Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditativ bevægelse for KOL-symptomer hos ikke-ryger stewardesser (MMforFA)

14. august 2020 opdateret af: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse vil udforske en Qigong-baseret træningsintervention, her omtalt som Meditative Movement (MM), for at lindre symptomerne forbundet med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og dens følgesygdomme. Den tester hypotesen om, at MM vil have en gavnlig effekt på KOL i FA, især på funktionsevne, luftvejssymptomer, affektiv tilstand, inflammation og autonom ubalance. Hvis hypotesen er korrekt, kunne MM hurtigt og billigt læres til FA med KOL og andre KOL-patienter for at bremse degeneration og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har tre faser.

Fase 1 vil identificere den bedste MM-praksis og deres indvirkning på en testgruppe af berørt FA. Fase 2 vil udvikle en video for at anvende, hvad der er lært i fase 1, til en større gruppe af berørte FA, og vil dokumentere den resulterende indvirkning på forskellige aspekter af pulmonal dysfunktion og dens komorbiditeter. Fase 3 er at forfine de protokoller og metoder, der er udviklet i tidligere faser.

Fase 1: At identificere det bedste sæt MM-øvelser til at forbedre KOL-relaterede symptomer. Dette vil blive gjort ved at gennemføre et 12-ugers personligt MM-program, der vil blive afholdt et eller flere steder i den nordøstlige region i USA og muligvis andre regioner af landet. Disse træningssessioner vil blive brugt til at bestemme præcist, hvilken MM øvelser er bedst egnede til denne gruppe. Udvælgelsen vil være baseret på professionel bedømmelse, deltagerfeedback og objektive målinger før og efter indgreb taget i begyndelsen og slutningen af ​​det 12-ugers program.

Fase 2: At bruge en RCT til at evaluere effektiviteten af ​​de øvelser, der er valgt i Mål 1, som kun leveret af video. Vi vil designe og producere en instruktions-DVD baseret på resultaterne i Mål 1. I RCT vil vi teste hypotesen om, at målrettet MM-træning og øvelse ved brug af DVD'en alene vil forbedre QOL, træningstolerance, autonom balance og lungefunktion og reducere træthed , hos stewardesser med en KOL-diagnose. Præ- og post-interventionsmålinger vil blive sammenlignet, og med resultater fra en kontrolgruppe af stewardesser, som vil blive ventelistet til senere deltagelse i undersøgelsen.

Fase 3: Videoerne, der bruges til at træne fag i fase II, vil blive forfinet, og rækkefølgen af ​​introduktionen af ​​træningsmoduler vil blive justeret. Effektiviteten vil igen blive testet i nyrekrutterede forsøgspersoner. Dette er også en RCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beskæftigelse som stewardesse i mindst 5 år
  • Ingen historie med betydelig tobaksbrug
  • Arbejdskontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Historie om tobakstilvænning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MM Intervention undervist via DVD
Modtag meditativ bevægelsestræning via DVD med præ- og postinterventionstest.
Blid bevægelse med opmærksomhed på kropsholdning og vejrtrækning med vægt på interoceptiv bevidsthed og selvregulering.
Andre navne:
  • Qigong
NO_INTERVENTION: MM Intervention Ventelistekontrol
Afprøvning med samme frekvens som meditative bevægelsesinterventionspersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Hver deltager går så mange fod som muligt i et rask tempo. Mængden af ​​dækkede fødder på 6 minutter er dokumenteret.
Baseline, 4 måneder
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Ved hver vurdering vil cirkulerende CRP blive overvåget via blod opsamlet i form af fingerstik.
Baseline, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk, før og efter 6 minutters gangtest
Baseline, 4 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Puls målt før og efter 6 minutters gangtest
Baseline, 4 måneder
Iltmætning
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
O2-mætning målt før og efter 6 minutters gangtest
Baseline, 4 måneder
Spirometri: FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Spirometrisk måling af FEV1/FVC administreret med EasyOne Spirometer. FEV1/FVC er forholdet mellem Forced Expiratory Volume (1 sek)/FVC (Forced Vital Capacity, (Expiratory))
Baseline, 4 måneder
Autonomic Function Self Report
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Compass-31 administreres via individuel selvrapportering.
Baseline, 4 måneder
Zung angstskala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Zung angst spørgeskema administreret via individuel selvrapportering.
Baseline, 4 måneder
Zung Depression Skala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Zung depression spørgeskema administreret via individuel selvrapport.
Baseline, 4 måneder
Daglig spytkortisol
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
4 sputumprøver indsamlet fra forsøgspersoner
Baseline, 4 måneder
Melatonin
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Melatoninniveauer fra urinprøver
Baseline, 4 måneder
Nikotineksponering autonomt respiratorisk syndrom (NEARS)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder
Nyt spørgeskema under evaluering for at afspejle autonome påvirkninger på respiratoriske og andre fysiologiske funktioner i nikotineksponeret undersøgelsespopulation. Rækkevidde og betydning af rækkevidde er endnu ikke fastlagt.
Baseline, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (SKØN)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner