Meditatiivinen liike keuhkoahtaumataudin oireisiin tupakoimattomilla lentoemännillä (MMforFA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa on kolme vaihetta.
Vaiheessa 1 tunnistetaan parhaat MM-käytännöt ja niiden vaikutukset FA:n testiryhmään. Vaiheessa 2 kehitetään video soveltaakseen 1. vaiheessa opittua laajempaan sairastuneiden FA-ryhmään ja dokumentoidaan tuloksena oleva vaikutus keuhkojen toimintahäiriöiden ja sen liitännäissairauksien eri näkökohtiin. Vaihe 3 on jalostaa aikaisemmissa vaiheissa kehitettyjä protokollia ja menetelmiä.
Vaihe 1: Tunnistaa parhaat MM-harjoitukset COPD-oireiden parantamiseksi. Tämä tehdään järjestämällä 12 viikon henkilökohtainen MM-ohjelma, joka järjestetään yhdessä tai useammassa paikassa Yhdysvaltojen koillisosassa ja mahdollisesti myös muilla maan alueilla. Näitä koulutustilaisuuksia käytetään määrittämään tarkasti, mikä MM-ohjelma Harjoitukset sopivat parhaiten tälle ryhmälle. Valinta perustuu ammatilliseen harkintaan, osallistujien palautteeseen sekä objektiivisiin interventiota edeltäviin ja jälkeisiin mittauksiin 12 viikon ohjelman alussa ja lopussa.
Vaihe 2: RCT:n käyttäminen tavoitteessa 1 valittujen harjoitusten tehokkuuden arvioimiseen vain videolla toimitettuna. Suunnittelemme ja tuotamme opetus-DVD:n tavoitteen 1 havaintojen perusteella. RCT:ssä testaamme hypoteesia, että kohdennettu MM-harjoittelu ja harjoittelu pelkällä DVD:llä parantavat elämänlaatua, harjoituksen sietokykyä, autonomista tasapainoa ja keuhkojen toimintaa sekä vähentävät väsymystä. , lentoemännillä, joilla on COPD-diagnoosi. Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä mittauksia verrataan tuloksiin lentoemäntien verrokkiryhmän tuloksiin, jotka tulevat odottamaan myöhempää osallistumista tutkimukseen.
Vaihe 3: Vaiheen II oppiaineiden koulutuksessa käytettäviä videoita jalostetaan ja koulutusmoduulien käyttöönottojärjestystä muutetaan. Tehoa testataan jälleen uusilla koehenkilöillä. Tämä on myös RCT.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lentoemäntätyö vähintään 5 vuotta
- Ei historiaa merkittävästä tupakankäytöstä
- Työvalvonta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Tupakan tottumisen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MM Interventio opetetaan DVD:llä
Saat meditatiivisen liikkeen harjoittelun DVD:llä sekä interventiota edeltävällä ja jälkeisellä testillä.
|
Hellävarainen liike, jossa huomio kiinnitetään asentoon ja hengitykseen painottaen interoseptiivista tietoisuutta ja itsesäätelyä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: MM Intervention Waitlist Control
Testaus samalla tiheydellä kuin meditatiivisen liikkeen interventiokohteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Jokainen osallistuja kävelee niin monta jalkaa kuin mahdollista reippaasti.
Jalkojen määrä 6 minuutissa on dokumentoitu.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Jokaisessa arvioinnissa kiertävää CRP:tä seurataan sormenpäästä kerätyn veren avulla.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine, ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytesti
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Syke mitattu ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
O2-saturaatio mitattu ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Spirometria: FEV1/FVC
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
FEV1/FVC:n spirometrinen mittaus EasyOne-spirometrillä.
FEV1/FVC on pakotetun uloshengityksen tilavuuden (1 s) ja FVC:n (pakotettu elinkapasiteetti, (uloshengitys)) suhde.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Autonomisen toiminnon itseraportti
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Compass-31 hallinnoidaan henkilökohtaisen itseraportin kautta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Zungin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Zungin ahdistuneisuuskysely, joka toteutetaan henkilökohtaisen itseraportin kautta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Zung-masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Zung-masennuskysely, joka toteutetaan henkilökohtaisen itseraportin kautta.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Päivittäinen syljen kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
4 koehenkilöiltä kerätty yskösnäytettä
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Melatoniini
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Melatoniinitasot virtsanäytteistä
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
|
Nikotiinialtistuksen autonominen hengitysoireyhtymä (NEARS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta
|
Uusi kyselylomake arvioitavassa heijastaa autonomisia vaikutuksia hengityselimiin ja muihin fysiologisiin toimintoihin nikotiinille altistuneessa tutkimuspopulaatiossa.
Alue ja sen merkitys ovat vielä määrittämättä.
|
Perustaso, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang L, Xu Y. Impact of Radiation Therapy on Outcomes of Artificial Urinary Sphincter: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Surg. 2022 Feb 14;9:825239. doi: 10.3389/fsurg.2022.825239. eCollection 2022.
- Ye X, Gu Y, Bai Y, Xia S, Zhang Y, Lou Y, Zhu Y, Dai Y, Tsoi JK, Wang S. Does Low-Magnitude High-Frequency Vibration (LMHFV) Worth for Clinical Trial on Dental Implant? A Systematic Review and Meta-Analysis on Animal Studies. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Apr 27;9:626892. doi: 10.3389/fbioe.2021.626892. eCollection 2021.
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C, Crane-Godreau M. Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front Public Health. 2018 Oct 19;6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282. eCollection 2018.
- Payne P, Fiering S, Leiter JC, Zava DT, Crane-Godreau MA. Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front Hum Neurosci. 2017 Feb 21;11:67. doi: 10.3389/fnhum.2017.00067. eCollection 2017.
- Payne P, Zava D, Fiering S, Crane-Godreau M. Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front Psychiatry. 2016 Mar 22;7:38. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00038. eCollection 2016.
Hyödyllisiä linkkejä
- Payne P, et al. (2016) Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front. Psychiatry 7:38. doi: 10.3389/fps
- Payne P, et al. (2017) Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front. Hum. Neurosci. 11:67. doi: 10.3389/fnhu
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C and Crane-Godreau M (2018) Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front. Public Health 6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282
- Website for Body Mind Science. Investigators are no longer at Dartmouth. Future publication links will be at the BodyMind Science sites.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .