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Movimento meditativo para sintomas de DPOC em comissários de bordo não fumantes (MMforFA)

14 de agosto de 2020 atualizado por: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Este estudo irá explorar uma intervenção de exercício baseada em Qigong, aqui referida como Movimento Meditativo (MM), para melhorar os sintomas associados à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e suas comorbidades. Testa a hipótese de que o MM terá um efeito benéfico na DPOC na AF, particularmente na capacidade funcional, sintomas respiratórios, estado afetivo, inflamação e desequilíbrio autonômico. Se a hipótese estiver correta, o MM poderia ser ensinado de forma rápida e barata para FA com DPOC e outros pacientes com DPOC para retardar a degeneração e melhorar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo tem três fases.

A Fase 1 identificará as melhores práticas de MM e seu impacto em um grupo de teste de AF afetado. A Fase 2 desenvolverá um vídeo para aplicar o que foi aprendido na Fase 1 a um grupo maior de AF afetados e documentará o impacto resultante em vários aspectos da disfunção pulmonar e suas comorbidades. A Fase 3 é para refinar os protocolos e métodos desenvolvidos nas fases anteriores.

Fase 1: Identificar o melhor conjunto de exercícios de MM para melhorar os sintomas relacionados à DPOC. Isso será feito por meio da realização de um programa de MM presencial de 12 semanas que será realizado em um ou mais locais na região nordeste dos EUA e possivelmente em outras regiões do país. Essas sessões de treinamento serão usadas para determinar com precisão qual MM exercícios são mais apropriados para este grupo. A seleção será baseada no julgamento profissional, no feedback dos participantes e nas medições objetivas pré e pós-intervenção feitas no início e no final do programa de 12 semanas.

Fase 2: Usar um RCT para avaliar a eficácia dos exercícios selecionados no Objetivo 1, conforme fornecidos apenas por vídeo. Iremos projetar e produzir um DVD instrucional com base nas descobertas do Objetivo 1. No RCT, testaremos a hipótese de que o treinamento direcionado de MM e a prática usando apenas o DVD melhorarão a qualidade de vida, a tolerância ao exercício, o equilíbrio autonômico e a função pulmonar e reduzirão a fadiga , em comissários de bordo com diagnóstico de DPOC. Medições pré e pós-intervenção serão comparadas, e os resultados de um grupo controle de comissários de bordo que estarão na lista de espera para posterior participação no estudo.

Fase 3: Os vídeos utilizados para treinar os sujeitos da Fase II serão refinados e a ordem de introdução dos módulos de treinamento será ajustada. A eficácia será novamente testada em indivíduos recém-recrutados. Este também é um RCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ocupação como comissário de bordo por pelo menos 5 anos
  • Sem história de uso significativo de tabaco
  • controles ocupacionais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento
  • História de habituação ao tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção MM ensinada via DVD
Receba treinamento de Movimento Meditativo via DVD com testes pré e pós-intervenção.
Movimento suave com atenção à postura e respiração com ênfase na consciência interoceptiva e auto-regulação.
Outros nomes:
  • Qigong
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera de intervenção MM
Testando na mesma frequência que os sujeitos intervencionistas do Movimento Meditativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, 4 meses
Cada participante caminha o máximo possível em um ritmo acelerado. A quantidade de pés cobertos em 6 minutos é documentada.
Linha de base, 4 meses
Alteração na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Linha de base, 4 meses
A cada avaliação será monitorada a PCR circulante por meio de sangue coletado em forma de punção digital.
Linha de base, 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 4 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica, pré e pós teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base, 4 meses
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, 4 meses
Frequência cardíaca medida antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base, 4 meses
Saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base, 4 meses
Saturação de O2 medida antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos
Linha de base, 4 meses
Espirometria: VEF1/CVF
Prazo: Linha de base, 4 meses
Medição espirométrica de FEV1/FVC administrado usando o Espirômetro EasyOne. VEF1/FVC é a razão do Volume Expiratório Forçado (1seg)/FVC (Capacidade Vital Forçada, (Expiratório))
Linha de base, 4 meses
Auto-Relatório de Função Autonômica
Prazo: Linha de base, 4 meses
Compass-31 administrado por autorrelato individual.
Linha de base, 4 meses
Escala Zung de Ansiedade
Prazo: Linha de base, 4 meses
Questionário de ansiedade Zung administrado por meio de auto-relato individual.
Linha de base, 4 meses
Escala de Depressão Zung
Prazo: Linha de base, 4 meses
Questionário de depressão Zung administrado por auto-relato individual.
Linha de base, 4 meses
Cortisol Salivar Diurno
Prazo: Linha de base, 4 meses
4 amostras de escarro coletadas de indivíduos
Linha de base, 4 meses
Melatonina
Prazo: Linha de base, 4 meses
Níveis de melatonina em amostras de urina
Linha de base, 4 meses
Síndrome Respiratória Autônoma de Exposição à Nicotina (NEARS)
Prazo: Linha de base, 4 meses
Novo questionário em avaliação para refletir as influências autonômicas nas funções respiratórias e outras funções fisiológicas na população de estudo exposta à nicotina. O alcance e o significado do alcance ainda precisam ser determinados.
Linha de base, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

17 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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