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Meditative Bewegung bei COPD-Symptomen bei nichtrauchenden Flugbegleitern (MMforFA)

14. August 2020 aktualisiert von: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Diese Studie wird die auf Qigong basierende Übungsintervention untersuchen, die hier als Meditative Movement (MM) bezeichnet wird, um die Symptome zu lindern, die mit der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und ihren Begleiterkrankungen verbunden sind. Es testet die Hypothese, dass MM eine positive Wirkung auf COPD bei FA haben wird, insbesondere auf Funktionsfähigkeit, respiratorische Symptome, affektiven Zustand, Entzündung und autonomes Ungleichgewicht. Wenn die Hypothese richtig ist, könnte MM bei COPD und anderen COPD-Patienten schnell und kostengünstig der FA beigebracht werden, um die Degeneration zu verlangsamen und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Studium hat drei Phasen.

Phase 1 wird die besten MM-Praktiken und ihre Auswirkungen auf eine Testgruppe betroffener FA identifizieren. Phase 2 wird ein Video entwickeln, um das in Phase 1 Gelernte auf eine größere Gruppe betroffener FA anzuwenden, und die daraus resultierenden Auswirkungen auf verschiedene Aspekte der Lungenfunktionsstörung und ihrer Komorbiditäten dokumentieren. Phase 3 dient der Verfeinerung der in früheren Phasen entwickelten Protokolle und Methoden.

Phase 1: Ermittlung der besten MM-Übungen zur Verbesserung COPD-bezogener Symptome. Dies erfolgt durch die Durchführung eines 12-wöchigen persönlichen MM-Programms, das an einem oder mehreren Orten im Nordosten der USA und möglicherweise in anderen Regionen des Landes abgehalten wird. Diese Schulungen werden verwendet, um genau zu bestimmen, welches MM Übungen sind für diese Gruppe am besten geeignet. Die Auswahl basiert auf professionellem Urteilsvermögen, Feedback der Teilnehmer und objektiven Messungen vor und nach der Intervention, die zu Beginn und am Ende des 12-wöchigen Programms durchgeführt werden.

Phase 2: Verwendung einer RCT zur Bewertung der Wirksamkeit der in Ziel 1 ausgewählten Übungen, die nur per Video geliefert werden. Basierend auf den Erkenntnissen aus Ziel 1 werden wir eine Lehr-DVD entwerfen und produzieren. In der RCT werden wir die Hypothese testen, dass ein gezieltes MM-Training und Üben mit der DVD allein die QOL, die Belastungstoleranz, das autonome Gleichgewicht und die Lungenfunktion verbessern und die Ermüdung reduzieren , bei Flugbegleitern mit einer COPD-Diagnose. Die Messungen vor und nach der Intervention werden verglichen und mit den Ergebnissen einer Kontrollgruppe von Flugbegleitern verglichen, die für eine spätere Teilnahme an der Studie auf der Warteliste stehen.

Phase 3: Die Videos zur Schulung der Probanden in Phase II werden verfeinert und die Reihenfolge der Einführung der Schulungsmodule angepasst. Die Wirksamkeit wird erneut an neu rekrutierten Probanden getestet. Auch dies ist ein RCT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tätigkeit als Flugbegleiter seit mindestens 5 Jahren
  • Keine Vorgeschichte mit signifikantem Tabakkonsum
  • Arbeitskontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  • Geschichte der Tabakgewöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MM Intervention per DVD gelehrt
Erhalten Sie ein Meditatives Bewegungstraining per DVD mit prä- und postinterventionellen Tests.
Sanfte Bewegung mit Aufmerksamkeit für Körperhaltung und Atmung mit Betonung auf interozeptiver Wahrnehmung und Selbstregulation.
Andere Namen:
  • Qigong
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle der Warteliste für MM-Eingriffe
Testen Sie mit der gleichen Häufigkeit wie die Interventionssubjekte von Meditative Movement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Jeder Teilnehmer geht in zügigem Tempo so viele Meter wie möglich. Die Anzahl der in 6 Minuten zurückgelegten Füße wird dokumentiert.
Grundlinie, 4 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Bei jeder Untersuchung wird das zirkulierende CRP mittels Blutentnahme in Form einer Fingerbeere überwacht.
Grundlinie, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck, Pre- und Post-6-Minuten-Gehtest
Grundlinie, 4 Monate
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Gemessene Herzfrequenz vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest
Grundlinie, 4 Monate
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
O2-Sättigung gemessen vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest
Grundlinie, 4 Monate
Spirometrie: FEV1/FVC
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Spirometrische Messung von FEV1/FVC, verabreicht mit EasyOne Spirometer. FEV1/FVC ist das Verhältnis von Forced Expiratory Volume (1sec)/FVC (Forced Vital Capacity, (Expiratory))
Grundlinie, 4 Monate
Autonome Funktion Selbstbericht
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Compass-31 wird über individuelle Selbstauskunft verabreicht.
Grundlinie, 4 Monate
Zung-Angstskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Zung-Angst-Fragebogen, der über den individuellen Selbstbericht verabreicht wird.
Grundlinie, 4 Monate
Zung-Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Zung-Depressionsfragebogen, der über den individuellen Selbstbericht verabreicht wird.
Grundlinie, 4 Monate
Tägliches Speichel-Cortisol
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
4 Sputumproben von Probanden gesammelt
Grundlinie, 4 Monate
Melatonin
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Melatoninspiegel aus Urinproben
Grundlinie, 4 Monate
Autonomes respiratorisches Syndrom der Nikotinexposition (NEARS)
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Monate
Neuer Fragebogen wird derzeit evaluiert, um autonome Einflüsse auf Atmungs- und andere physiologische Funktionen in der nikotinexponierten Studienpopulation widerzuspiegeln. Bereich und Bedeutung des Bereichs müssen noch bestimmt werden.
Grundlinie, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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