидается, что когда вибрация применяется неуместным образом и может действовать как отвлекающий фактор, продолжительность FOUL будет увеличиваться. Таким образом, это исследование позволит провести различие между вкладом ресурсов внимания и проприоцепции в механизм моторных блоков при БП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- CatholicULeuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с БП (N=30):
- Диагностика БП на основании критериев банка мозга БП Великобритании.
- Hoehn & Yahr этап II-III (ON-препарат)
Критерий исключения:
- Когнитивная дисфункция по шкале Mini Mental State Examination (MMSE) < 23/30
- Смена препарата за последний 1 месяц
- Другие неврологические расстройства
- Вестибулярное расстройство
- Неконтролируемый диабет
- Кожные заболевания
- Леворукость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вибрация
Вибрация, применяемая к мышечному брюшку после начала «моторного блока».
|
Локальная вибрация будет создаваться с помощью изготовленной на заказ вибрационной системы (названной Вибраторы), состоящей из небольших вибрационных устройств (построенных с использованием микродвигателей постоянного тока (Faulhaber® - Швейцария), несущих эксцентричную нагрузку, корпус на оболочке из ПВХ). Вибраторы имеют размеры 4,5 см х 2 см х 2 см и весят 27-31 г каждый. Вибраторы были изготовлены специально для этого исследования и поэтому не имеют торговой марки. Вибраторы будут располагаться либо на мышечном брюшке короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), либо в области локтевого отростка. Устройства будут удерживаться на месте с помощью обычных эластичных опор для локтей. |
|
Активный компаратор: Нейтральная вибрация
Вибрация, приложенная к отметке кости после начала «моторного блока»
|
Локальная вибрация будет создаваться с помощью изготовленной на заказ вибрационной системы (названной Вибраторы), состоящей из небольших вибрационных устройств (построенных с использованием микродвигателей постоянного тока (Faulhaber® - Швейцария), несущих эксцентричную нагрузку, корпус на оболочке из ПВХ). Вибраторы имеют размеры 4,5 см х 2 см х 2 см и весят 27-31 г каждый. Вибраторы были изготовлены специально для этого исследования и поэтому не имеют торговой марки. Вибраторы будут располагаться либо на мышечном брюшке короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), либо в области локтевого отростка. Устройства будут удерживаться на месте с помощью обычных эластичных опор для локтей. |
|
Активный компаратор: Нейтральная вибрация Не имеет значения
Вибрация, приложенная к костному следу до начала «моторного блока»
|
Локальная вибрация будет создаваться с помощью изготовленной на заказ вибрационной системы (названной Вибраторы), состоящей из небольших вибрационных устройств (построенных с использованием микродвигателей постоянного тока (Faulhaber® - Швейцария), несущих эксцентричную нагрузку, корпус на оболочке из ПВХ). Вибраторы имеют размеры 4,5 см х 2 см х 2 см и весят 27-31 г каждый. Вибраторы были изготовлены специально для этого исследования и поэтому не имеют торговой марки. Вибраторы будут располагаться либо на мышечном брюшке короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), либо в области локтевого отростка. Устройства будут удерживаться на месте с помощью обычных эластичных опор для локтей. |
|
Активный компаратор: Вибрация
Вибрация, применяемая к мышечному брюшку после начала «моторного блока».
|
Локальная вибрация будет создаваться с помощью изготовленной на заказ вибрационной системы (названной Вибраторы), состоящей из небольших вибрационных устройств (построенных с использованием микродвигателей постоянного тока (Faulhaber® - Швейцария), несущих эксцентричную нагрузку, корпус на оболочке из ПВХ). Вибраторы имеют размеры 4,5 см х 2 см х 2 см и весят 27-31 г каждый. Вибраторы были изготовлены специально для этого исследования и поэтому не имеют торговой марки. Вибраторы будут располагаться либо на мышечном брюшке короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), либо в области локтевого отростка. Устройства будут удерживаться на месте с помощью обычных эластичных опор для локтей. |
|
Без вмешательства: Нет вибрации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продолжительности моторных блоков верхних конечностей
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: 15 мин
|
Участники будут удобно сидеть, оба предплечья лежат на столе ладонями вниз.
Затем следует медленно и активно перемещать правую руку до определенного целевого угла, указанного руководителем теста.
Этот целевой угол следует запомнить, удерживая руку в этом положении в течение 4 с, после чего участники медленно возвращают руку в исходное положение.
Через 3 с участников попросят активно воспроизвести предыдущую целевую позицию той же конечностью.
Все испытания будут проводиться, когда участники держат глаза закрытыми и не касаются поверхности стола локтем.
Положение конечности будет регистрироваться с помощью 7 оптоэлектронных камер MX-T20 (Vicon, Oxford Metrics, Великобритания).
Для этого трехмерного анализа движения каждый участник будет оснащен 10 сферическими отражающими маркерами, расположенными на правом плече, руке, локте, предплечье и кисти участников.
|
15 мин
|
|
Перцепционный порог прикосновения
Временное ограничение: 15 мин
|
Для этого теста будет использоваться двухканальный нейростимулятор (TENS) (CEFAR PRIMO PRO - CEFAR Medical AB®).
Участники будут сидеть стандартно и удобно, что позволит им наблюдать за всей процедурой.
Два отдельных электрода (диаметром 3 см) помещают на луковицу указательного пальца (анод) и на область тенара той же конечности (катод).
Будет использоваться постоянный ток 40 Гц с одиночными прямоугольными импульсами длительностью 80 мкс.
Амплитуда тока будет увеличиваться с шагом 0,5 мА каждые 2 секунды.
Участнику будет предложено сказать «сейчас», когда он почувствует легкое покалывание.
Будут использованы три попытки для обеих рук.
Перцепционный порог прикосновения будет рассматриваться как среднее значение трех испытаний.
Ожидается, что субъекты почувствуют легкий зуд и безболезненное ощущение.
Во избежание какого-либо дискомфорта тест будет прерываться при обнаружении непроизвольных движений, поскольку моторный порог всегда предшествует болевому порогу.
|
15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда письма оценивается по планшету
Временное ограничение: 30 минут
|
Парадигма состоит в выполнении задачи на планшете длиной 16,5 см (Fujitsu Componentes Europe®). Устройство питается от обычного ноутбука.
Для максимального удобства участников экран планшета имеет квадратную форму.
Задача состоит из «задачи, провоцирующей замораживание».
Эта «провоцирующая замирание» задача уже была протестирована на людях с болезнью Паркинсона в текущем письменном исследовании, проведенном Neuromator Research Group.
Было показано, что эта задача очень успешно вызывает моторные блоки в верхних конечностях у пациентов с БП (данные представлены для публикации).
Каждое испытание будет длиться 30 секунд, и перед сбором данных будет предоставлено столько испытаний, сколько необходимо, чтобы участники усвоили задачу.
|
30 минут
|
|
Соматосенсорная функция
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценено Сенсорной оценкой Эразма Ноттингема (EmNSA)
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alice Nieuwboer, Professor, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Болезнь Паркинсона
- Соматосенсорные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- S58674
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .