非喫煙客室乗務員の COPD 症状に対する瞑想運動 (MMforFA)
調査の概要
詳細な説明
調査には 3 つのフェーズがあります。
フェーズ 1 では、MM のベスト プラクティスと、影響を受ける FA のテスト グループへの影響を特定します。 フェーズ 2 では、フェーズ 1 で学んだことを、影響を受ける FA のより大きなグループに適用するためのビデオを作成し、肺機能障害とその合併症のさまざまな側面に対する影響を記録します。 フェーズ 3 は、以前のフェーズで開発されたプロトコルと方法を改良することです。
フェーズ 1: COPD 関連の症状を改善するための最適な MM エクササイズのセットを特定する。 これは、12 週間の対面 MM プログラムを実施することによって行われます。このプログラムは、米国北東部地域の 1 つまたは複数の場所で開催され、場合によっては国内の他の地域でも開催されます。これらのトレーニング セッションは、どの MM を正確に決定するために使用されます。演習は、このグループに最も適しています。 選択は、専門家の判断、参加者からのフィードバック、および 12 週間のプログラムの開始時と終了時に行われた介入前後の客観的な測定値に基づいて行われます。
フェーズ 2: RCT を使用して、目的 1 で選択した演習の有効性を評価します。ビデオのみで提供されます。 Aim 1 の調査結果に基づいて、教育用 DVD を設計および作成します。RCT では、ターゲットを絞った MM トレーニングと DVD のみを使用した練習が、QOL、運動耐性、自律神経バランスおよび肺機能を改善し、疲労を軽減するという仮説を検証します。 、COPDと診断された客室乗務員。 介入前と介入後の測定値を比較し、後で研究に参加するために待機リストに載っている客室乗務員の対照グループからの結果と比較します。
フェーズ 3: フェーズ 2 で対象者のトレーニングに使用したビデオを改良し、トレーニング モジュールの導入順序を調整します。 有効性は、新たに採用された被験者で再度テストされます。 これもRCTです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 客室乗務員として5年以上の勤務
- 重大な喫煙歴なし
- 職業上の管理
除外基準:
- 同意できない
- たばこ慣れの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DVDで教えられるMMインターベンション
介入前後のテストを含む DVD を介して瞑想運動のトレーニングを受けます。
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内受容感覚と自己調整に重点を置いた、姿勢と呼吸に注意を払った穏やかな動き。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:MM 介入待機リスト コントロール
瞑想運動の介入被験者と同じ頻度でテストします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分歩行テストでの変化
時間枠:ベースライン、4 か月
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各参加者は、活発なペースでできるだけ長く歩きます。
6 分間でカバーされた足の量が記録されます。
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ベースライン、4 か月
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C反応性タンパク質(CRP)の変化
時間枠:ベースライン、4 か月
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各評価では、循環 CRP を指先から採取した血液でモニターします。
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ベースライン、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠:ベースライン、4 か月
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収縮期および拡張期血圧、6 分間歩行テスト前後
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ベースライン、4 か月
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心拍数
時間枠:ベースライン、4 か月
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6分間の歩行テストの前後に測定された心拍数
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ベースライン、4 か月
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酸素飽和度
時間枠:ベースライン、4 か月
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O2 飽和度は、6 分間の歩行テストの前後に測定されました
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ベースライン、4 か月
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スパイロメトリー: FEV1/FVC
時間枠:ベースライン、4 か月
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EasyOneスパイロメーターを使用して投与されたFEV1/FVCのスパイロメトリー測定。
FEV1/FVC は強制呼気量 (1 秒)/FVC (強制肺活量、(呼気)) の比率です。
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ベースライン、4 か月
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自律神経機能セルフレポート
時間枠:ベースライン、4 か月
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コンパス-31は、個人の自己申告によって管理されます。
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ベースライン、4 か月
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ズング不安尺度
時間枠:ベースライン、4 か月
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個人の自己報告を介して管理された Zung 不安アンケート。
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ベースライン、4 か月
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Zungうつ病スケール
時間枠:ベースライン、4 か月
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個人の自己報告を介して管理された Zung うつ病アンケート。
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ベースライン、4 か月
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日中唾液コルチゾール
時間枠:ベースライン、4 か月
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被験者から採取された4つの喀痰サンプル
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ベースライン、4 か月
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メラトニン
時間枠:ベースライン、4 か月
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尿サンプルからのメラトニンレベル
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ベースライン、4 か月
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ニコチン曝露 自律神経呼吸症候群 (NEARS)
時間枠:ベースライン、4 か月
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ニコチン曝露研究集団における呼吸機能およびその他の生理機能に対する自律神経の影響を反映するために評価中の新しいアンケート。
範囲と範囲の意味はまだ決定されていません。
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ベースライン、4 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steven N Fiering, PhD、Geisel School of Medicine, Faculty
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang L, Xu Y. Impact of Radiation Therapy on Outcomes of Artificial Urinary Sphincter: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Surg. 2022 Feb 14;9:825239. doi: 10.3389/fsurg.2022.825239. eCollection 2022.
- Ye X, Gu Y, Bai Y, Xia S, Zhang Y, Lou Y, Zhu Y, Dai Y, Tsoi JK, Wang S. Does Low-Magnitude High-Frequency Vibration (LMHFV) Worth for Clinical Trial on Dental Implant? A Systematic Review and Meta-Analysis on Animal Studies. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Apr 27;9:626892. doi: 10.3389/fbioe.2021.626892. eCollection 2021.
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C, Crane-Godreau M. Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front Public Health. 2018 Oct 19;6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282. eCollection 2018.
- Payne P, Fiering S, Leiter JC, Zava DT, Crane-Godreau MA. Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front Hum Neurosci. 2017 Feb 21;11:67. doi: 10.3389/fnhum.2017.00067. eCollection 2017.
- Payne P, Zava D, Fiering S, Crane-Godreau M. Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front Psychiatry. 2016 Mar 22;7:38. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00038. eCollection 2016.
便利なリンク
- Payne P, et al. (2016) Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front. Psychiatry 7:38. doi: 10.3389/fps
- Payne P, et al. (2017) Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front. Hum. Neurosci. 11:67. doi: 10.3389/fnhu
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C and Crane-Godreau M (2018) Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front. Public Health 6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282
- Website for Body Mind Science. Investigators are no longer at Dartmouth. Future publication links will be at the BodyMind Science sites.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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