Сравнение эффективности и безопасности T2762 по сравнению с Optive® при лечении синдрома сухого глаза от умеренной до тяжелой степени
6 марта 2017 г. обновлено: Laboratoires Thea
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности T2762 и Optive® при лечении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Laboratoires Thea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное и датированное информированное согласие.
- Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет.
- Диагностика среднетяжелого и тяжелого синдрома сухого глаза
Критерий исключения:
- Беременность, лактация.
- Женщина с потенциальным деторождением, которая не использует надежный метод контрацепции и не подвергается хирургической стерилизации.
- Неспособность пациента понять процедуры исследования и, следовательно, неспособность дать информированное согласие.
- Несоответствующий пациент
- Участие в другом клиническом исследовании одновременно с настоящим исследованием.
- Участие в настоящем исследовании в течение периода исключения другого клинического исследования.
- Уже включен один раз в это исследование.
- Палата суда.
- Пациент, не охваченный государственной схемой медицинского обслуживания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т2762
По одной капле Т2762 в каждый глаз от 3 до 6 раз в день.
|
По одной капле в каждый глаз от 3 до 6 раз в день
|
|
Активный компаратор: Оптический
По одной капле Optive в каждый глаз от 3 до 6 раз в день.
|
По одной капле в каждый глаз от 3 до 6 раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки симптоматики по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: День 28
|
День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Larkin, Professor, Moorfields Eye Hospital -162 city road - London
- Главный следователь: Friedrich KRUSE, Professor, Augenklinik mit Poliklinik - Swabachanlage 6 - 91054 Erlangen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LT2762-PIV-11/13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .