化学療法抵抗性の転移性結腸直腸癌患者における腫瘍選択的ケモカイン調節（インターフェロン-α2b、リンタトリモド、およびセレコキシブ）と併用した1型極性樹状細胞（αDC1）ワクチンの研究

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上であること。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができる。
• HLA-A2陽性であること。
• -フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンベースの化学療法、抗VEGF療法、KRAS野生型の場合は抗EGFR療法など、現在承認されている標準療法で治療されているmCRCを有する。
• 少なくとも 1 つの腫瘍部位がコア針生検に適している必要がありますが、これは抗腫瘍反応の測定に使用される疾患部位ではない可能性があります。
• irRCに基づいて測定可能な疾患を患っている。

• ECOG 0 または 1 のパフォーマンスステータスを持っています。以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っています。

  • 血小板 ≥ 75,000/μL
  • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/μL
  • クレアチニン < 1.5 x 制度上の正常上限値 (ULN) または クレアチニン クリアランス (CrCl) ≥ 50 mL/min/1.73 クレアチニンレベルが 1.5 x ULN を超える被験者の m2
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 X 制度上の正常上限値 (ULN)

  • AST(SGOT) および ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 制度上の正常上限値 (ULN) または

    肝転移のある被験者の場合、≤ 5 x ULN

  • 血清アミラーゼとリパーゼは正常範囲内。

除外基準:

• 現在、ステロイドを含む全身性免疫抑制剤で治療されている方は、免疫抑制治療を中止してから 3 週間後までは対象外となります。
• -研究1日目前の4週間以内に化学療法、標的小分子療法、または放射線療法を受けたことがある、または以前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（つまり、グレード1以下またはベースライン）
• 進行中の、または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍がある。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または潜在的に治癒療法を受けた上皮内子宮頸癌が含まれます。
• 活動性中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎の既知。
• 活動性の自己免疫疾患または移植歴がある。
• 妊娠中または授乳中の、出産の可能性がある（WOCBP）女性です。
• 同意書に署名してから3か月以内に心臓イベント（急性冠症候群、心筋梗塞、または虚血）の病歴がある。 ニューヨーク心臓協会の分類が III または IV の被験者。
• 過去3年以内に上部消化管潰瘍、上部消化管出血、または上部消化管穿孔の病歴がある。 下部腸に潰瘍、出血または穿孔のある被験者は除外されません。
• セレコキシブまたはNSAIDに対する以前のアレルギー反応または過敏症がある。
• 全身療法を必要とする活動性感染症を患っている。
• 症状を軽減するためにドレナージが必要な大量の腹水または胸水がある。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の既知の病歴がある。
• 活動性B型肝炎またはC型肝炎感染が既知である。
• アスピリンまたは他のNSAIDsの服用後に喘息または他のアレルギー型反応の病歴がある。
• peg-interferon alfa-2bまたはinterferon alfa-2bに対する重度の過敏症反応が知られている。
• 自己免疫性肝炎を患っている。
• 肝代償不全がある（Child-Pugh スコア > 6; = クラス B および C）。