Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruch medytacyjny w przypadku objawów POChP u niepalących stewardów (MMforFA)

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W tym badaniu zbadamy interwencję ruchową opartą na Qigong, zwaną tu ruchem medytacyjnym (MM), w celu złagodzenia objawów związanych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i jej współistniejącymi chorobami. Testuje hipotezę, że MM będzie miał korzystny wpływ na POChP w FA, szczególnie na sprawność funkcjonalną, objawy oddechowe, stan afektywny, stan zapalny i brak równowagi autonomicznej. Jeśli hipoteza jest poprawna, MM można szybko i niedrogo nauczyć FA z POChP i innymi pacjentami z POChP, aby spowolnić degenerację i poprawić jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma trzy fazy.

Faza 1 określi najlepsze praktyki MM i ich wpływ na grupę testową dotkniętych FA. Faza 2 opracuje film wideo, aby zastosować to, czego nauczyliśmy się w fazie 1, do większej grupy dotkniętych FA i udokumentuje wynikający z tego wpływ na różne aspekty dysfunkcji płuc i jej współistniejących chorób. Faza 3 polega na udoskonaleniu protokołów i metod opracowanych we wcześniejszych fazach.

Faza 1: Określenie najlepszego zestawu ćwiczeń MM w celu złagodzenia objawów związanych z POChP. Odbędzie się to poprzez przeprowadzenie 12-tygodniowego osobistego programu MM, który odbędzie się w jednej lub kilku lokalizacjach w północno-wschodnim regionie Stanów Zjednoczonych i prawdopodobnie w innych regionach kraju. Te sesje szkoleniowe zostaną wykorzystane do dokładnego określenia, które MM ćwiczenia są najbardziej odpowiednie dla tej grupy. Wybór zostanie dokonany na podstawie profesjonalnej oceny, informacji zwrotnych od uczestników oraz obiektywnych pomiarów przed i po interwencji, wykonanych na początku i na końcu 12-tygodniowego programu.

Faza 2: Wykorzystanie RCT do oceny skuteczności ćwiczeń wybranych w Celu 1, dostarczonych wyłącznie w formie wideo. Zaprojektujemy i wyprodukujemy instruktażową płytę DVD w oparciu o ustalenia z Celu 1. W RCT przetestujemy hipotezę, że ukierunkowany trening MM i praktyka z użyciem samego DVD poprawią jakość życia, tolerancję wysiłku, równowagę autonomiczną i czynność płuc oraz zmniejszą zmęczenie , u stewardów z rozpoznaniem POChP. Zostaną porównane pomiary przed i po interwencji oraz z wynikami grupy kontrolnej stewardów, które zostaną umieszczone na liście oczekujących na późniejszy udział w badaniu.

Faza 3: Filmy wideo wykorzystywane do szkolenia uczestników w fazie II zostaną udoskonalone, a kolejność wprowadzania modułów szkoleniowych zostanie dostosowana. Skuteczność zostanie ponownie przetestowana na nowo rekrutowanych osobach. To też jest RCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawód stewardessy od co najmniej 5 lat
  • Brak historii znaczącego używania tytoniu
  • Kontrole zawodowe

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Historia przyzwyczajenia do tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja MM nauczana na DVD
Otrzymaj szkolenie Ruchu Medytacyjnego na DVD z testami przed i po interwencji.
Delikatny ruch z uwagą na postawę i oddychanie z naciskiem na świadomość interoceptywną i samoregulację.
Inne nazwy:
  • Qigong
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących na interwencję MM
Testowanie z tą samą częstotliwością, co przedmioty interwencyjne Ruchu Medytacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Każdy uczestnik przechodzi jak najwięcej metrów szybkim tempem. Liczba stóp pokonanych w ciągu 6 minut jest udokumentowana.
Wartość bazowa, 4 miesiące
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Przy każdej ocenie krążące CRP będzie monitorowane za pomocą krwi pobranej z opuszki palca.
Wartość bazowa, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, przed i po 6-minutowym teście marszu
Wartość bazowa, 4 miesiące
Tętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Tętno mierzone przed i po 6-minutowym teście marszu
Wartość bazowa, 4 miesiące
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Nasycenie O2 mierzone przed i po 6-minutowym teście marszu
Wartość bazowa, 4 miesiące
Spirometria: FEV1/FVC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Pomiar spirometryczny FEV1/FVC podawany za pomocą spirometru EasyOne. FEV1/FVC to stosunek natężonej objętości wydechowej (1 sek.)/FVC (natężona pojemność życiowa (wydechowa))
Wartość bazowa, 4 miesiące
Raport własny funkcji autonomicznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Compass-31 podawany na podstawie indywidualnego samoopisu.
Wartość bazowa, 4 miesiące
Skala Lęku Zunga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Kwestionariusz lęku Zunga podawany za pomocą indywidualnego samoopisu.
Wartość bazowa, 4 miesiące
Skala Depresji Zunga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Kwestionariusz depresji Zunga podawany za pomocą indywidualnego samoopisu.
Wartość bazowa, 4 miesiące
Dobowy kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
4 próbki plwociny pobrane od pacjentów
Wartość bazowa, 4 miesiące
Melatonina
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Poziomy melatoniny z próbek moczu
Wartość bazowa, 4 miesiące
Autonomiczny zespół oddechowy związany z ekspozycją na nikotynę (NEARS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Nowy kwestionariusz w trakcie oceny w celu odzwierciedlenia autonomicznych wpływów na funkcje oddechowe i inne funkcje fizjologiczne w badanej populacji narażonej na nikotynę. Zakres i znaczenie zakresu nie zostały jeszcze określone.
Wartość bazowa, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj