Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитативное движение при симптомах ХОБЛ у некурящих бортпроводников (MMforFA)

14 августа 2020 г. обновлено: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
В этом исследовании будет изучено вмешательство, основанное на упражнениях цигун, называемое здесь медитативным движением (ММ), для улучшения симптомов, связанных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и сопутствующими заболеваниями. Он проверяет гипотезу о том, что ММ будет оказывать благотворное влияние на ХОБЛ при ФА, особенно на функциональную способность, респираторные симптомы, аффективное состояние, воспаление и вегетативный дисбаланс. Если гипотеза верна, ММ можно быстро и недорого обучить ФА при ХОБЛ и других больных ХОБЛ для замедления дегенерации и улучшения качества жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование имеет три этапа.

На этапе 1 будут определены лучшие практики MM и их влияние на тестовую группу затронутых FA. На этапе 2 будет разработано видео, чтобы применить то, что было изучено на этапе 1, к большей группе пораженных FA, и будет документировано полученное влияние на различные аспекты легочной дисфункции и сопутствующие заболевания. Этап 3 заключается в уточнении протоколов и методов, разработанных на более ранних этапах.

Фаза 1: Определить лучший набор упражнений ММ для улучшения симптомов, связанных с ХОБЛ. Это будет сделано путем проведения 12-недельной очной программы MM, которая будет проводиться в одном или нескольких местах в северо-восточном регионе США и, возможно, в других регионах страны. Эти учебные занятия будут использоваться для точного определения того, какой MM упражнения наиболее подходят для этой группы. Выбор будет основываться на профессиональном суждении, отзывах участников и объективных измерениях до и после вмешательства, проведенных в начале и в конце 12-недельной программы.

Фаза 2: использовать РКИ для оценки эффективности упражнений, выбранных в Задаче 1, только в виде видео. Мы разработаем и выпустим обучающий DVD на основе результатов, полученных в рамках Цели 1. В РКИ мы проверим гипотезу о том, что целевые тренировки и практика ММ с использованием только DVD улучшат качество жизни, толерантность к физической нагрузке, вегетативный баланс и легочную функцию, а также снизят утомляемость. , у бортпроводников с диагнозом ХОБЛ. Будут сравниваться измерения до и после вмешательства, а также результаты контрольной группы бортпроводников, которые будут внесены в список ожидания для последующего участия в исследовании.

Фаза 3: Будут доработаны видеоролики, используемые для обучения предметов на Фазе II, и будет скорректирован порядок введения учебных модулей. Эффективность снова будет проверена на вновь набранных субъектах. Это тоже РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стаж работы бортпроводником не менее 5 лет
  • Нет истории значительного употребления табака
  • Профессиональный контроль

Критерий исключения:

  • Невозможность дать согласие
  • История привыкания к табаку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство ММ преподается через DVD
Получите обучение медитативному движению на DVD с предварительным и послеоперационным тестированием.
Мягкие движения с вниманием к позе и дыханию с упором на интероцептивное осознание и саморегуляцию.
Другие имена:
  • Цигун
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания вмешательства ММ
Тестирование с той же периодичностью, что и у испытуемых, подвергшихся медитативному движению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Каждый участник проходит как можно больше футов в быстром темпе. Документируется количество шагов, пройденных за 6 минут.
Исходный уровень, 4 месяца
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
При каждой оценке циркулирующий СРБ будет контролироваться с помощью крови, взятой из пальца.
Исходный уровень, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Систолическое и диастолическое артериальное давление до и после теста 6-минутной ходьбы
Исходный уровень, 4 месяца
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Частота сердечных сокращений измеряется до и после теста 6-минутной ходьбы.
Исходный уровень, 4 месяца
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Насыщение O2, измеренное до и после теста 6-минутной ходьбы
Исходный уровень, 4 месяца
Спирометрия: ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Спирометрическое измерение ОФВ1/ФЖЕЛ с помощью спирометра EasyOne. ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение объема форсированного выдоха (1 с)/ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких, (выдох))
Исходный уровень, 4 месяца
Самоотчет вегетативной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Компас-31 управляется через индивидуальный самоотчет.
Исходный уровень, 4 месяца
Шкала тревоги Зунга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Анкета Зунга о тревоге, проводимая посредством индивидуального самоотчета.
Исходный уровень, 4 месяца
Шкала депрессии Зунга
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Опросник депрессии Зунга, вводимый посредством индивидуального самоотчета.
Исходный уровень, 4 месяца
Суточный слюнный кортизол
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
4 образца мокроты, взятые у субъектов
Исходный уровень, 4 месяца
Мелатонин
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Уровни мелатонина в образцах мочи
Исходный уровень, 4 месяца
Воздействие никотина Автономный респираторный синдром (NEARS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца
Новый вопросник находится на стадии оценки, чтобы отразить вегетативные влияния на респираторные и другие физиологические функции у исследуемой популяции, подвергшейся воздействию никотина. Диапазон и значение диапазона еще предстоит определить.
Исходный уровень, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться