Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditativ bevegelse for KOLS-symptomer hos ikke-røykende flyvertinner (MMforFA)

14. august 2020 oppdatert av: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne studien vil utforske en Qigong-basert treningsintervensjon, her referert til som Meditative Movement (MM), for å lindre symptomene forbundet med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og dens komorbiditeter. Den tester hypotesen om at MM vil ha en gunstig effekt på KOLS ved FA, spesielt på funksjonsevne, luftveissymptomer, affektiv tilstand, betennelse og autonom ubalanse. Hvis hypotesen er riktig, kan MM raskt og rimelig læres til FA med KOLS og andre KOLS-pasienter for å bremse degenerasjonen og forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studiet har tre faser.

Fase 1 vil identifisere de beste MM-praksisene og deres innvirkning på en testgruppe av berørte FA. Fase 2 vil utvikle en video for å anvende det som er lært i fase 1 på en større gruppe av berørte FA, og vil dokumentere den resulterende innvirkningen på ulike aspekter av lungedysfunksjon og dens komorbiditeter. Fase 3 er å foredle protokollene og metodene utviklet i tidligere faser.

Fase 1: Å identifisere det beste settet med MM-øvelser for å forbedre KOLS-relaterte symptomer. Dette vil bli gjort ved å gjennomføre et 12-ukers personlig MM-program som vil bli holdt på ett eller flere steder i den nordøstlige regionen i USA og muligens andre regioner i landet. Disse treningsøktene vil bli brukt til å bestemme nøyaktig hvilken MM øvelser passer best for denne gruppen. Utvelgelsen vil være basert på faglig vurdering, tilbakemeldinger fra deltakerne og objektive målinger før og etter intervensjon tatt i begynnelsen og slutten av det 12-ukers programmet.

Fase 2: Å bruke en RCT for å evaluere effektiviteten av øvelsene valgt i Mål 1, som kun levert av video. Vi vil designe og produsere en instruksjons-DVD basert på funnene i Mål 1. I RCT vil vi teste hypotesen om at målrettet MM-trening og øving ved bruk av DVD alene vil forbedre QOL, treningstoleranse, autonom balanse og lungefunksjon, og redusere tretthet , hos flyvertinner med en KOLS-diagnose. Målinger før og etter intervensjon vil bli sammenlignet, og med utfall fra en kontrollgruppe av flyvertinner som vil stå på venteliste for senere deltakelse i studien.

Fase 3: Videoene som brukes til å trene fag i fase II vil bli foredlet og rekkefølgen på introduksjonen av opplæringsmoduler vil bli justert. Effektiviteten vil igjen bli testet i nyrekrutterte forsøkspersoner. Dette er også en RCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Yrke som flyvertinne i minst 5 år
  • Ingen historie med betydelig tobakksbruk
  • Yrkeskontroller

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi samtykke
  • Historie om tobakkstilvenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: MM Intervensjon undervist via DVD
Motta meditativ bevegelsestrening via DVD med pre- og postintervensjonstesting.
Skånsom bevegelse med oppmerksomhet på holdning og pust med vekt på interoceptiv bevissthet og selvregulering.
Andre navn:
  • Qigong
INGEN_INTERVENSJON: MM Intervensjon Ventelistekontroll
Testing med samme frekvens som intervensjonsfag med meditativ bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Hver deltaker går så mange fot som mulig i et raskt tempo. Mengden føtter dekket på 6 minutter er dokumentert.
Utgangspunkt, 4 måneder
Endring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Ved hver vurdering vil sirkulerende CRP overvåkes via blod samlet i form av fingerstikk.
Utgangspunkt, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk, før og etter 6 minutters gangtest
Utgangspunkt, 4 måneder
Puls
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Hjertefrekvens målt før og etter 6 minutters gangtest
Utgangspunkt, 4 måneder
Oksygenmetning
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
O2-metning målt før og etter 6 minutters gangtest
Utgangspunkt, 4 måneder
Spirometri: FEV1/FVC
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Spirometrisk måling av FEV1/FVC administrert med EasyOne Spirometer. FEV1/FVC er forholdet mellom Forced Expiratory Volume (1 sek)/FVC (Forced Vital Capacity, (Expiratory))
Utgangspunkt, 4 måneder
Selvrapportering for autonom funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Compass-31 administrert via individuell selvrapportering.
Utgangspunkt, 4 måneder
Zung angstskala
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Zung angst spørreskjema administrert via individuell selvrapportering.
Utgangspunkt, 4 måneder
Zung Depression Scale
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Zung depresjonsspørreskjema administrert via individuell egenrapport.
Utgangspunkt, 4 måneder
Daglig spyttkortisol
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
4 sputumprøver samlet inn fra forsøkspersoner
Utgangspunkt, 4 måneder
Melatonin
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Melatoninnivåer fra urinprøver
Utgangspunkt, 4 måneder
Nikotineksponering autonomt respiratorisk syndrom (NEARS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
Nytt spørreskjema under evaluering for å reflektere autonome påvirkninger på respiratoriske og andre fysiologiske funksjoner i nikotineksponert studiepopulasjon. Rekkevidde og betydning av rekkevidde er ennå ikke bestemt.
Utgangspunkt, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere