비흡연 승무원의 COPD 증상에 대한 명상적 움직임 (MMforFA)
2020년 8월 14일 업데이트: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 연구는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 및 그 동반 질환과 관련된 증상을 개선하기 위해 여기에서 명상 운동(MM)이라고 하는 기공 기반 운동 개입을 탐구할 것입니다.
그것은 MM이 판코니빈혈의 COPD, 특히 기능적 능력, 호흡기 증상, 감정 상태, 염증 및 자율신경 불균형에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트합니다.
가설이 맞다면 COPD가 있는 판코니빈혈 환자와 다른 COPD 환자에게 MM을 신속하고 저렴하게 가르쳐 변성을 늦추고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 단계가 있습니다.
1단계에서는 최고의 MM 관행과 영향을 받는 FA의 테스트 그룹에 미치는 영향을 식별합니다. 2단계에서는 1단계에서 배운 내용을 영향을 받는 더 큰 판코니빈혈 그룹에 적용하기 위한 비디오를 개발하고 폐 기능 장애 및 동반 질환의 다양한 측면에 대한 결과적인 영향을 문서화할 것입니다. 3단계는 이전 단계에서 개발된 프로토콜과 방법을 개선하는 것입니다.
1단계: COPD 관련 증상을 개선하기 위한 최상의 MM 운동 세트를 식별합니다. 이는 미국 북동부 지역 및 가능하면 미국의 다른 지역에 있는 하나 이상의 위치에서 개최되는 12주 대면 MM 프로그램을 수행함으로써 수행됩니다. 이러한 교육 세션은 어떤 MM을 정확하게 결정하는 데 사용될 것입니다. 운동은 이 그룹에 가장 적합합니다. 선택은 12주 프로그램의 시작과 끝에 수행된 전문적인 판단, 참가자 피드백 및 객관적인 사전 및 사후 개입 측정을 기반으로 합니다.
2단계: RCT를 사용하여 목표 1에서 선택한 운동의 효과를 평가하기 위해 비디오로만 제공됩니다. 우리는 목표 1의 결과를 바탕으로 교육용 DVD를 디자인하고 제작할 것입니다. RCT에서 우리는 목표로 하는 MM 훈련과 DVD만을 사용한 연습이 QOL, 운동 내성, 자율 균형 및 폐 기능을 개선하고 피로를 줄일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. , COPD 진단을 받은 승무원의 경우. 사전 및 사후 개입 측정을 비교하고 나중에 연구 참여를 위해 대기자 명단에 올릴 승무원 통제 그룹의 결과와 비교합니다.
3단계: 2단계에서 피험자를 교육하는 데 사용되는 비디오가 다듬어지고 교육 모듈 도입 순서가 조정됩니다. 효능은 새로 모집된 대상에서 다시 테스트됩니다. 이것도 RCT입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승무원으로 최소 5년 이상 근무
- 중요한 담배 사용 이력 없음
- 직업 통제
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 담배 중독의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DVD를 통해 가르치는 MM 개입
사전 및 사후 중재 테스트와 함께 DVD를 통해 명상 운동 교육을 받으십시오.
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내수용 인식과 자기 조절에 중점을 둔 자세와 호흡에 주의를 기울이는 부드러운 움직임.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: MM 개입 대기자 명단 제어
Meditative Movement 중재 대상과 동일한 빈도로 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 4개월
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각 참가자는 빠른 속도로 가능한 한 많은 피트를 걷습니다.
6분 동안 커버한 발의 양이 문서화됩니다.
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기준선, 4개월
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C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 기준선, 4개월
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각 평가에서 순환하는 CRP는 핑거스틱 형태로 수집된 혈액을 통해 모니터링됩니다.
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기준선, 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 기준선, 4개월
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수축기 및 확장기 혈압, 전후 6분 걷기 검사
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기준선, 4개월
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심박수
기간: 기준선, 4개월
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6분 걷기 테스트 전후에 측정된 심박수
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기준선, 4개월
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산소 포화도
기간: 기준선, 4개월
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6분 걷기 테스트 전후 측정된 O2 포화도
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기준선, 4개월
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폐활량계: FEV1/FVC
기간: 기준선, 4개월
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EasyOne 폐활량계를 사용하여 관리되는 FEV1/FVC의 폐활량 측정.
FEV1/FVC는 강제 호기량(1초)/FVC(강제 폐활량, (호기))의 비율입니다.
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기준선, 4개월
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자율 기능 자가 보고서
기간: 기준선, 4개월
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개별 자가 보고를 통해 관리되는 Compass-31.
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기준선, 4개월
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정 불안 척도
기간: 기준선, 4개월
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Zung 불안 설문지는 개별 자가 보고를 통해 관리됩니다.
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기준선, 4개월
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Zung 우울증 척도
기간: 기준선, 4개월
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Zung 우울증 설문지는 개별 자가 보고를 통해 관리됩니다.
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기준선, 4개월
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주간 타액 코르티솔
기간: 기준선, 4개월
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피험자로부터 수집한 가래 샘플 4개
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기준선, 4개월
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멜라토닌
기간: 기준선, 4개월
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소변 샘플의 멜라토닌 수치
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기준선, 4개월
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니코틴 노출 자율 호흡기 증후군(NEARS)
기간: 기준선, 4개월
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니코틴에 노출된 연구 집단의 호흡 및 기타 생리 기능에 대한 자율적 영향을 반영하기 위해 평가 중인 새로운 설문지.
범위와 범위의 의미는 아직 결정되지 않았습니다.
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기준선, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang L, Xu Y. Impact of Radiation Therapy on Outcomes of Artificial Urinary Sphincter: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Surg. 2022 Feb 14;9:825239. doi: 10.3389/fsurg.2022.825239. eCollection 2022.
- Ye X, Gu Y, Bai Y, Xia S, Zhang Y, Lou Y, Zhu Y, Dai Y, Tsoi JK, Wang S. Does Low-Magnitude High-Frequency Vibration (LMHFV) Worth for Clinical Trial on Dental Implant? A Systematic Review and Meta-Analysis on Animal Studies. Front Bioeng Biotechnol. 2021 Apr 27;9:626892. doi: 10.3389/fbioe.2021.626892. eCollection 2021.
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C, Crane-Godreau M. Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front Public Health. 2018 Oct 19;6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282. eCollection 2018.
- Payne P, Fiering S, Leiter JC, Zava DT, Crane-Godreau MA. Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front Hum Neurosci. 2017 Feb 21;11:67. doi: 10.3389/fnhum.2017.00067. eCollection 2017.
- Payne P, Zava D, Fiering S, Crane-Godreau M. Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front Psychiatry. 2016 Mar 22;7:38. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00038. eCollection 2016.
유용한 링크
- Payne P, et al. (2016) Meditative Movement as a Treatment for Pulmonary Dysfunction in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke: Study Protocol for a Randomized Trial. Front. Psychiatry 7:38. doi: 10.3389/fps
- Payne P, et al. (2017) Effectiveness of a Novel Qigong Meditative Movement Practice for Impaired Health in Flight Attendants Exposed to Second-Hand Cigarette Smoke. Front. Hum. Neurosci. 11:67. doi: 10.3389/fnhu
- Payne P, Fiering S, Zava D, Gould TJ, Brown A, Hage P, Gaudet C and Crane-Godreau M (2018) Digital Delivery of Meditative Movement Training Improved Health of Cigarette-Smoke-Exposed Subjects. Front. Public Health 6:282. doi: 10.3389/fpubh.2018.00282
- Website for Body Mind Science. Investigators are no longer at Dartmouth. Future publication links will be at the BodyMind Science sites.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .