Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatieve beweging voor COPD-symptomen bij niet-rokende stewardessen (MMforFA)

14 augustus 2020 bijgewerkt door: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Deze studie onderzoekt de op Qigong gebaseerde oefeninterventie, hier aangeduid als Meditatieve Beweging (MM), om de symptomen die gepaard gaan met chronische obstructieve longziekte (COPD) en zijn comorbiditeiten te verbeteren. Het test de hypothese dat MM een gunstig effect zal hebben op COPD bij FA, met name op functioneel vermogen, ademhalingssymptomen, affectieve toestand, ontsteking en autonome onbalans. Als de hypothese juist is, kan MM snel en goedkoop worden aangeleerd aan FA met COPD en andere COPD-patiënten om degeneratie te vertragen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek kent drie fasen.

Fase 1 zal de beste MM-praktijken en hun impact op een testgroep van getroffen FA identificeren. Fase 2 zal een video ontwikkelen om het geleerde in fase 1 toe te passen op een grotere groep getroffen FA, en zal de resulterende impact op verschillende aspecten van longdisfunctie en zijn comorbiditeiten documenteren. Fase 3 is het verfijnen van de protocollen en methoden die in eerdere fasen zijn ontwikkeld.

Fase 1: Identificatie van de beste reeks MM-oefeningen voor het verbeteren van COPD-gerelateerde symptomen. Dit zal worden gedaan door een persoonlijk MM-programma van 12 weken uit te voeren dat zal worden gehouden op een of meer locaties in de noordoostelijke regio van de VS en mogelijk in andere regio's van het land. Deze trainingssessies zullen worden gebruikt om precies te bepalen welke MM oefeningen zijn het meest geschikt voor deze groep. Selectie zal gebaseerd zijn op professioneel oordeel, feedback van deelnemers en objectieve pre- en postinterventiemetingen aan het begin en einde van het 12 weken durende programma.

Fase 2: Een RCT gebruiken om de effectiviteit te evalueren van de oefeningen die zijn geselecteerd in doel 1, alleen geleverd via video. We zullen een instructie-dvd ontwerpen en produceren op basis van de bevindingen in doel 1. In de RCT zullen we de hypothese testen dat gerichte MM-training en oefenen met alleen de dvd de kwaliteit van leven, de inspanningstolerantie, het autonome evenwicht en de longfunctie zal verbeteren en vermoeidheid zal verminderen. , bij stewardessen met een COPD-diagnose. Pre- en post-interventiemetingen zullen worden vergeleken, en met resultaten van een controlegroep van stewardessen die op de wachtlijst zullen worden geplaatst voor latere deelname aan het onderzoek.

Fase 3: De video's die worden gebruikt om proefpersonen in fase II te trainen, worden verfijnd en de volgorde van introductie van trainingsmodules wordt aangepast. De werkzaamheid zal opnieuw worden getest bij nieuw aangeworven proefpersonen. Dit is ook een RCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 5 jaar werkzaam als stewardess
  • Geen geschiedenis van aanzienlijk tabaksgebruik
  • Beroepsmatige controles

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om toestemming te geven
  • Geschiedenis van tabaksgewenning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MM Interventie aangeleerd via dvd
Ontvang meditatieve bewegingstraining via dvd met pre- en post-interventionele testen.
Zachte beweging met aandacht voor houding en ademhaling met nadruk op interoceptief bewustzijn en zelfregulatie.
Andere namen:
  • Qigong
GEEN_INTERVENTIE: MM Interventie Wachtlijst Controle
Testen met dezelfde frequentie als interventie-onderwerpen voor meditatieve beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Elke deelnemer loopt zoveel mogelijk voet in een vlot tempo. Het aantal voeten dat in 6 minuten is afgelegd, wordt gedocumenteerd.
Basislijn, 4 maanden
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Bij elke beoordeling wordt circulerende CRP gecontroleerd via bloed dat wordt verzameld in de vorm van een vingerprik.
Basislijn, 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Systolische en diastolische bloeddruk, looptest voor en na 6 minuten
Basislijn, 4 maanden
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Hartslag gemeten voor en na de 6 minuten looptest
Basislijn, 4 maanden
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
O2-saturatie gemeten voor en na de 6 minuten looptest
Basislijn, 4 maanden
Spirometrie: FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Spirometrische meting van FEV1/FVC toegediend met EasyOne Spirometer. FEV1/FVC is de verhouding van geforceerd expiratoir volume (1 sec)/FVC (geforceerde vitale capaciteit, (expiratoir))
Basislijn, 4 maanden
Zelfrapportage autonome functie
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Compass-31 toegediend via individuele zelfrapportage.
Basislijn, 4 maanden
Zung Angstschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Zung-angstvragenlijst afgenomen via individueel zelfrapport.
Basislijn, 4 maanden
Zung Depressie Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Zung-depressievragenlijst afgenomen via individueel zelfrapport.
Basislijn, 4 maanden
Dagelijks speeksel cortisol
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
4 sputummonsters verzameld van proefpersonen
Basislijn, 4 maanden
Melatonine
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Melatoninespiegels uit urinemonsters
Basislijn, 4 maanden
Blootstelling aan nicotine Autonoom ademhalingssyndroom (NEARS)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden
Nieuwe vragenlijst wordt geëvalueerd om autonome invloeden op ademhalings- en andere fysiologische functies in aan nicotine blootgestelde onderzoekspopulatie weer te geven. Bereik en betekenis van bereik moeten nog worden bepaald.
Basislijn, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren