Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mouvement méditatif pour les symptômes de la MPOC chez les agents de bord non-fumeurs (MMforFA)

14 août 2020 mis à jour par: Margaret A. Crane, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cette étude explorera l'intervention d'exercice basée sur le Qigong, ici appelée mouvement méditatif (MM), pour améliorer les symptômes associés à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et ses comorbidités. Il teste l'hypothèse selon laquelle le MM aura un effet bénéfique sur la MPOC dans l'AF, en particulier sur la capacité fonctionnelle, les symptômes respiratoires, l'état affectif, l'inflammation et le déséquilibre autonome. Si l'hypothèse est correcte, le MM pourrait être enseigné rapidement et à peu de frais aux AF atteints de MPOC et à d'autres patients atteints de MPOC pour ralentir la dégénérescence et améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comporte trois phases.

La phase 1 identifiera les meilleures pratiques de MM et leur impact sur un groupe test d'AF concernées. La phase 2 développera une vidéo pour appliquer ce qui est appris dans la phase 1 à un plus grand groupe d'AF affectés, et documentera l'impact résultant sur divers aspects du dysfonctionnement pulmonaire et de ses comorbidités. La phase 3 consiste à affiner les protocoles et les méthodes développés dans les phases précédentes.

Phase 1 : Identifier le meilleur ensemble d'exercices de MM pour améliorer les symptômes liés à la MPOC. Cela se fera en menant un programme de MM en personne de 12 semaines qui se tiendra dans un ou plusieurs endroits de la région du nord-est des États-Unis et éventuellement d'autres régions du pays. Ces sessions de formation seront utilisées pour déterminer précisément quel MM les exercices sont les plus appropriés pour ce groupe. La sélection sera basée sur le jugement professionnel, les commentaires des participants et les mesures objectives avant et après l'intervention prises au début et à la fin du programme de 12 semaines.

Phase 2 : Utiliser un ECR pour évaluer l'efficacité des exercices sélectionnés dans l'objectif 1, tels qu'ils sont dispensés par vidéo uniquement. Nous concevrons et produirons un DVD d'instructions basé sur les résultats de l'objectif 1. Dans l'ECR, nous testerons l'hypothèse selon laquelle la formation et la pratique ciblées du MM à l'aide du DVD seul amélioreront la qualité de vie, la tolérance à l'exercice, l'équilibre autonome et la fonction pulmonaire, et réduiront la fatigue. , chez les agents de bord avec un diagnostic de BPCO. Les mesures avant et après l'intervention seront comparées, ainsi qu'aux résultats d'un groupe témoin d'agents de bord qui seront mis sur liste d'attente pour une participation ultérieure à l'étude.

Phase 3 : Les vidéos utilisées pour former les sujets de la phase II seront affinées et l'ordre d'introduction des modules de formation sera ajusté. L'efficacité sera à nouveau testée chez des sujets nouvellement recrutés. Il s'agit également d'un ECR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Occupation en tant qu'hôtesse de l'air pendant au moins 5 ans
  • Aucun antécédent de consommation importante de tabac
  • Contrôles professionnels

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de donner son consentement
  • Antécédents d'accoutumance au tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention MM enseignée via DVD
Recevez une formation sur le mouvement méditatif via DVD avec des tests pré et post-interventionnels.
Autre: Mouvement méditatif enseigné via DVD
Mouvement doux avec attention à la posture et à la respiration en mettant l'accent sur la conscience intéroceptive et l'autorégulation.
Autres noms:
  • Qi Gong
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente d'intervention MM
Test à la même fréquence que les sujets interventionnels du mouvement méditatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence, 4 mois
Chaque participant marche autant de pieds que possible à un rythme soutenu. Le nombre de pieds parcourus en 6 minutes est documenté.
Base de référence, 4 mois
Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence, 4 mois
À chaque évaluation, la CRP circulante sera surveillée via du sang prélevé sous forme de prélèvement au doigt.
Base de référence, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Base de référence, 4 mois
Tension artérielle systolique et diastolique, pré et post test de marche de 6 minutes
Base de référence, 4 mois
Rythme cardiaque
Délai: Base de référence, 4 mois
Fréquence cardiaque mesurée avant et après le test de marche de 6 minutes
Base de référence, 4 mois
Saturation d'oxygène
Délai: Base de référence, 4 mois
Saturation en O2 mesurée avant et après le test de marche de 6 minutes
Base de référence, 4 mois
Spirométrie : FEV1/FVC
Délai: Base de référence, 4 mois
Mesure spirométrique du FEV1/FVC administrée à l'aide du spiromètre EasyOne. FEV1/FVC est le rapport du Volume Expiratoire Forcé (1sec)/FVC (Capacité Vitale Forcée, (Expiratoire))
Base de référence, 4 mois
Auto-rapport de la fonction autonome
Délai: Base de référence, 4 mois
Compass-31 administré via une auto-évaluation individuelle.
Base de référence, 4 mois
Échelle d'anxiété de Zung
Délai: Base de référence, 4 mois
Questionnaire sur l'anxiété de Zung administré via une auto-évaluation individuelle.
Base de référence, 4 mois
Échelle de dépression de Zung
Délai: Base de référence, 4 mois
Questionnaire sur la dépression de Zung administré via une auto-évaluation individuelle.
Base de référence, 4 mois
Cortisol salivaire diurne
Délai: Base de référence, 4 mois
4 échantillons de crachats prélevés sur des sujets
Base de référence, 4 mois
Mélatonine
Délai: Base de référence, 4 mois
Niveaux de mélatonine à partir d'échantillons d'urine
Base de référence, 4 mois
Syndrome respiratoire autonome d'exposition à la nicotine (NEARS)
Délai: Base de référence, 4 mois
Nouveau questionnaire en cours d'évaluation pour refléter les influences autonomes sur les fonctions respiratoires et autres fonctions physiologiques dans la population d'étude exposée à la nicotine. La portée et la signification de la portée restent à déterminer.
Base de référence, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Norris Cotton Cancer Center
ZRT Laboratory
Flight Attendant Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven N Fiering, PhD, Geisel School of Medicine, Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

23 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28572

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner