中等度から重度のドライアイ症候群の治療における T2762 と Optive® の有効性と安全性の比較
2017年3月6日 更新者：Laboratoires Thea
この研究の目的は、中等度から重度のドライアイ症候群の治療における T2762 と Optive® の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- Laboratoires Thea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。
- 18歳以上の男性または女性。
- 中等度から重度のドライアイ症候群の診断
除外基準:
- 妊娠、授乳中。
- 信頼できる避妊方法を使用しておらず、避妊手術も受けていない、妊娠する可能性のある女性。
- 患者が研究手順を理解できないため、インフォームドコンセントを与えることができません。
- 不服従患者
- 現在の研究と同時に別の臨床研究に参加している。
- 別の臨床研究の除外期間中に本研究に参加した。
- この研究にはすでに一度含まれています。
- 法廷の病棟。
- 政府の医療制度の対象外の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：T2762
T2762 を各目に 1 滴ずつ、1 日 3 ～ 6 回投与
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1日3～6回、片目に1滴ずつ点眼してください。
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アクティブコンパレータ：オプション
オプティブを各目に 1 滴ずつ、1 日 3 ～ 6 回投与します。
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1日3～6回、片目に1滴ずつ点眼してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的類似スケールでの症状評価の変化
時間枠：28日目
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28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frank Larkin, Professor、Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
- 主任研究者：Friedrich KRUSE, Professor、Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。